1 在大多数 I 期疫苗试验中,受试者通常是健康的成年受试者。由于主要目标是证明安全性,因此疫苗的有效性通常不会得到证明。但是,作为次要或探索性参数的一部分,常见终点可能包括血清抗体滴度、血清 IgG、中和抗体滴度和一些细胞免疫反应。 2 必须决定是否在美国或其他地方进行 I 期临床试验。如果 I 期临床试验在美国进行,则必须遵守 FDA 规定。如果在其他地方(例如欧洲)进行,则必须遵守欧洲的规定。这可能会影响疫苗的生产和发布方式。美国和其他国家的监管要求在非临床数据包、临床试验执行、GLP 毒理学要求方面可能不相同。请务必咨询适当的监管专家或顾问。 3 如果提出多种给药途径,必须有非临床数据证明拟议给药途径的实用性。TPP 并非旨在涵盖所有可能性,而是一个有证据支持的概况。
检测感染急性病毒血症期病毒 RNA 的存在(见图:原发性感染时间过程)。在血液样本中,这种检测在感染后的前五天内非常敏感且特异。在精液和尿液样本中,可在感染后的前五天后检测到寨卡病毒。实验室结果通常在 NIDDL 收到样本四天后可用。• 酶联免疫吸附试验 (ELISA) 免疫球蛋白 M (IgM) 抗体检测:对基孔肯雅病、登革热和寨卡病毒反应出现的第一个免疫球蛋白是 IgM。IgM 通常在感染后的前五天后检测到。IgM 水平在两周时达到峰值,并在 2-3 个月后变得无法检测到。ELISA 测试的实验室结果通常在四天后可用。
- Sars-Cov-2 PCR(辅助测试名称:2019 年新型冠状病毒或 COVID-19) - RSV PCR - 登革热/比丘恩 RT-PCR - 寨卡 RT-PCR - 流感 A/H799 - MERS RT-PCR(辅助测试:中东呼吸综合征 RT-PCR) - 非天花 Pcr(辅助测试名称:非天花正痘病毒)GG - 寨卡病毒 Igm - NGDs 战士面板(埃博拉病毒、马尔堡病毒、炭疽杆菌冠状病毒 Hku1、冠状病毒 NL63、冠状病毒 OC43、严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (Sars-Cov-2)、人类偏肺病毒、人类鼻病毒/肠道病毒、流感 a 病毒、流感 a
摘要:传染病,尤其是由结核分枝杆菌引起的结核病 (TB),对全球健康构成了重大挑战,2021 年报告的死亡人数为 160 万人,是单一传染源导致的最致命疾病。耐药性传染病的增加增加了寻找有效和安全的干预疗法的紧迫性。反义疗法使用反义寡核苷酸 (ASO),它们是与其 mRNA 靶标互补的短的、化学修饰的单链脱氧核糖核苷酸分子。由于其设计的靶标特异性和在 mRNA 水平上抑制致病基因,反义疗法作为一种潜在的治疗方法引起了人们的兴趣。这种类型的疗法目前用于多种疾病,例如癌症和遗传疾病。目前,关于使用 ASO 治疗传染病的研究有限,但正在稳步增加。本综述探讨了 FDA 批准和临床前测试的 ASO 作为传染病治疗的可持续性,以及 ASO 对化学修饰的适应性,从而减少副作用并改善药物输送;从而强调了 ASO 在治疗传染病方面的潜在治疗用途。
传染病仍然是全球重大的健康问题,给医疗保健系统、经济和社会带来了复杂的挑战。本摘要简要概述了与传染病相关的关键方面,包括其原因、传播、影响、预防和管理。传染病的影响范围很广,影响个人、社区和国家。它们可能导致发病和死亡,阻碍经济增长,使医疗资源紧张,并扰乱日常生活。传染病的爆发,例如 COVID-19 大流行,凸显了快速反应、全球合作和疾病控制和管理科学创新的必要性。预防和管理传染病涉及多方面的方法。疫苗接种在预防许多感染、促进群体免疫和减轻疾病负担方面发挥着关键作用。公共卫生措施,包括监测、早期发现、隔离、检疫和接触者追踪,对于控制疫情至关重要。抗菌疗法和新疗法对于控制感染和改善患者预后至关重要。
缩写:4vHPV,4 价人乳头瘤病毒疫苗;9vHPV,9 价人乳头瘤病毒疫苗;ACIP,免疫实践咨询委员会;ACYW-135,脑膜炎球菌四价结合疫苗;AIH,澳大利亚免疫手册;ap,无细胞百日咳疫苗;aRZV,佐剂重组带状疱疹病毒疫苗;COVID-19,2019 冠状病毒病;DGHO,德国血液学和肿瘤学会;DT,全剂量白喉疫苗;DTaP,高剂量白喉、破伤风和无细胞百日咳疫苗;DTPa-IPV,高剂量白喉、破伤风、无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗;dTpa-IPV,减抗原配方白喉-破伤风-百日咳-灭活脊髓灰质炎病毒联合疫苗; ECIL-7,欧洲白血病感染会议;GvHD,移植物抗宿主病;HBV 疫苗,乙型肝炎病毒;Hib,乙型流感嗜血杆菌结合疫苗;HiB,乙型流感嗜血杆菌;HPV,人乳头瘤病毒疫苗;IDSA,美国传染病学会;IIV,灭活流感疫苗;IPV,灭活脊髓灰质炎病毒疫苗;IVIg,静脉注射免疫球蛋白;LAVV,减毒活水痘疫苗;MCV-4,脑膜炎球菌结合疫苗;MCV-C,单价脑膜炎球菌 C 血清群结合疫苗;MenB-fHBP—Trumenba,重组脂质化 H 因子结合蛋白脑膜炎球菌 B 血清群疫苗;MenB-MC,重组多组分脑膜炎球菌 B 血清群疫苗; MMR,麻疹、腮腺炎和风疹活病毒疫苗;PCV,肺炎球菌结合疫苗;PPSV23,肺炎球菌23价多糖疫苗;SARS-CoV-2,严重急性呼吸综合征冠状病毒2;Td,减量白喉-破伤风联合疫苗;Tdap,减量破伤风、白喉、无细胞百日咳联合疫苗。a 可用的联合疫苗是白喉-破伤风-百日咳加脊髓灰质炎 (dTpa-IPV)。
达尔豪西大学卫生职业健康和传染病学院:卫生保健工作者学生的临床前安置要求此文件概述了卫生保健工作者学生在通过其卫生专业计划中开始在医疗机构中任何临床安置之前所需的免疫和其他职业健康要求。加拿大卫生部的“预防和控制卫生保健中职业感染”的指南使用卫生保健工作者(HCW)一词包括任何有可能在医疗保健工作中获取或传播传染病患者的人,并包括学生和研究人员。1学生应验证所需的表格和截止日期,并通过其临床,现场工作或居住部门/居住部门/居住部门/居住部门/居住部门的联系。截止日期和表格可能因程序而异。The medical literature and our own work experience document the potential for healthcare workers to acquire infections, both in and outside the workplace, and for them to transmit the infection to patients, co-workers, and family members.2 3 4 These infections may be spread through the airborne route (e.g., tuberculosis, varicella, measles, COVID-19), droplets (e.g., respiratory syncytial virus,流感,风疹,百日咳),接触(例如,乙型肝炎,A组链球菌)和粘膜或经皮暴露(例如,乙型肝炎B和C,HIV,HIV)。5这些感染中的几种可预防疫苗。大多数这些可预防疫苗的感染可能是从人到人传播的。建议您在开始程序之前,您的所有免疫接种是最新的,因为一些免疫时间表需要几个月才能完成。考虑到这一点,加拿大卫生部感染控制指南指导委员会和国家免疫咨询委员会(NACI)为医疗保健工人免疫提供了建议,包括Covid-19.6,7,8。 以下表格(达尔豪西大学卫生学院 - 传染病临床前的要求)将由医疗保健专业人员(医师,护士从业人员,注册护士或药剂师)完成,然后才能在达尔豪西大学(Dalhousie University)开始临床学习经验。 请仔细阅读表格,因为某些疾病的文档要求不同,请参见附录A,以充分说明每种疾病的要求。 您将需要遵守所有文档的请求。 请在开始时或由您的特定学校/学院概述的截止日期时,向大学官员提供完整的表格。 我们希望您喜欢您的计划!考虑到这一点,加拿大卫生部感染控制指南指导委员会和国家免疫咨询委员会(NACI)为医疗保健工人免疫提供了建议,包括Covid-19.6,7,8。以下表格(达尔豪西大学卫生学院 - 传染病临床前的要求)将由医疗保健专业人员(医师,护士从业人员,注册护士或药剂师)完成,然后才能在达尔豪西大学(Dalhousie University)开始临床学习经验。请仔细阅读表格,因为某些疾病的文档要求不同,请参见附录A,以充分说明每种疾病的要求。您将需要遵守所有文档的请求。请在开始时或由您的特定学校/学院概述的截止日期时,向大学官员提供完整的表格。我们希望您喜欢您的计划!
传染性支气管炎 (IB) 疫苗 H120 和 Ma5 是两种马萨诸塞州 (Mass) 血清型减毒活疫苗,它们继续在世界各地用作疫苗接种计划的一部分,以控制所有年龄和类型的鸡中由 IB 病毒引起的疾病。本信息文件将描述这两种疫苗株的起源,并考虑它们的一些相似之处和不同之处。在考虑每种疫苗之前,重要的是要提到理想的减毒活 IB 疫苗的特征是什么。 • 它应能诱导高水平、持久的免疫力,而不会在母源免疫力水平高或低的鸡中引起任何疾病或不良反应 • 它必须是稳定的,这样在鸡体内传播时毒力不会增加 • 理想情况下,它必须能够与针对其他家禽疾病的减毒活疫苗同时使用 • 在刺激免疫力时,它必须在呼吸道中复制,但这样做不能对气管纤毛上皮内层造成超过最小的损害。从上述情况可以看出,这一理想永远无法完全实现,但无论如何,必须努力实现。
作者隶属关系:卫生紧急情况中心,布鲁诺·凯斯勒基金会,意大利特伦托(梅内加尔,马尼卡,扎尔迪尼,盖泽塔,马齐亚诺,d'Andrea,Trentini,Poletti,Merler,Merler);意大利特伦托特伦托大学数学系(梅内加尔); Epilab-Jru,意大利Trento的FEM-FBK联合研究部门(Manica,Guzzetta,Poletti,Merler);意大利米兰的博科尼大学(Trentini)唐纳纳社会动态与公共政策研究中心;印第安纳大学公共卫生学院,布卢明顿(Ajelli)的流行病学与生物统计学系计算流行病学和公共卫生实验室。
传染性支气管炎 (IB) 疫苗 H120 和 Ma5 是两种马萨诸塞州 (Mass) 血清型减毒活疫苗,它们继续在世界各地用作疫苗接种计划的一部分,以控制所有年龄和类型的鸡中由 IB 病毒引起的疾病。本信息文件将描述这两种疫苗株的起源,并考虑它们的一些相似之处和不同之处。在考虑每种疫苗之前,重要的是要提到理想的减毒活 IB 疫苗的特征是什么。 • 它应能诱导高水平、持久的免疫力,而不会在母源免疫力水平高或低的鸡中引起任何疾病或不良反应 • 它必须是稳定的,这样在鸡体内传播时毒力不会增加 • 理想情况下,它必须能够与针对其他家禽疾病的减毒活疫苗同时使用 • 在刺激免疫力时,它必须在呼吸道中复制,但这样做不能对气管纤毛上皮内层造成超过最小的损害。从上述情况可以看出,这一理想永远无法完全实现,但无论如何,必须努力实现。