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ESG的方法| Invision
作为具有25年记录的领先的中型市场投资者，我们不仅认识到我们对有限的有限合作伙伴的责任，而且对我们的投资组合公司，员工，供应商和其他主要利益相关者的责任。我们意识到投资的环境和社会影响，并认识到我们的责任超出了我们的即时投资活动。每当我们决定投资公司时，我们都会仔细考虑投资可能产生的实际和潜在ESG影响。我们积极鼓励投资组合公司的董事会和管理团队在其议程上包括ESG主题，并将可持续性嵌入其企业文化中。确保员工意识到公司的关键环境，社会和治理问题是我们公司对生态系统做出持久积极贡献的能力，甚至超出了我们的所有权期。
InVision Medical Technology Corporation Golnaz Moeini 监管和战略顾问 9702 Cisco St. Los Angeles, CA 90034
我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
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