目前正在开发脑机接口,以恢复因受伤或疾病而瘫痪的人的运动能力。虽然治疗潜力巨大,但接口的长期稳定性对于广泛的临床应用至关重要。虽然许多因素都会影响记录和刺激性能,包括电极材料稳定性和宿主组织反应,但这些因素尚未在人体植入物中进行研究。在这项临床研究中,我们试图通过外植体分析来表征材料完整性和生物组织封装,以确定影响电生理性能的因素。我们检查了从参与皮层内 BCI 研究的两名人类参与者身上移植的总共六个犹他阵列。在一名参与者 (P1) 体内植入了两个铂 (Pt) 阵列 980 天,在另一名参与者 (P2) 体内植入了两个 Pt 和两个氧化铱 (IrOx) 阵列 182 天。我们观察到,所有六个阵列的记录质量都呈现出相似的趋势,即在最初 30 – 40 天内峰峰值电压最初增加,随后在 P1 中逐渐下降。使用光学和双光子显微镜,我们观察到在参与者 P1 中植入较长时间的两个阵列的组织包裹程度更高。然后,我们使用扫描电子显微镜和能量色散 X 射线光谱来评估材料退化。发现 Pt 阵列的所有材料退化指标在植入时间较长的参与者中更为明显。两个 IrOx 阵列接受了短暂的调查刺激,其中一个阵列显示大多数受刺激部位的铱丢失。记录性能似乎不受这种铱损失的影响,这表明 IrOx 涂层的附着力可能受到刺激的影响,但金属层直到或之后才脱落阵列移除。总之,植入时间较长的阵列中组织包裹和材料降解更为明显。此外,这些阵列的信号幅度和阻抗也较低。应开发新的生物材料策略,以最大限度地减少纤维包裹并增强材料稳定性,以实现较长植入期内的高质量记录和刺激。
使用聚合物电解质膜 (PEM) 进行电解的前景十分光明。[4,5] 缺点是,发生在阳极的氧析出反应 (OER) 表现出缓慢的动力学,因此妨碍了高效的整体电化学水分解。[5,6] 大规模电解需要价格实惠且活性高的电催化剂。[7] Ir-[8–10] 和 Ru-[11,12] 材料在酸性电解质中表现出最高的催化 OER 活性。由于其更高的稳定性,Ir-基催化剂代表了最先进的阳极材料。 [8,13,14] 为了提高活性贵金属的利用率,人们尝试了不同的方法,如将 IrOx 与地球上储量丰富的金属氧化物(TiO2、[15] Ta2O5、[16] SnO2[17])合金化,将 IrOx 以纳米晶体的形式分散在高表面积载体材料上(Sb 掺杂的 SnO2[18]),或通过模板工艺引入明确的纳米结构。[10,19] 然而,在添加绝缘过渡金属氧化物(如 TiO2[20] 或 Ta2O5)后,电导率经常会下降。[21] 至于载体材料的稳定性,掺杂已被证明可以提高耐腐蚀性,但大多数载体材料在酸性下稳定性较差。 [22] 感兴趣的读者可以参阅 Maillard 等人撰写的一篇综合评论。[23]
使用聚合物电解质膜 (PEM) 进行电解的前景十分光明。[4,5] 缺点是,发生在阳极的氧析出反应 (OER) 表现出缓慢的动力学,因此妨碍了高效的整体电化学水分解。[5,6] 大规模电解需要价格实惠且活性高的电催化剂。[7] Ir-[8–10] 和 Ru-[11,12] 材料在酸性电解质中表现出最高的催化 OER 活性。由于其更高的稳定性,Ir-基催化剂代表了最先进的阳极材料。 [8,13,14] 为了提高活性贵金属的利用率,人们尝试了不同的方法,如将 IrOx 与地球上储量丰富的金属氧化物(TiO2、[15] Ta2O5、[16] SnO2[17])合金化,将 IrOx 以纳米晶体的形式分散在高表面积载体材料上(Sb 掺杂的 SnO2[18]),或通过模板工艺引入明确的纳米结构。[10,19] 然而,在添加绝缘过渡金属氧化物(如 TiO2[20] 或 Ta2O5)后,电导率经常会下降。[21] 至于载体材料的稳定性,掺杂已被证明可以提高耐腐蚀性,但大多数载体材料在酸性下稳定性较差。 [22] 感兴趣的读者可以参阅 Maillard 等人撰写的一篇综合评论。[23]
摘要描述了用于植入电子系统的生物相容性包装过程,将生物相容性和密封性与极端微型化结合在一起。在总包装序列的第1阶段中,所有芯片均已封装,以实现双向扩散屏障,防止体液将体液浸入包装中,从而导致腐蚀,并防止Cu(例如CU)(例如Cu扩散到体内),这会导致各种不良影响。对于成本效益,这种密封芯片密封是通过标准清洁室(CR)制造技术的修改作为晶圆级的后处理步骤进行的。众所周知的导电和绝缘Cr材料在其生物相容性,扩散屏障特性和对腐蚀的敏感性方面进行了研究。在包装过程的第2阶段中,最终设备的所有芯片均应进行电连接,并使用例如金或铂的生物相容性金属 - 亮液方案。植入后直接与组织直接接触的电极,提出了iRox金属化。设备组件的第3阶段是最终的包装步骤,在此步骤中,所有系统组件(例如电子,被动,蝙蝠等)都将互连。为了提供足够的机械支持,所有这些组件均使用生物相容性弹性体(如PDM)嵌入。