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调查问卷“医疗设备中的人工智能（AI）”
初步说明： 本问卷由德国公告机构联盟 (Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland - IG-NB) 编制，旨在为公告机构、制造商和感兴趣的第三方提供指导。 本问卷部分基于 Christian Johner、Christoph Molnar 等人编写的“医疗器械人工智能指南”。( ai-guideline/Guideline-AI-Medical-Devices_EN.md at master · johner-institut/ai-guideline · GitHub )。 本问卷遵循以下理念：基于人工智能的医疗器械的安全性只能通过面向过程的方法来实现，因此必须考虑生命周期的所有相关过程和阶段。因此，该指南并未对产品提出具体要求，而是对流程提出了具体要求。 该文件不声称其完整性或强制应用。 评估的重点在于预期用途。 有关医疗器械 IT 安全的问题，请参阅 IG-NB 的“医疗器械 IT 安全问卷”。