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iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿
Pegcetacoplan与NICE的PEGCETACOPLAN技术评估指南（TA778）一致。pegcetacoplan是每周两次通过皮下输注给药的C3抑制剂。临床专家指出，切换到Pegcetacoplan时通常会有良好的反应，但是有些残留贫血的人可能无法切换，因为这是一种自我管理的治疗方法。iptacopan是一种可以控制血管内和血管外抽血的近端补体抑制剂，是每天两次口服治疗。该公司将IPTACOPAN定位为血液溶质性贫血成人PNH的一线治疗选择，并将其作为C5抑制剂治疗后患有残留贫血的成年人的PNH的二线治疗选择。委员会同意临床专家认为Ravulizumab是首选的C5抑制剂。因此，它得出的结论是，拉库鲁津单抗和佩格曲霉是最相关的比较器。
SMC2676 IPTACOPAN硬胶囊（Fabhalta®）Novartis ...
阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见的，威胁生命的疾病，可能影响任何年龄的人，尽管通常在年轻人中最常见于30年代和40多岁的年轻人。由于在磷脂酰肌醇聚糖A（PIG-A）基因中获得的突变而发生，因此导致了至关重要的末端补体抑制剂在细胞表面上的缺乏。在血细胞中缺乏这些蛋白质会触发不受控制的替代补体激活，这可能导致血细胞过早破坏（溶血症），溶血性贫血，血栓形成，最终导致死亡。PNH中的溶血分别以两种形式发生：在血管内（IVH）或血管外部（EVH）。IVH可以导致血栓形成，在补体抑制剂可用性之前，这是PNH患者死亡的主要原因。2，3
（Nirmatrelvir; Ritonavir）产品专着
由于其作用机理，Fabhalta的使用可能使人易患因封装细菌引起的严重感染，例如肺炎链球菌和奈瑟氏菌脑膜炎（请参阅7个警告和预防措施，严重的警告，由包围细菌引起的严重感染）。•遵守最新的国家免疫咨询委员会（NACI）建议或区域实践指南针对封装细菌的疫苗接种指南，特别是脑膜炎奈瑟氏菌和肺炎链球菌的奈瑟氏菌，对辅助缺陷的患者。•必须在启动Fabhalta之前至少2周，至少2周，必须对封装的细菌进行疫苗接种疫苗，特别是脑膜炎和肺炎链球菌，除非延迟Fabhalta疗法的风险超过产生严重感染的风险。•疫苗接种后不到2周开始接受Fabhalta治疗的患者必须接受适当的预防性抗生素治疗，直到接种后2周。•疫苗接种减少但不会消除严重感染的风险。监测患者的
B.C. Iptacopan的药物药物信息表（... 2023年1月24日
•从基线HB水平增加和变化，包括没有RBC输血的水平。•停止需要输血的患者人数（避免输血）•从乳酸脱氢酶（LDH）中的基线变化，因为高水平的LDH表明RBC的分解。•突破性溶血（BTH）和重大不良血管事件（MAVES）的发生•欧洲研究和治疗癌症调查表研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）衡量的与健康相关的生活质量（HRQOL）的变化变化。•通过慢性疾病治疗效果（FACIT-疲劳）问卷的功能评估来衡量的PNH症状中的基线变化。
cp.phar.656 iptacopan（fabhalta）
概述此文档解决了Besponsa（Inotuzumab Ozogamicin）的使用。besponsa是一种抗体 - 药物结合物，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒性剂Calicheamicin组成，在结合后将释放到恶性细胞中。它用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），仅在CD22+ B细胞中仅用于其分子靶标。FDA批准的CD22+ B细胞前体的Besponsa基于3阶段研究（Kantarjian 2017）。besponsa单一疗法与研究者为18岁以上的患者选择复发或难治性的患者，费城染色体（PH） - 正面或pH值。所有患者的东部合作肿瘤学组表现状态（ECOG）≤2。尽管仅FDA批准用于成人，但国家综合癌症网络®（NCCN）小儿指南也建议对年轻人使用Besponsa治疗。NCCN还建议将Besponsa与酪氨酸激酶抑制剂（Bosutinib，dasatinib，dasatinib，imatinib，nilotinib或Ponatinib）或Mini-Hyper CVD（环磷酰胺，脱氧胺，墨西哥甲酸酯，甲状腺素，甲状腺素属）或Mini-Hyper CVD（甲状酸酯）或Mini-Hyper CVD结合使用。复发/难治设置。NCCN还建议Besponsa作为费城染色体阴性疾病的诱导疗法，并将其与迷你Hyper CVD（环磷酰胺，地塞米松，长春新碱，甲基丙烷，甲基羟基酯，西龙滨）结合使用。该诱导方案可以在有或没有氨基脂蛋白的巩固疗法中使用。BBESPONSA。besponsa有一个黑匣子警告，警告肝毒性，包括致命和威胁生命的肝veno cocclusive疾病（VOD），也称为正弦阻塞综合征（SOS）。Besponsa治疗后接受造血干细胞移植（HSCT）的患者的VOD风险更大；其他危险因素包括肝病，年龄增加，后来的挽救线以及更多的Besponsa治疗周期。besponsa还具有黑匣子警告，以增加HSCT后非释放死亡率的风险增加，因为接受BBESPONSA的患者中HSCT死亡率100后死亡率更高。的定义和措施治疗线：
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% (n) N = 879 N = 874 Pain, Any b 60.9% (535) 9.3% (81) Pain, Grade 3 b 1% (9) 0 Erythema, > 20 mm 7.5% (66) 0.8% (7) Erythema, >100 mm 0.2% (2) 0 Swelling, > 20 mm 5.5 (48) 0.6% (5) Swelling, >100 mm 0.2% (2) 0 Systemic Adverse Reactions N = 879 N = 878 Fatigue, Any c 33.6% (295) 16.1% (141) Fatigue, Grade 3 c 1.7% (15) 0.5% (4) Myalgia, Any c 28.9% (254) 8.2% (72) Myalgia, Grade 3 c 1.4% (12) 0.3% (3) Headache, Any c 27.2% (239) 12.6％（111）头痛，3级C 1.3％（11）0 Arthralgia，任何C 18.1％（159）6.4％（56）Arthralgia，3级C 1.3％（11）0.6％（5）0.6％（5）发烧，≥38.0°C D 2.0％（18）0.3％（18）0.3％（3）0.1％（3）0.1％（> 39.1％（1）0.1％（1）（1）（1）（1）（1）（1）（1）征求的安全集包括所有至少有1个记录剂量的参与者。n =表现出征求反应反应的参与者数量。安慰剂是一种盐溶液。b任何等级疼痛：1级（轻度）被定义为任何疼痛既不会干扰也不预防正常的日常
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原因•加拿大卫生部的审查得出的结论是，关于疗效，安全性，药物代动力学和药态动力学，与生物学参考药物Novorapid®相似，与生物学参考药物Novorapid®相似，与生物学参考药物Novorapid®没有临床意义。•来自Cadth快速响应评估从生物学参考药物转换为生物仿制药的结果表明，可以安全地进行从Novorapid转换为胰岛素ASPART生物仿制药，而不会对药物有效性和临床反应产生任何影响。
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慢性肾脏疾病，实验模型，生物标志物，精密医学750与Iptacopan Schmouder的药物相互作用评估Robert Robert美国14.04.2024慢性肾脏疾病，实验模型，生物标记，精密医学2 17:45 18:45 Sun-030 Sun-030展览厅和Main Foyer
Crovalimab-akkz (PiaSky™) 医疗福利药物政策通知
2025 年 2 月：标准变更：增加了以下两项试验和失败的要求：iptacopan (Fabhalta)、pegcetacoplan (Empaveli)、ravulizumab-cwvz (Ultomiris)。政策通知于 2024 年 12 月 2 日发布，生效日期为 2025 年 2 月 1 日。2025 年 1 月：编码变更：将 HCPCS 代码 J1307 添加到剂量参考表中，自 2025 年 1 月 1 日起生效；删除 C9399、J3490 和 J3590，有效期为 2024 年 12 月 31 日。根据编码单位定义调整最大单位，以提高清晰度。2024 年 9 月：发布原始医疗政策标准。