XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemInjection
西他列汀和二甲双胍盐酸片
用肠胃外铁进行一般过度治疗会导致铁的过量储存和可能的医源性血压病。不要为铁超负荷患者施用一层（请参阅禁忌症）。癌变和诱变致癌性研究尚未进行。单层没有在标准的测试中显示出遗传毒性或诱变的证据。这些包括有或没有代谢激活的体外AMES检测，这是一种体外人类淋巴细胞染色体畸变测试，具有和没有代谢性激活和体内小鼠微核测试。心血管肿瘤低血压，包括0.03％（1/3922）的患者中的严重事件。低血压也在销售后的经验中报道。降压发作可能会发生。观察患者的超敏反应症状和症状，包括每次给药后至少30分钟的低血压。
byfavo，remimazolam注射
x研究2023-0122 - 氯胺酮：大鼠探索性少年毒性研究，以验证产气后第7天多次腹膜内给药后的神经退行性效应（请参阅文档号2023-0122-r）。进行了这项研究，以建立在曝光后的主要研究（研究2022-059）中应用的组织病理学和免疫组织化学方法（研究2022-059），以评估神经变性的方法，确认使用这些方法可以测量这些方法，并确定eappoins for the Brains in the Brains in the Brains the Appopers the Brains the Brains the Brains的启发。状态：完成。
Sucralfate口服平板电脑-AccessData.fda.gov注射率，USP注射率，USP
在Q8H（n 29）和Q12H（n 13）计划的单剂量和多剂量后，已评估了2个月至11岁的儿科患者的特殊人群小儿药代动力学。单个IV剂量后，总体清除率和平均分布的稳态量分别为3.3（±1）ml/min/kg和0.3（±0.1）L/kg。未改变头孢菌素的尿回收率为60.4（±30.4）％的给药剂量，平均肾脏清除率为2（±1.1）ml/min/kg。年龄或性别（25名男性与17位女性）对全身清除量或分布量没有显着影响，该分配体重纠正了体重。在50 mg/kg Q12H（n 13）下给出头孢菌时，没有看到积累，而在50 mg/kg Q8H后，在稳态下，C Max，AUC和T½增加了约15％。小儿患者在50 mg/kg IV剂量后接触头孢菌素的暴露与接受2 g IV剂量治疗的成年人相当。八名患者的IM剂量50 mg/kg后头孢菌素的绝对生物利用度为82.3（±15）％。
繁殖
在一项为期3年的绝经后骨质疏松症妇女的临床试验中，在Prolia组（4.1％）中，导致住院治疗的严重感染（4.1％）比安慰剂组（3.4％）更频繁。皮肤感染导致了导致住院治疗的频率（0.4％）与安慰剂（<0.1％）组相比。这些病例主要是蜂窝织炎。也是，在接受Prolia治疗的患者中，腹部，尿路和耳朵的感染更为常见。性心内膜炎在经治疗的患者（<0.1％Prolia组； 0％安慰剂组）中也更频繁。波罗里亚和安慰剂组之间机会性感染的发生率平衡，皮肤感染的总体发生率相似（1.5％）和安慰剂（1.2％）。如果患者出现严重感染的迹象或症状，包括纤维炎和埃里赛司层（请参阅8种不良反应，感染），应建议患者寻求及时的医疗护理。
Aclasta®唑来膦酸5 mg/100 ml溶液
e剂量改性B icans级级别由最严重的事件（ICE评分，意识水平，癫痫发作，运动发现，ICP/脑脑水肿升高）确定，如果患者醒来并能够唤起患者能够执行不全面的效果效应的病人（ICE）评估（ICE）评估：4点（ICER）（4点），则是任何其他原因C。命名（名称3个对象，例如，指向时钟，笔，按钮= 3分）;以下命令（例如，“给我看2个手指”或“闭上眼睛，伸出舌头” = 1分）；写作（能够编写标准句子= 1分的能力）;和注意力（从100 x 10 = 1分向后计数）。如果患者无法进行且无法进行ICE评估（4级ICANS）= 0分
产品专着包括患者药物信息eylea®高清Aflibercept注入
4.1 Dosing Considerations .................................................................................................................. 4 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment ............................................................................. 4 4.4 Administration .............................................................................................................................. 5 4.5 Missed Dose ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................................................................. 12
塑料注射模制的历史
第一种合成塑料是在1907年发现的，当时比利时出生的化学家利奥·H·贝克兰（Leo H. Baekeland）在压力下使用己胺甲基元中胺作为反应的催化剂，在压力下反应苯酚和甲醛。结果是他称为Bakelite的热固性“酚类”塑料。与当时可用的其他塑料相比，例如赛璐oid，Baekeland的热固性酚类更稳定。一旦模制，这种新材料在重新加热或溶解后不会燃烧或软化。这种好处使其在市场上的其他塑料中脱颖而出。Bakelite是立即的商业成功。它具有耐电性，化学稳定，耐热，刚性，湿气和耐候性。它非常广泛地用于其电绝缘能力。Baekeland将其发明的权利卖给了伊士曼柯达公司，该公司首先将其用于摄像头。J.W.也很有趣Hyatt是赛璐oid的发明者，也是凯悦酒店台球舞会公司的创始人，亲自命令他的公司停止使用赛璐oid并替代Bakelite，因为其出色的表现，他的台球球。
tirzepatide（zepbougn）...
•SURMOUNT-1是一项随机，双盲，第3阶段的多中心试验，评估Tirzepatide用于管理超重或肥胖的患者。纳入标准是> = 30 kg/m2的体重指数（BMI）的患者，或> = 27 kg/m2，至少具有一种与体重相关的共存状况（即高血压，血脂异常，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病[CV]疾病）的患者，患有一种或更加不合能的饮食量。主要排除标准为DM或HBA1C> = 6.5％，急性或慢性胰腺炎以及不受控制的甲状腺疾病。在临床试验出版物中指出了其他纳入和排除标准。•患者以5 mg，10 mg，15 mg或安慰剂的剂量随机分配给Tirzepatide。接受Tirzepatide的患者每周开始使用2.5 mg SC的剂量，每4周滴定，直到达到相应的研究剂量（即，在15 mg剂量的20周时）。试验持续时间为72周。所有患者都接受了生活方式干预措施，包括咨询平衡，健康，降低饮食的咨询和每周至少150分钟的体育活动。
BLA 761393隔载注射
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将生物制剂申请（BLA）761393（Condoliarse注入）带到了该咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景计划可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在专注于咨询委员会对本机构进行讨论的问题的重点。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。