新闻稿daichirona®用于肌内注射,用于在日本批准为Omicron XBB.1.5适应的单价mRNA疫苗的助推器疫苗接种,针对COVID-19
来自2个随机,双遮盖的,安慰剂对照的III期试验(Spotlight and Glow)的证据表明,Zolbetuximab添加到氟吡啶丁胺 - 和铂的化学疗法中时(改良的氟尿嘧啶加氟尿嘧啶加上白细胞素的改性,以及对OXALIPPATIN 6 [MFOLFOLFOFFOOX 6]或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLATIN []或CAPECALIPLATIN []患有局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃癌或GEJ腺癌的患者具有CLDN18.2阳性的肿瘤患者,从而增加了临床益处。The SPOTLIGHT trial (N = 565) demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with mFOLFOX6 resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in overall survival (OS) (hazard ratio [HR] = 0.784; 95% confidence interval [CI], 0.644 to 0.954; P = 0.0075) and progression-free survival (PFS) (HR = 0.751;与安慰剂结合使用MFOLFOX6,CI,0.598至0.942;The GLOW trial (N = 507) similarly demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with CAPOX resulted in statistically significant and clinically important meaningful improvements in OS (HR = 0.763; 95% CI, 0.622 to 0.936; P = 0.0047) and PFS (HR = 0.687; 95% CI, 0.544 to 0.866; P = 0.0007),与安慰剂与Capox结合使用相比。在关键试验中,与单独的化学疗法相比,用化学疗法结合使用Zolbetuximab与化学疗法结合使用,与恶心,呕吐和输注相关的反应的风险增加有关。但是,PERC与临床专家一致,这些不良事件(AES)在临床实践中可能是可以管理的。
皮质类固醇可能会掩盖某些感染的迹象,并且在使用过程中可能会出现新的感染。使用皮质类固醇时,可能会降低电阻和无法定位感染。此外,与未服用这些药物的患者相比,使用免疫抑制剂药物(包括皮质类固醇)的患者更容易受到感染。此外,在皮质类固醇的患者中,水痘和麻疹可能会更严重甚至致命的病程。在此类儿童中,或者接受没有这些疾病的皮质类固醇的成年人,应特别注意避免暴露。如果暴露,可以指出适当的静脉内免疫球蛋白(VZIG)或合并的静脉免疫球蛋白(IVIG)治疗。如果水痘或带状疱疹会出现,则可以考虑使用抗病毒剂治疗。类似地,皮质类固醇应谨慎使用,在较强的虫(Threadworm)侵扰的患者中,因为皮质类固醇诱导的免疫抑制可能会导致强烈的肌链蛋白酶过度感染和传播,并通过广泛的幼虫迁移,通常伴随着严重的肠肠炎和潜在的致命性毛刺肠层。
这些数据表明,用eNgerix-B疫苗的主要疫苗接种会诱导至少66个月持续存在的循环抗HBS抗体。所有儿童(包括抗HBS抗体浓度<10 IU/L的受试者)在初次疫苗接种后接受了72至78个月的挑战剂量。挑战剂量一个月后,所有儿童都对挑战剂量进行了反应的反应,并被证明是凝聚的(即抗HBS抗体浓度10IU/L)。这些数据表明,针对丙型肝炎的保护可能仍可以通过对原发性疫苗接种但抗HBS抗体的血清保护水平降低的所有受试者中的免疫记忆赋予。
根据动物生殖研究的结果及其作用机制,甲磺酸艾日布林注射液给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无对孕妇进行充分且控制良好的甲磺酸艾日布林注射液研究。在动物生殖研究中,甲磺酸艾日布林在器官形成期以低于推荐人体剂量的剂量给怀孕大鼠使用时,会引起胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇该药对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后至少 2 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后 3.5 个月内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用(8.1)]。5.4 QT 间期延长
• 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑只能通过静脉注射。避免动脉内注射或外渗 [见警告和注意事项 (5.7)]。 • 只有接受过程序镇静管理培训且未参与诊断或治疗程序实施的人员才应施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑。 • 给药人员必须接受过气道阻塞、通气不足和呼吸暂停的检测和管理培训,包括保持气道畅通、支持性通气和心血管复苏。 • 在施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑期间,必须立即提供补充氧气、复苏药物以及适合年龄和尺寸的袋/阀/面罩辅助通气设备。应立即提供苯二氮卓类逆转剂。 • 在镇静期间和恢复期间持续监测生命体征[见警告和注意事项(5.1)]。
CDC 建议在接触病毒后 4 天内接种疫苗以预防发病。如果在接触病毒后 4-14 天内接种疫苗,可能会减轻疾病症状,但可能无法预防疾病。