背景Brenzavvy(Bexagliflozin),Invokana(Canagliflozin),Invokamet,Invokamet Xr(Canagliflozin和etchgliflozin and Metformin),Steglatro(Ertugliflozin),Steglujan(Steglujan)口服钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂被指示为饮食和运动的辅助,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。它们不应用于治疗1型糖尿病;在那些增加血液或尿液(糖尿病酮症酸中毒)的酮的人中;或患有严重肾脏障碍,终阶段肾脏疾病或透析患者的患者。它们通过阻止肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖的排泄,并降低血糖水平升高的糖尿病患者的血糖水平(1-7)。Regulatory Status FDA-approved indications for SGLT2 Inhibitors: Brenzavvy, Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Steglatro, Steglujan, and Segluromet: They are sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2个糖尿病(1-7)。Invokana,Invokamet和Invokamet XR也被指示降低2型糖尿病和已建立心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险(1-3)。
farxiga(dapagliflozin)Invokana(canagliflozin)jardiance(empagliflozin)steglatro(ertugliflozin)sgltt2 sglt2 unigitor / geibor / metformin: SEGLUROMET (ertugliflozin / metformin HCl) SYNJARDY (empagliflozin / metformin HCl) SYNJARDY XR (empagliflozin / metformin HCl extended-release) XIGDUO XR (dapagliflozin / metformin HCl) SGLT2 INHIBITOR / DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4)抑制剂:Glyxambi(empagliflozin / linagliptin)Qtern(Dapagliflozin / saxagliptin)Steglujan(Ertugliflozin / sitagliptin)扩展释放)
INVOKANA(卡格列净) JARDIANCE(恩格列净) STEGLATRO(埃格列净) SGLT2 抑制剂/二甲双胍: INVOKAMET(卡格列净/盐酸二甲双胍) INVOKAMET XR(卡格列净/盐酸二甲双胍缓释片) SEGLUROMET(埃格列净/盐酸二甲双胍) SYNJARDY(恩格列净/盐酸二甲双胍) SYNJARDY XR(恩格列净/盐酸二甲双胍缓释片) XIGDUO XR(达格列净/盐酸二甲双胍) SGLT2 抑制剂/二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂: GLYXAMBI(恩格列净/利格列汀) QTERN(达格列净/沙格列汀) STEGLUJAN(埃格列净/西他列汀)SGLT2 抑制剂/DPP4 抑制剂/二甲双胍:TRIJARDY XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片)长效胰岛素/GLP-1 受体激动剂:SOLIQUA
3–5 Canagliflozin(Invokana®,Janssen,Titusville,NJ)属于这类药物,是美国食品和药物管理局(FDA)在2013年批准的,用于治疗2型2型糖尿病和心血管疾病患者。 6然而,卡纳甘酸素心血管评估研究(Canvas)计划观察到,即使Canagliflozin改善了2型糖尿病患者的心血管和肾脏结局,但它也导致了重大和次要的下肢截肢的发病率。 7–9因此,FDA发出了黑匣子警告,以增加使用Canagliflozin的截肢风险增加。 8–10这种作用的作用机理尚不清楚;然而,多项研究表明,卡纳甘酸氟嗪具有可能影响缺血性组织恢复的多余性组织作用。 11–163–5 Canagliflozin(Invokana®,Janssen,Titusville,NJ)属于这类药物,是美国食品和药物管理局(FDA)在2013年批准的,用于治疗2型2型糖尿病和心血管疾病患者。6然而,卡纳甘酸素心血管评估研究(Canvas)计划观察到,即使Canagliflozin改善了2型糖尿病患者的心血管和肾脏结局,但它也导致了重大和次要的下肢截肢的发病率。7–9因此,FDA发出了黑匣子警告,以增加使用Canagliflozin的截肢风险增加。8–10这种作用的作用机理尚不清楚;然而,多项研究表明,卡纳甘酸氟嗪具有可能影响缺血性组织恢复的多余性组织作用。11–16
计划编号 2024 P 2247-18 计划事先授权/医疗必需品 – 定制牛津 SoNY 和 SoCT - SGLT2 抑制剂药物 Brenzavvy ®(贝格列净)*、Farxiga ®(达格列净)*、Glyxambi ®(恩格列净/利格列坦)、Inpefa ®(索他格列净)*、Invokana ®(卡格列净)*、Invokamet(卡格列净/二甲双胍)*、Invokamet XR(卡格列净/二甲双胍缓释片)*、Qtern ®(达格列净/沙格列汀)*、Segluromet ®(埃格列净/二甲双胍)*、Steglatro ®(埃格列净)*、Steglujan ®(埃格列净/西他列汀)*, Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片)* P&T 批准日期 10/2016、10/2017、4/2018、8/2018、12/2018、2/2019、3/2020、5/2020、7/2020、7/2021、10/2021、2/2022、4/2022、8/2022、9/2022、3/2023、7/2023、7/2024 生效日期 仅限牛津:10/1/2024 1. 背景:
阶梯式治疗政策 政策:糖尿病 – 钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂阶梯式治疗政策 • Brenzavvy ™(贝格列净片 − TheracosBio) • Farxiga ®(达格列净片 – Bristol-Myers Squibb,授权 • 仿制药) • Invokana ®(卡格列净片 – Janssen) • Invokamet ®(卡格列净和盐酸二甲双胍片 – • Janssen) • Invokamet ® XR(卡格列净和盐酸二甲双胍缓释片 – Janssen) • Jardiance ®(恩格列净片 – Boehringer Ingelheim/Lilly) • Segluromet ®(埃格列净和二甲双胍片 – Merck) • Steglatro ®(埃格列净片 –默克)• Synjardy ®(恩格列净/盐酸二甲双胍片 - 勃林格殷格翰/礼来)• Synjardy ® XR(恩格列净/二甲双胍缓释片 - 勃林格殷格翰/礼来)• Xigduo ® XR(达格列净/二甲双胍缓释片 - 百时美施贵宝,授权仿制药)审查日期:2024 年 5 月 1 日;选定修订日期:2024 年 8 月 7 日、2024 年 9 月 18 日(2025 年 1 月 1 日生效)和 2024 年 11 月 20 日
2023 年 1 月更新,将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选,并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新,将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步,将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新,澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新,将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新,将 Kerendia ® 作为第 2 步药物,并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet,因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新,将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步,并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新,将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新,将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准,要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新,修订步骤标准。2019 年 1 月更新,将 Glyxambi ® 纳入第 2 步,并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新,包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新,在保单内纳入特定于类别的表格,并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施:格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准,包括:Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天,添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新,将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效,描述涵盖和不涵盖的适应症。