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智能目标递送系统，用于增强中医中活性成分的抗肿瘤疗法
摘要：作为一种遗传了数千年的治疗工具，中医（TCM）在肿瘤疗法方面表现出优势。TCM的抗肿瘤活性成分不仅具有多目标治疗模式，而且与传统的化学治疗剂相比，还可以协同干扰肿瘤的生长。但是，大多数TCM的抗肿瘤活性成分具有差溶解度，高毒性和副作用的特征，这些特征通常在临床应用中受到限制。近年来，纳米系统提供TCM的抗肿瘤活性成分是一个有希望的领域。纳米递送系统的优点包括提高水溶性，靶向效率，增强体内稳定性和受控释放药物，这些药物可以实现较高的药物降低效率和生物利用度。根据对纳米载体的药物加载方法，纳米递送系统可以分为两种类型，包括物理封装的纳米板和化学耦合的药物交付平台。在这篇综述中，考虑了两种纳米递送方法，即物理封装和化学耦合，通常用于提供TCM的抗肿瘤活性成分，我们总结了不同类型的纳米递送系统的优势和局限性。同时，还讨论了纳米递送系统的临床应用和潜在毒性，以及这些纳米递送系统的未来开发和挑战，旨在为TCM在临床环境中的纳米递送系统的开发和实际应用奠定基础。
2023; 19(11): 3499-3525. doi: 10.7150/ijbs.77720 综述中药有效成分在癌症联合治疗中的应用
联合治疗癌症越来越受到关注，因为它可以帮助靶向多种途径来应对肿瘤进展并提高单药治疗有限的抗肿瘤效果。中药在癌症治疗中得到了广泛的研究，由于其广泛的抗癌活性，在许多情况下被证明是有效的。在这篇综述中，我们旨在总结中药活性成分 (AIFCM) 与各种癌症治疗方式（包括化疗、基因治疗、放疗、光疗和免疫治疗）相结合的最新进展。除了强调 AIFCM 在癌症联合治疗中的潜在贡献外，我们还阐明了它们协同作用和提高抗癌疗效背后的潜在机制，从而鼓励将这些 AIFCM 纳入对抗难治性癌症的有效武器库中。最后，我们介绍了 AIFCM 联合疗法作为优化癌症治疗和获得更好临床结果的可行和有希望的策略所面临的挑战和未来前景。
使用的酵母衍生成分的安全评估...
酵母β-葡萄糖提取物酵母多糖葡萄糖酿酒酵母提取物作为国际化妆品成分词典和手册中给出的酵母的定义，非常广泛，该面板发布了该成分组的数据公告（IDA）不足，要求对这些成分进行澄清，并在这些产品中使用了这些成分的配置。在发行IDA时，直到2022年2月，酿酒酵母被认为是制备这些酵母菌成分的主要物种。然而，在2022年2月7日，有关酵母提取物的摘要信息，这些酵母提取物是从理事会收到了属于Saccharomycetes类（例如Pichia anomala）的其他几种酵母菌。由于这些新信息，在2022年3月的会议上，发出了一份策略备忘录，要求小组征求报告是否应仅审查酿酒酵母的苏氏糖疗法，或者，如果源自其他Yeast的成分，则在其他酵母中，saccharomycetes class class（例如，Pichia Anomala exterfice of Saccharomycetes class class Saccharomycetes class）。小组建议准备了另一个策略备忘录，包括词典中当前列出的所有酵母成分，以及有关这些成分（或它们的相应物种）是否用于食品中以及它们在化妆品中的使用频率的说明。该小组还要求专家提供有关酵母菌分类和一般生物学知识的指导，并再次要求对酵母菌物种的工业进行验证，这些行业用于制造一般酵母成分（例如酵母提取物）。在2022年9月的会议上，专家介绍了酵母衍生的化妆品成分的制造，一般特征和分类。（此演示文稿可以在数据包中找到为presentation_yeast_062023。）小组审查了Winci词典中存在的所有酵母衍生成分的清单，并确定应根据所有成分（无论使用频率）准备修订的报告草案。因此，提交了56种酵母衍生成分的修订报告草案（report_yeast_062023）以进行审查。不幸的是，行业尚未对所有可用于生产通用酵母成分的酵母种类进行验证。但是，在酵母提取物上收到了三个数据提交（如下所述），并且酵母菌的属和种类（有几种）被用来得出每个提交中称为测试文章的酵母提取物。基于与理事会的个人沟通，即使酵母提取物被确定为INCI名称，也确定这些数据应与这些提交中提到的属和物种得出的特定成分相关联。（例如，在报告中总结了从斑岩异菌衍生出的酵母提取物上的敏化数据作为pichia anomala提取物的研究。）以下是收到的数据：
欧洲协会承诺欧盟特种食品成分支持行动
- 欧盟特色食品成分中专门的“农场到叉子战略”的定期会议，作为一个论坛，允许成员交换有关整个行业可持续过渡的知识。- 组织塞菲克（Cefic dismiss another actively propagated stereotype that "products made of natural ingredients are fully biodegradable unlike their synthetic counterparts": https://www.specialtyfoodingredients.eu/wp-content/uploads/media/2217SFISFI-Synthetic_Food_Ingredients-Paper-Aug2022-v1.pdf
ptherol - 盐酸丙烯酸盐50mg，1毫升和100mg的2毫升溶液中的注射活性成分盐酸盐酸盐酸盐1个名称Medici
•对活性物质或第6.1节中列出的任何摄取因素过敏•严重的呼吸抑郁症，严重的阻塞性气道疾病或急性哮喘。•不应针对严重肾功能障碍或严重肝损伤的患者进行给药。•应避免急性酒精中毒，ir妄，颅内压升高或具有癫痫持续状态等抽搐状态的患者。•不应将其用于接受单胺氧化酶抑制剂（包括moclobemide和Monoamine B抑制剂塞莱吉林和rasagiline）的患者，也不应在戒断后的两周内给予。•不应给接受利托那韦的患者服用叛变。•在心脏心动过速患者中应避免使用甲虫平。•在磷酸粒细胞瘤患者中使用丙氨酸可能会导致高血压危机。•应避免使用丙氨酸•在存在昏迷危险的糖尿病性酸中毒患者中。•在昏迷的患者中•患有麻痹性Ileus的患者•在头部受伤的患者中。4.4使用pethidine的特殊警告和预防措施是一种受控药物。重复使用可能导致吗啡类型的依赖性。叛变应谨慎使用，包括哮喘在内的急性或慢性气流阻塞的患者。肌无力的患者应谨慎或剂量降低雌性。丙氨酸应谨慎使用休克，甲状腺功能减退症，肾上腺皮质功能不全和抽搐疾病史的患者。丙氨酸应谨慎和减少对新生儿，早产儿，老年人或虚弱的患者或肝功能受损或肾功能受损的患者。肾功能障碍可能导致潜在的有毒代谢产物诺甲烷的积累，尤其是重复给药，所有这些患者组可能会经历该产品的增加或延长作用。虽然痉挛性少于吗啡，但丙氨酸可能会沉淀出Oddi的输尿管或括约肌的痉挛。随后应谨慎使用前列腺肥大和胆道疾病的患者，包括那些继发于胆囊病理学的疼痛的患者。
ANDA 中的同一性评估——活性成分
11 12 13 14 I. 引言 15 16 本指南旨在帮助申请人准备简化新药申请 17 (ANDA)，根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 505(j)(2)(A)(ii) 节 (21 20 USC 355(j)(2)(A)(ii)) 和 FDA 在第 314.94(a)(5) 条 (21 CFR 314.94(a)(5)) 中的规定，提供证明拟议仿制药 3 与其参比药品 (RLD) 4 中活性成分相同性的建议。 21 22 一般而言，FDA 的指导文件并未规定具有法律强制执行的责任。 23 相反，指南描述了机构当前对某一主题的想法，除非引用了具体的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。机构指南中使用的“应该”一词意味着建议或推荐某事，但不是要求。 27 28 29 II. 背景 30 31 1984 年《药品价格竞争和专利期恢复法》（公法 98-417） 32（哈奇-瓦克斯曼修正案）为仿制药产品创建了一条审批途径，申请人可以根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 505(j) 条提交 ANDA。ANDA 依赖于机构先前对 RLD 安全性和有效性的调查结果，因此，可能
Christian Huber*、Benedikt George、Stefan J. Rupitsch、Helmut Ermert、Ingrid Ullmann、Martin Vossiek 和 Stefan Lyer 超声介导的空化
纳米粒子的声学特性（例如，运动超声成像 [4]）或机械特性（剪切波弹性成像 [5]）。SPION 携带的药物进入目标区域对恶性组织的影响较大，这是因为目标区域中的粒子空间密度高且停留时间长。在主动药物释放方面，非磁性聚合物基纳米粒子与 SPION [6] 不同，前者在聚焦超声 (FUS) 波场中会导致惯性空化，这与它们所谓的“声敏感性”有关。在这里，用超声检测空化的方法（“被动”或“主动”）允许监测，局部药物释放由空化触发 [7]。对于 SPION，在监测和局部药物释放的背景下，对超声诱导空化的潜在声敏感性尚未得到测试。因此，对 SPION 声敏感性的研究是本研究的主题。研究的本文中使用的 SPION 由德国埃尔兰根大学实验肿瘤学和纳米医学科 [2] 合成、表征、测试和生产，并在表 2 中进一步描述。单个氧化铁核的直径约为 10-15 纳米，但粒子往往会聚集成簇，直径约为 100 纳米。药物靶向应用中使用的粒子直径应小于 200 纳米，因为尺寸越小，穿透组织的能力越强，血液中的胶体稳定性越高。
食品链ID标准成分表格
食品链ID标准成分表格此表格有助于入学参与者的验证过程。非转基因项目（NGP）标准要求食品链ID评估所有潜在的GMO（*）风险成分，包括高度加工的成分和成分。需要来自供应商的详细信息，并高度赞赏。感谢您的合作。说明：该表格应与最新版本的Adobe Reader一起使用。该成分的制造商应填写，签名并将此表格返回给参与者。反过来，参与者应将完成的表格上传到其记录中。Name of Ingredient: ______________________________________________________________________ Name of Ingredient Manufacturer: __________________________________________________________ 1.该成分95+％认证有机？是否2。是否通过非GMO项目产品验证计划将该成分被验证为产品？是，如果您回答了问题2，请回答问题2.1、2.2和2.3。完成这些问题后，请移至本文档的末尾，然后填写签名部分。还请向客户提供您的NGP证书，如果您回答问题2，请要求此表格，请继续进行问题3。