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基于碳纳米管的混合矩阵膜，具有超分子工程的界面，可增强气体分离性能
制造商报告的； B纯化步骤简单地除去了金属杂质并改变了表面功能。对长度没有显着影响； C根据AFM图像分析，平均长度为0.4μm。
CMC 战略论坛北美：2024 年
随着生物共轭物产品组合的不断增长，释放和表征这些分子所需的分析工具和策略也在迅速发展，以满足行业的需求。抗体-药物偶联物 (ADC) 需要精确的工具来确保产品质量和制造一致性。在偶联疫苗领域，需要分析工具来协助工艺开发以及产品表征和测试。这些用于各种生物共轭分子的分析工具涵盖了工艺相关杂质、产品相关杂质、产品质量属性以及通过深入表征了解产品/工艺的应用。这些生物共轭分子的复杂性在开发过程中带来了许多分析挑战。在本次会议中，我们旨在介绍如何利用分析工具进行偶联疫苗的工艺开发、ADC 的表征和质量控制，以及整个生物共轭行业面临的其他分析挑战。
生物疗法中不育和支原体测试的分析策略：从早期开发到生产规模
对生物产品的表征，包括确定产品安全性和杂质，对于监管依从性以及患者安全是必要的。细胞疗法工作流程是一个复杂的过程，它为制定分析策略来测试诸如支原体等杂质的分析策略可能具有挑战性。在开发早期选择分析测定时有几个关键的考虑：测定应符合或超过基于产品，过程和地区的监管指南；集成的样品到分析解决方案可以使实施更快，更高效，并优化例程；商业产品推出后，可伸缩性可以实现大规模的生产。本文将探讨如何利用快速的支原体和不育检测技术来通过帮助检测生产过程早期的潜在污染来提高对最终产品的信心。
对一组五种眼科活性药物成分进行二氧化氮灭菌：对杂质概况和含量的影响
关于药物灭菌的文献有限。本研究旨在评估二氧化氮 (NO 2 ) 灭菌这一新兴技术对五种不同眼科活性药物成分（即盐酸四环素、阿昔洛韦、地塞米松、甲基泼尼松龙和曲安西龙）的效果。测试的 NO 2 过程浓度为 5、10 和 20 mg/L。应用温度为 21 ◦ C，相对湿度为 30 %。过程周期由两个脉冲组成，每个脉冲停留时间为 10 分钟。未处理样品作为空白。通过高效液相色谱联用紫外/可见光检测器评估灭菌方法的效果，用于定量分析降解产物和评估的眼科药物的相对含量。对于盐酸四环素和阿昔洛韦，随着 NO 2 浓度的增加，杂质含量有所增加。考虑到杂质必须符合欧洲药典 (Ph. Eur.) 规定的限度要求，估计最大允许 NO 2 浓度分别为 10 mg/L 和 2.5 mg/L。对于这两种化合物，经 20 mg/L NO 2 处理的样品与未处理样品相比，含量有显著差异。对于甲基强的松龙、地塞米松和曲安西龙，杂质符合 Ph. Eur. 对每种 NO 2 浓度的限度要求，相对含量没有显著影响。由于会导致严重降解，不建议用 NO 2 对盐酸四环素和阿昔洛韦进行灭菌。甲基强的松龙、地塞米松和曲安西龙的 NO 2 灭菌可应用于相关药品的无菌处理程序中。
议程：气化技术现状及净零排放途径
• 混合原料挑战 • 操作：反应器类型、按比例缩小或按比例放大（取决于原料） 气化后清理：不同的原料会导致不同的杂质 合成气用途：合成气为化学品和燃料的前体或其他用途
核酸分析CGE 微生物挑战范围内研究 细胞和基因治疗产品2024 建立细胞治疗产品可比性的方法
○除了上述：pH，浓度和效力，以及诸如残留蛋白质，基因组/模板DNA，NTPS和DSRNA等过程中的杂质○可以通过IPRP-UV和/或CGE-LIF的CGE-LIF评估最重要的CQA：最重要的CQA之一：