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血管技术专业绩效指南
血管超声服务规范 1 此外，IPEM 血管技术专业出版物协会提供了下肢静脉 DVT 双重检查 2 的详细指征。欢迎对本指南提出改进建议，并应发送给 PSC 主席 - 有关当前主席详细信息，请访问 www.svtgbi.org.uk。目的 双重超声检查用于评估上、下肢的深、浅静脉系统，以确定是否存在血栓形成。DVT 3 有许多风险因素，例如先前的 DVT、肥胖、癌症、静脉曲张、吸烟等，以及近期手术、创伤、不动、化疗、怀孕、脱水等次要风险因素。列出的风险因素并不详尽。常见指征：进行此项检查的常见指征包括：
超级AI指导用户手册
超级AI指导软件仅应以本用户手册中特殊规定的方式使用。以本用户手册中未明确描述的方式使用Ultrasight AI指南软件（可能会不时通过超望远见进行更新）可能会导致产品性能和危害的潜力不当，并且将无效在其连接的Ultrasight上扩展的所有保证。The performance of the UltraSight AI Guidance software can only be assured under the following conditions: (i) The application has been used for its indicated use (see Indications for Use in this User Manual), (ii) this application has only been used in accordance with the operating instructions contained in this User Manual, (iii) all fittings, extensions, readjustments, changes required for the use of the UltraSight AI Guidance software have solely and exclusively been由超透明授权代表（iv）进行的，用户已在超透光上注册。
s12913-021-07360-w.pdf
摘要背景：附加适应症的发展战略与药品价格修订之间的关系尚未得到深入研究。在此，我们调查了日本批准的抗癌药物的价格修订。方法：该研究基于日本 2009 年 1 月至 2020 年 3 月期间批准的抗癌药物的已发布信息。我们调查了抗癌药物的药理和监管特征与日本国民健康保险 (NHI) 价格修订的发生/不发生之间的关系。结果：在调查期间，81 种新的抗癌药物被列入 NHI 价格清单。2020 年 4 月 1 日，23 种抗癌药物的价格已从初始定价修订，21 种药物（91.3%）的价格降低。几个参数显示了药物特性和 NHI 价格修订之间的关系。附加适应症的实现和化合物类型被确定为这些关系的解释因素。定义了附加适应症概况以评估附加适应症实现方法与价格修订之间的关系。追加适应症类型为“扩大”时，药品获得 NHI 价格修订的比例最高（ P <0.001）。结论：NHI 价格修订与追加适应症的实现和化合物类型显著相关。发现追加适应症的策略会影响 NHI 价格修订的发生/不发生。关键词：抗癌药物，肿瘤学，药品价格修订，追加适应症，日本，国民健康保险药品价格
FDA 的个性化医疗
3. 批准或批准 12 种诊断检测系统的重要新适应症或扩大适应症，这些系统可以帮助将治疗定向提供给那些将受益的人，从而为那些不会受益的人节省费用和副作用。新批准的适应症包括三种新的基于血液的生物标志物检测，用于指导个性化肿瘤治疗决策。这些检测将拓展微创液体活检的领域，对于某些癌症患者来说，这可以替代组织活检。几项新批准的适应症还将推进肿瘤无关检测范式，该范式有望将个性化医疗的好处扩展到更多的癌症患者，方法是将个性化医疗定向提供给所有肿瘤表达某些生物标志物的患者，无论这些肿瘤位于身体的哪个部位。
药物再利用是药物发现的当前策略
由于新适应症是基于先前的知识而建立的，因此药物开发时间大大缩短，所需的投资也大大缩短。原则上，如果发现剂量兼容性，则可以绕过大部分临床前测试、安全性评估甚至 I 期临床试验。但是，应在临床前和临床层面确认新适应症的疗效。如果怀疑药物与疾病存在相互作用，则应进行新适应症的安全性测试。
上市价格和临床价值与中国抗癌药物报销决策的关系
摘要背景：在中国，上市价格和临床价值在报销决策中的潜在作用尚未充分确立。本研究旨在探讨中国实施报销挂钩价格谈判后，抗癌药上市价格和临床价值与报销决策之间的关联。方法：国家药品监督管理局（NMPA）2017 年 1 月至 2022 年 6 月批准的抗癌药符合纳入条件。从公开资源中检索纳入药物适应症的批准和报销日期。我们从关键临床试验中收集了临床价值指标，包括生存期、生活质量（QoL）和总体反应率，并计算了上市时的治疗价格。采用单变量和多变量 Cox 比例风险模型估计中国抗癌药上市价格、临床价值和报销决策之间的关联。结果：93 种由随机对照试验支持的适应症的中位报销滞后时间为 579 天（四分位距 [IQR]：402–936），42 种由单组临床试验支持的适应症的中位报销滞后时间为 637 天（IQR：373–858）。60 种（65%）和 23 种（55%）由随机对照和单组临床试验支持的适应症获得报销。多元回归分析显示，抗癌药物的上市价格与报销决策无关。有较高临床价值的随机对照试验支持的适应症更有可能获得报销（生存风险比[HR] = 1.07，95％CI：1.00–1.15，P = .037），而有单臂临床试验支持的适应症的总体反应率与报销可能性无关（HR = 2.09，95％CI：0.14–32.28，P = .595）。结论：抗肿瘤药物的上市价格可能不会对报销决策产生显著影响，而中国实施的与报销挂钩的价格谈判优先考虑具有较高临床价值的抗肿瘤药物，但仅限于有随机对照试验支持的适应症。在价格谈判过程中，需要努力优先考虑具有更高价值的单臂临床试验支持的适应症。关键词：价格、临床价值、报销决策、报销滞后、抗癌药物、中国版权：© 2024 作者；由克尔曼医科大学出版。这是一篇开放获取的文章，根据知识共享署名许可条款分发（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0），允许在任何媒体中不受限制地使用、分发和复制，前提是对原始作品进行适当引用。引用：Zhou J、Lu H、Pan J。中国抗癌药物上市价格和临床价值与报销决策的关系。Int J Health Policy Manag。2024；13：8150.doi：10.34172/ijhpm.2024.8150
附件 B - 抗癌药物基金 (CDF) 对提高癌症存活率的影响
自 2016 年 CDF 改革以来，NICE 必须评估所有新型抗癌药物。CDF 已为 234 种适应症提供资金，85,400 名患者受益于早期获得创新型新药。53 种适应症已从 CDF 的受控使用中受益，同时收集了进一步的数据，其中 27 种目前在基金中，26 种已退出 CDF。在退出 CDF 的 26 种适应症中，22 种（85%）已被推荐进行常规调试。新型抗癌药物进入市场的速度仍然很高，明年 NICE 工作计划中将安排 56 种不同的抗癌治疗方法。通过 CDF 资助的新疗法的采用速度很快。对 Blueteq 数据的定期分析表明，几乎所有新疗法仅在三个月后就能达到稳定状态。
欧洲、中东和非洲思想领导力 2024 年 4 月
多适应症提供了商业机会，但也带来了战略和运营挑战，例如决定优先考虑哪些适应症、最佳定价策略和资源分配。尽管存在这些挑战，多适应症仍具有显著优势，例如长期收入潜力和付款人谈判中的杠杆作用或泛适应症协同作用。推出一种具有多种适应症的药物需要考虑“先窄后宽”的排序策略。前一种方法可以在特定的患者群体中展示出卓越的结果，产生真实世界的证据并确保有利的定价，而后一种方法可以最大限度地提高早期的收入机会。正确推出适应症至关重要，需要考虑未满足的需求、利益的差异化、支持证据、市场竞争、适应症的速度和推出的一致性。制药公司必须在后续适应症和国家推出的过程中力求实现高性能一致性，以最大限度地发挥产品管道的潜力。
EMA 评估的人类药物信息指南
新的或更新的 EPAR 文件（EC 决定延长适应症后 2 周） 药品概述 产品信息 所有授权介绍的列表 公开评估报告 程序步骤文件 更新的风险管理计划 孤儿药维持/撤回评估报告（针对孤儿药）（EC 决定延长适应症后 2 周） 临床研究报告（EC 决定后约 2 个月） CHMP 的负面意见