摘要:肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其特征是发病率和死亡率高,预后不良。这是美国和全球与癌症相关死亡的主要原因。大多数肺癌患者接受化学疗法,放疗或手术治疗;但是,有效的治疗方案仍然有限。在这篇综述中,我们旨在提供临床试验的概述,范围从I期到III,在药物输送系统进行肺癌治疗方面进行。试验包括口服,吸入和静脉内治疗药物。此外,该研究还谈到了靶向疗法和免疫疗法的不断发展的范式,为个性化治疗提供了有希望的方向。此外,我们总结了这些药物输送系统的最佳结果和局限性,并讨论了纳米医学的潜在能力。关键词:肺癌,临床试验,纳米医学,口服,静脉注入
• Elevators/Stair Lifts • Feeding Tubes and Pumps • Hospital Beds/Air Mattresses • Infusion Pumps • Intravenous Pumps (IVs) • Medical Refrigeration • Nebulizers • Oxygen Concentrators • Power Wheelchairs/Scooters • Suctioning Devices • Vacuum-assisted closure (VAC) • Ventilators • _______________________________________ • __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________]
VALIDUS PHARMAC & SANOFI-AVENTIS 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS APONVIE VIAL (INTRAVENOUS) HERON THERAPEUT 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS BARHEMSYS VIAL (INTRAVENOUS) ACACIA PHARMA 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS BONJESTA (ORAL) DUCHESNAY USA, 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS CINVANTI (INTRAVEN) HERON THERAPEUT 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS DICLEGIS (ORAL) DUCHESNAY USA, 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS EMEND MERCK SHARP & D 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS GIMOTI EVOKE PHARMA 430 ANTIEMETIC/ANTIVERTIGO AGENTS METOZOLV ODT (ORAL) SALIX PHARMACEU 430抗过敏/抗毒剂药物sancuso(透皮)Prostrakan Inc.430抗过敏/抗毒剂剂sustol(亚曲3)HEON THERAPEUT 430抗过敏/抗毒剂剂Transderm-Scop(Transderm)Baxter Healthca 430抗过敏/抗毒剂varubi(Interaven)Tesaro,Tesaro,Inc。431新一代新一代Azoles Cresemba Astellas Pharma pharma
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•ALYGLO™静脉内(IV)免疫球蛋白由医疗保健专业人员•ASCENIV™静脉内(IV)免疫球蛋白由医疗保健专业人员进行给药•Bivigam®静脉内(IV)静脉(IV)免疫蛋白通过医疗保健专业•flybogamma®in Inmune®in Inmune®in Inmune(IV)in I imune(IV) gamagard®S/D静脉内(IV)免疫球蛋白由医疗保健专业人员•gammaplex®静脉内(IV)免疫球蛋白由医疗保健专业人员进行给药• *Octagam®静脉内(IV)静脉内(IV)免疫蛋白通过医疗专业人员•Panzyga inmune formune formune•Panzyga inmune®Inmune®Inmune®Inmune®Inmune(II II II im) *Privigen®静脉内(IV)免疫球蛋白用于医疗保健专业人员•Yimmugo®静脉内(IV)免疫球蛋白,由医疗保健专业人员• *Gamunex-C®静脉内(IV)或c gamunex-c®静脉内(IV)或皮下(IV)(SC)用于医疗保健专业人士,以施加• *glose in Comput• *GARNCAUT• * *gumaled( *)免疫球蛋白由医疗保健专业人员• *gammagard™液体静脉内(IV)或皮下(SC)(SC)免疫球蛋白由医疗保健专业人员•** Cutaquig™cutaquig™cutaquig™cutaquig™cutaquig™sc)免疫蛋白通过医疗保健专业人员•CUVITRU™Imbicrane in Imbernaim in Imbernaime•herciz in hercene•HINCERARE•SC SICENTHINH IMNCENTHIND * ®医疗保健专业人员的皮下(SC)免疫球蛋白用于给药•** hyqvia™皮下(SC)免疫球蛋白由医疗保健专业人员施用,用于给药•** XEMBIFY™皮下(SC)免疫素(SC)免疫素,用于由医疗保健专业人员
Abraxane 紫杉醇 白蛋白 NP 美国 (2005) 静脉注射 癌症 Doxil 阿霉素脂质体 美国 (1995) 静脉注射 癌症 Feraheme N/A 聚合物涂层氧化铁 NP 美国 (2009) 静脉注射 贫血 Feridex IV N/A 葡聚糖涂层氧化铁 NP 美国 (1996) 静脉注射 MRI 造影剂 Genexol PM 紫杉醇 聚合物胶束 韩国 (2007) 静脉注射 癌症 Marqibo 长春新碱脂质体 美国 (2012) 静脉注射 白血病 Mepact Mifamurtide 脂质体 欧洲 (2009) 静脉注射 骨肉瘤 SPIKEVAX mRNA 脂质 NP 美国 (2022) 肌肉注射 新冠疫苗 COMIRNATY mRNA 脂质 NP 美国 (2021) 肌肉注射 新冠疫苗 Nano Therm N/A 氧化铁NP 欧洲 (2010) 肿瘤内癌症 Onivyde 伊立替康脂质体 美国 (2015) 静脉内癌症 ONPATTRO siRNA 脂质 NP 美国 (2018) 静脉内多发性神经病变 VISUDYNE Vertepor n 脂质体 美国 (2000) 静脉内黄斑变性
抽象的背景肿瘤选择性癌性病毒载体是有希望的抗癌治疗剂。但是,高级/转移性癌症的给药和效力的挑战具有有限的功效和用法。ng-350a是下一代血稳定的腺病毒载体,该载体旨在表达激动剂抗分化(CD)40抗体而不会影响肿瘤选择性和溶瘤效力。在转移性/晚期上皮肿瘤患者的IA/IB研究中评估了NG-350A的静脉内和肿瘤内(IT)施用NG-350a(NCT03852511)。剂量降低),IT(仅对D1进行单次注射或在第1、8、15和22天进行注射)。主要目标是安全性和耐受性。次要目标包括确定建议的剂量,药代动力学和免疫原性。总共25例经过大量预处理的患者接受了NG-350A(16例静脉注射,IT给药9例)。静脉注射及其给药都耐受性良好,没有与转基因有关的或靶向的病毒毒性的证据。静脉注射及其给药导致全身性NG-350A C最大剂量依赖性增加。尽管两种给药途径诱导了抗病房抗体,但在最后剂量后长达7周,观察到Ng-350a在血液样本中的持续持续性,尤其是静脉内剂量水平较高。在两种给药途径之后,在活检样品中证明了NG-350A向肿瘤的递送;静脉输注观察到剂量依赖性的模式,在第57天,活检中的载体DNA呈阳性。在5/12例静脉内治疗和1/9例IT注射患者中检测到复制Ng-350a的转基因信使RNA,并在给药后观察到炎性细胞因子的持续增加,尤其是静脉内剂量较高。结论本1A期研究为NG-350A提供了初始机械机制,并有强有力的证据表明肿瘤递送,病毒复制和转基因表达,尤其是在静脉内给药后。
•对于卧床患者,在DMD基因中具有确认的突变。•对于非注射性并在DMD基因中有确认突变的患者。基于骨骼肌中的levidys微肌营养蛋白的表达,非疗法患者的DMD指示得到了加速批准。在验证性试验中,持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。疾病概述DMD是由DMD基因突变引起的一种罕见的,进行性X连锁的疾病,也称为肌营养不良蛋白基因。2-4美国DMD的发病率约为5,000名活着的男性出生。 DMD基因是最大的已知人类基因,大小总计2.3兆瓦。 该基因编码功能性肌营养不良蛋白,该蛋白是跨膜蛋白复合物的一部分,跨膜蛋白复合物跨越了骨骼和心脏肌肉细胞的肌膜。 这种复合物将细胞骨架与细胞外基质联系起来,从而为肌膜提供结构完整性,并有助于传递和吸收与肌肉收缩相关的休克。 DMD基因中的突变可防止功能性肌营养不良蛋白或肌营养不良蛋白的产生。 没有肌营养不良蛋白,DMD患者的正常活性会对肌肉纤维细胞造成过度损害。 随着时间的流逝,肌肉细胞被脂肪和纤维化组织代替。 进行性肌肉无力是DMD的主要表现。 这会导致失去行动,相关运动延迟,呼吸障碍和心脏功能的逐步下降。2-4美国DMD的发病率约为5,000名活着的男性出生。DMD基因是最大的已知人类基因,大小总计2.3兆瓦。该基因编码功能性肌营养不良蛋白,该蛋白是跨膜蛋白复合物的一部分,跨膜蛋白复合物跨越了骨骼和心脏肌肉细胞的肌膜。这种复合物将细胞骨架与细胞外基质联系起来,从而为肌膜提供结构完整性,并有助于传递和吸收与肌肉收缩相关的休克。DMD基因中的突变可防止功能性肌营养不良蛋白或肌营养不良蛋白的产生。没有肌营养不良蛋白,DMD患者的正常活性会对肌肉纤维细胞造成过度损害。随着时间的流逝,肌肉细胞被脂肪和纤维化组织代替。进行性肌肉无力是DMD的主要表现。这会导致失去行动,相关运动延迟,呼吸障碍和心脏功能的逐步下降。DMD的第一个临床症状是运动发展里程碑的延迟,例如步行,这是2岁左右的观察到的。通常会延迟诊断直到3至5岁。年龄是DMD进展的重要预后因素。目前无法治愈DMD。治疗的目的是管理症状,缓慢的疾病进展并延迟残疾。患有DMD的男孩通常会失去12岁或13岁以上行走的能力。过去,死亡率是在青春期或二十年代初发生的,但是随着呼吸道和心脏管理的进步,有些患者居住到第四个十年。DMD患者最常见的死亡原因是呼吸衰竭,呼吸道感染,心肌病和心律不齐。皮质类固醇是DMD治疗的中流型;但是,其在DMD中的作用机理尚不清楚。皮质类固醇可以改善疾病的症状,并延迟流动和其他后遗症的时间。Four anti-sense oligonucleotide therapies (exon-skipping) have been approved by the FDA: Exondys 51 ® (eteplirsen intravenous infusion), Vyondys 53 ™ (golodirsen intravenous infusion), Viltepso ™ (viltolarsen intravenous infusion), and Amondys 45 ™ (casimersen intravenous输液)。由于没有完成任何确认性临床研究,因此这些外显子的疗法的临床益处仍然未知。临床疗效在三项研究中评估了leverdys的疗效:1-4,7-9 Engark III期随机,双盲,安慰剂对照,确认性试验; II期研究;和IB期研究。在Embark(n = 125)中,从基线到第52周的主要终点
强制性1。不得捐赠:捐赠者在任何时候都有:a)在一个特有疟疾或南美锥虫病的国家中收到或认为他们可能收到的血液或血液成分的输血。b)接受了血液衍生的凝结因子浓缩物的治疗。这包括凝血酶原络合物以逆转过度凝聚。2。Must not donate if: Since January 1st 1980: a) Anywhere in the world the donor has received, or thinks they may have received, a transfusion with red cells, platelets, fresh frozen plasma (FFP), cryoprecipitate, cryodepleted plasma, convalescent plasma, granulocytes, buffy coat preparations, intravenous or subcutaneous human normal immunoglobulin.这包括母亲,他们的婴儿需要输入输血。b)进行了血浆交换。
批准是基于3阶段随机,开放标签的Checkmate-67T试验的结果,该试验证明了在28天内占用时间平均浓度的副终终点的非劣效率,并且在Opdivo Qvantig vers Interaventos opdivo的稳定状态下,稳定的浓度在稳定状态下。此外,该试验显示,Opdivo Qvantig的总响应率为24%,而静脉内opdivo臂的总响应率为18%。