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吸入
在更新的文档中，该面板先前要求的所有问题和更改均已解决。吸入BP语言进一步完善，以强调与推进剂喷雾有关的潜在吸入风险。这包括一个保守的陈述，并指出在没有吸入毒性数据的情况下，面板确定包装和使用时可以在雾化产品中安全地使用这些成分，并确保颗粒不可呼吸（大于10μM作为保守假设，以最大程度地减少风险）。此外，鉴于其粒径分布带来的各种水平的风险，分别讨论了化妆品喷雾剂的类型（例如，泵与推进剂喷雾剂）。理事会对文档提供的评论也已解决（PCPCCOMMENTS_INHALATIONDOCUMENT_032025和RESSSIONPCPCCOMMENTS_INHALATIONDOCUMENT_032025）。在面板的审查中，对文档和吸入BP的实质修改已以黄色突出显示。
专有注射剂吸入鼻内
All statements in this presentation that are not historical are forward-looking statements, including, among other things, statements relating to our expectations regarding future financial performance and business trends, our future growth, sales and marketing of our products, market size and expansion, product portfolio, product development, the timing of FDA filings or approvals, including the DMFs of ANP, the timing of product launches, acquisitions and other matters related to our pipeline of product候选人，临床试验的时机和结果，获得BAQSIMI®的前瞻性好处以及其他未来事件，包括与获得BAQSIMI®相关的潜在意外考虑金额和条款，即BAQSIMI®®对我们的产品组件的预期效果，对Amphastar的Maximimimimimimimimimiss的预期效果，其baqsimi®的预期效果和其他策略性的效率。这些陈述不是事实，而是基于Amphastar的历史表现以及我们有关业务，运营以及其他类似或相关因素的当前期望，估计和预测。诸如“五月”，“可能”，“意志”，“可能”，“应该”，“应该”，“预期”，“预测”，“预测”，“潜在”，“继续”，“期望”，“期望”，“预期”，“计划”，“项目”，“相信”，“相信”，“估计”，以及其他相似或相关的表达方式，以及其他相似或相关的表达方式，以确定这些前瞻性的陈述，尽管这些陈述不像所有的陈述，但所有这些都不是所有的陈述。您不应该不依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和假设，这些风险和假设难以预测，在某些情况下，超出了Amphastar的控制。实际结果可能与前瞻性陈述中的许多因素可能有所不同，包括在Amphastar向美国证券交易委员会提交的文件中所述的结果，包括在我们2022年12月31日止年度的10-K年度报告中，在2023年3月1日向SEC提交的SEC和我们的季度报告中的季度为10年9月20日，该季度为季度20季度，季度为季度，季度为20年。，不能保证Baqsimi®的获取对我们的业务有益，任何事件，变化或其他情况都可能导致Baqsimi®纳入我们的产品组合中的收购和整合的结果与Amphastar的预期，所有或任何内容都可以付款，以至于所有人都可以付款，以至于该术语均可依靠或以任何方式付款，并且该术语均可依靠或以任何方式付款。 Baqsimi®对其财务业绩或财务指导的影响。您可以通过我们的网站http://ir.amphastar.com和SEC的网站www.sec.gov找到这些报告。本发行版中的前瞻性语句仅在发布之日起说。Amphastar没有义务修改或更新信息或演示中的任何前瞻性陈述，即使将来反映事件或情况，即使新信息可用，或者随后的事件会导致我们的期望更改
啮齿动物烟雾吸入程序
可以考虑使用其他方法来接触香烟烟雾成分，例如通过鼻腔内给药香烟烟雾溶液（Ueha 等人，2020 年）。在用于呼吸系统疾病研究的非动物替代方法中，重现体内人类肺部状况的复杂方法已经取得了重大进展，包括体外 2D 和 3D 培养、离体组织培养、类器官、肺芯片、精密切割肺切片 (PCLS) 模型以及计算机模拟和数学方法（Hynes 等人，2020 年；Fröhlich，2021 年）。如果不用于完全取代动物模型，研究人员应考虑使用细胞模型和计算机模拟技术取得的进展，以减少动物的使用程度。
ConvideciaTM 吸入疫苗说明书 - BPOM
一项随机、开放、平行对照（灭活新冠疫苗和吸入式康维德西亚 TM 疫苗）临床试验NCT05043259（Ⅱ期）在18岁及以上健康成人中评估了吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源加强免疫的免疫原性。受试者在完成2剂灭活新冠疫苗初次免疫后，于3-9个月接种1剂吸入式康维德西亚 TM 疫苗或灭活疫苗。与同源初次免疫和灭活疫苗加强免疫相比，灭活疫苗加吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源免疫可诱导更高的抗体水平。康维德西亚 TM 吸入疫苗的免疫原性终点主要包括S-RBD IgG抗体几何平均滴度（GMT）、中和抗体GMT和细胞免疫参数（IFN-γ）应答水平。中和抗体采用微量细胞生理学方法测定，IFN-γ采用酶联免疫斑点法测定。详细信息见表1。
干粉吸入市场和技术趋势
溶剂选择也很关键。进行预构研究，以评估API和赋形剂与所选溶剂系统的兼容性。这些研究可以包括溶解度确定，稳定性研究和兼容性测试（例如物理和化学相互作用），以识别任何潜在的问题并优化配方。此外，溶剂的蒸发，热容量，热扩散率和气泡点的潜热也会影响喷雾干燥能力和干燥动力学。药物和赋形剂的溶解度和质量扩散率（相对于蒸发速率，干燥动力学）可能会影响导致表面富集，空心颗粒，密集颗粒和其他
聚焦吸入对认知功能的新视角
脑干控制呼吸模式并根据代谢需求进行调整。延髓和脑桥是调节呼吸的关键脑干结构。聚焦吸入技术可以调节大脑活动，增加与放松和注意力相关的α波活动。神经影像学研究表明，深呼吸和控制呼吸可以增强前额叶皮层和前扣带皮层的活动，这两个区域与注意力和情绪调节相关。定期进行聚焦呼吸练习可以增强神经可塑性，并增加与学习和记忆相关的大脑区域的灰质密度。因此，本研究旨在探索聚焦吸入技术作为一种实用工具的潜力，该工具可以通过促进放松、改善神经可塑性和支持情绪健康来增强认知功能。
通过吸入 UCNP-siRNA-AS1411 纳米笼进行双靶向肺癌治疗
1 上海交通大学纳米生物医药与工程研究所，薄膜与微细加工技术教育部重点实验室，上海智能诊疗仪器工程研究中心，电子信息与电气工程学院仪器科学与工程系，上海 200240；2 国家纳米技术工程中心，系统生物学协同创新中心，上海 200241；3 上海交通大学医学院新华医院神经外科，上海 200092；4 上海交通大学生物医学工程学院，上海 200240；5 萨拉戈萨大学阿拉贡纳米科学研究所 (INA)，萨拉戈萨 50018，西班牙
14天大麻二酚和丙烯乙二醇吸入后的生物学反应
摘要目的：大麻二酚（CBD）是一种对其所谓的治疗作用兴趣越来越多的植物大麻素，主要是通过摄入和吸入而消费的。虽然已经报道了口服CBD的毒理学，但对CBD吸入的影响知之甚少。选择用于目前分析的剂量允许以比典型的人类消费水平高> 100倍以评估剂量反应。材料和方法：在丙烯乙二醇（PG）中配制了CBD（98.89％纯），并通过雾化雾化，以评估仅鼻子吸入后的生物学反应。Sprague Dawley大鼠（n = 35名男性，30名女性）分别暴露于1.0和1.3 mg/l标称CBD和PG的标称浓度，持续12-180分钟。由此产生的平均每日剂量范围为8.9 - 138.5 mg/kg CBD和11.3 - 176.0 mg/kg Pg。达到了1.4 m m中位直径的气溶胶。生物反应指标包括临床体征，临床化学，血液学，身体/器官体重和肺/系统性组织病理学。结果：在最高剂量的CBD的鼻子中观察到炎症和坏死反应。在较高剂量下主要观察到喉和肺中的有限发现。在肺外器官中没有组织学发现。剂量学建模分别区分了鼻区域和肺之间的无观察不良影响水平分别为2.8和10.6 mg/kg CBD。结论：在高剂量下观察到呼吸道组织学变化的剂量剂量发现。在较低剂量的情况下与典型的非处方vape产品一致，在本研究中似乎具有很大的安全余量（鼻子和肺部分别为93倍和353倍）。
含量含量含量的covid-19 mRNA疫苗
从历史上看，减少危害研究和计划主要集中在注射药物使用和口服消耗上。1因此，随着领域发展以进一步满足他们的需求，吸烟/吸入使用药物的人仍然面临着护理的差距。同上，安大略省危害减少分配计划（OHRDP）为34个核心针注射计划（NSP）提供了减少危害材料，以通过基于社区的合作伙伴机构向使用药物的人分发。自2014年以来，已经通过这些程序分发了一次用途吸入供应（最初是直茎，2018年添加了碗管，2019年的箔纸），总计3000万件吸入设备于2022年分发。分发更安全的吸烟设备的程序会影响减少管道共享，使用危险设备和暴饮暴食。
从小处着手塑造未来：CRISPR-Cas9 脂质纳米颗粒干粉吸入剂
摘要 简介：大多数肺部疾病都是由遗传和环境原因导致的严重疾病，死亡率高且症状严重。目前，可用的治疗方法具有缓解作用，许多靶点仍然被认为无法用药。基因疗法是一种提供创新治疗解决方案的有吸引力的方法。CRISPRCas9 已建立起基因组编辑的显著潜力，对靶向突变具有高选择性。为了确保高效性和最小全身暴露，必须研究输送和给药途径的关键组成部分。 涵盖的领域：本综述重点介绍了将 CRISPRCas9 输送到肺部，利用脂质纳米颗粒 (LNP)，这是临床上最先进的核酸载体。我们还旨在强调肺部给药作为局部给药途径的好处，以及使用喷雾干燥来制备稳定的核酸干粉制剂，可以克服多重肺部屏障。 专家意见：探索肺部给药以将装载在 LNP 中的 CRISPRCas9 作为干粉输送，增加了实现高效性和减少不良反应的机会。文献中尚未报道过装载在LNP嵌入微粒中的CRISPRCas9，但它有可能到达并积聚在肺部的靶细胞中，从而提高整体疗效和安全性。