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World File Search SystemIsatuximab
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异丙嗪，右苯甲胺]）。至少对于前4个输注，静脉注射路线是首选的。The above recommended dose of dexamethasone (oral or intravenous) corresponds to the total dose to be administered only once before the infusion, as part of the premedication and the backbone treatment, before isatuximab and pomalidomide, before isatuximab and carfilzomib, and before isatuximab, bortezomib, and lenalidomide administration.推荐的预性剂应在开始Sarclisa输注之前15-60分钟。对萨尔克萨（Sarclisa）的前4个行政部门没有输注反应的患者可能需要重新考虑后续预科。中性粒细胞减少症的使用刺激菌落刺激因素（例如g-CSF）来减轻中性粒细胞减少症的风险。如果3级或4级中性粒细胞减少或热中性粒细胞减少症和/或中性粒细胞减少感染，则应延迟或省略Sarclisa给药直至恢复（请参阅第4.4节）。应根据治疗期间根据治疗指南进行预防抗菌和抗病毒预防（例如带状疱疹预防）（请参见第4.4节）。posology
协议代码luajnivpc肿瘤组肺...
注意：•建议使用抗组胺药，H 2拮抗剂或PPI，抗染料和皮质类固醇来预防/最小化与输注相关的反应2,3•ISATUXIMAB干扰交叉匹配和红色血液细胞抗体筛查；如果可能的话，在开始治疗之前进行血型和筛查测试2,3•预防疱疹带状疱疹重新激活可能需要抗病毒预防4致癌性：未进行致癌性研究。 第二个主要恶性肿瘤包括皮肤，乳房血管肉瘤和骨髓增生性综合征的鳞状细胞癌，据报道用Isatuximab治疗的患者。 2,3诱变程度：没有发现生育能力：未发现妊娠的信息：尚未在孕妇或研究动物中研究Isatuximab。 人类IgG1已知可以越过胎盘屏障；因此，作为IgG1衍生的抗体，Isatuximab有望从母亲传播到胎儿。 基于其作用机理，暴露于Isatuximab可能会导致胎儿伤害（例如，免疫细胞耗竭，神经系统缺陷，骨密度降低和代谢性疾病）。 生育潜力的妇女应在治疗期间和最后剂量后至少5个月使用避孕。 2,3不建议母乳喂养，因为母乳的潜在分泌。 人类IgG存在于人类母乳中。 尚不清楚通过胃肠道暴露于母乳喂养婴儿的影响。 4注意：•建议使用抗组胺药，H 2拮抗剂或PPI，抗染料和皮质类固醇来预防/最小化与输注相关的反应2,3•ISATUXIMAB干扰交叉匹配和红色血液细胞抗体筛查；如果可能的话，在开始治疗之前进行血型和筛查测试2,3•预防疱疹带状疱疹重新激活可能需要抗病毒预防4致癌性：未进行致癌性研究。第二个主要恶性肿瘤包括皮肤，乳房血管肉瘤和骨髓增生性综合征的鳞状细胞癌，据报道用Isatuximab治疗的患者。2,3诱变程度：没有发现生育能力：未发现妊娠的信息：尚未在孕妇或研究动物中研究Isatuximab。人类IgG1已知可以越过胎盘屏障；因此，作为IgG1衍生的抗体，Isatuximab有望从母亲传播到胎儿。基于其作用机理，暴露于Isatuximab可能会导致胎儿伤害（例如，免疫细胞耗竭，神经系统缺陷，骨密度降低和代谢性疾病）。生育潜力的妇女应在治疗期间和最后剂量后至少5个月使用避孕。2,3不建议母乳喂养，因为母乳的潜在分泌。人类IgG存在于人类母乳中。尚不清楚通过胃肠道暴露于母乳喂养婴儿的影响。4
isatuximab，pomalidomide和地塞米松作为打捞
恩里卡·安东尼亚·马蒂诺（Enrica Antonia Martino），丹尼尔·德鲁达斯（Daniele Derudas），埃琳娜·罗西（Elena Rossi），索菲亚·特里兹（Sofia Terlizzi），乔瓦尼（Giovanni） O，Roberta Della Pepa，Giuseppe Bertuglia，Emiliano Barbieri，Conchitale，Conconce。 Claudio de Magistris，Lorenzo de Paoli，Velia Bongarzoni，Anna Maria Cafro，Anna Mele，Pietro Benvenuti，Claudio Cerchione，Cirino Botta，Elisabetta Antoniooli Bianco，Massimiliano Aragio Fabbo，Gloria Margio Casaluci， Angela Rago, Raffaele Fontana, Francesca Farina, Ernesto Vigna, Antonella Bruzzese, Katia Mancuso, Davide Nappi, Sonia Morè, Elena Rivati, Catello Califano, Angela Amendola, Daniela Roccotelli, Alessandra Lombardo, Annalisa Citro, Giuseppina Bartcello, Renato Zambello, Alessandro Maggi, Santo Neri, Michele Monachesi, Alessandro Gozzetti, Vittorio Montefusco, Vittorio Montefusco. Marino Bruori，Emilia Cotzia，Giuseppe Pietrantuono，Angela Maria Quinto，Valeria Amico，Nicola di Renzo，Marta Coscia，Monica Galli，Valerio de Stefano，Maria Teresa Petrucci，Antonino neri neri ando， ：2024年9月15日。接受：2024年11月11日。 iSatuximab，pomalidomide和地塞米松作为患者多发性骨髓瘤的挽救疗法：意大利，多中心，回顾性临床经验，在对照临床试验之外，有270例病例。 血液学。 2024年11月28日。doi：10.3324/haematol.2024.286658 [Epub在印刷前]出版商的免责声明。iSatuximab，pomalidomide和地塞米松作为患者多发性骨髓瘤的挽救疗法：意大利，多中心，回顾性临床经验，在对照临床试验之外，有270例病例。血液学。2024年11月28日。doi：10.3324/haematol.2024.286658 [Epub在印刷前]出版商的免责声明。引用：Enrica Antonia Martino，Daniele Derudas，Elena Rossi，Sofia Terlizzi，Giovanni Reddicto，Paola Stefanoni，Jacopo Micozzi，Silvia Mangiacavali Aro，Roberta Della Pepa，Giuseppe Bertuglia，Emiliano Barbieri，Concetta Concetta Concetta Corticello，Claudio de Magistris，Lorenzo de Paoli，Velia Bongarzoni，Anna Maria Cafro，Anna Mele，Anna Mele，Pietro Benvenuti，Claudio Cerchione，Cirino Botta，Elisabetta botta，Elisabetta Rosario Bianco，Massimiliano Arangio Fabbo，Gloria Margiotta，Gloria Margiotta。 Casaluci, Angela Rago, Raffaele Fontana, Francesca Farina, Ernesto Vigna, Antonella Bruzzese, Katia Mancuso, Davide Nappi, Sonia Morè, Elena Rivati, Catello Califano, Angela Amendola, Daniela Roccotelli, Alessandra Lombardo, Annalisa Citro, Giuseppina Bird, Renato Zambello, Alessandro Maggi, Santo Neri, Michele Monachetti, Vittorio, Montefusco，Marino Bruori，Emilia Cotzia，Giuseppe Pietrantuono，Angela Maria Quinto，Valeria Amico，Nicola di Renzo，Marta Coscia，Monica Coscia，Monica Galli，Valerio de Stefano，Maria teresa petrucci，anterino neriboto，forto dii dii dii dii dii Massimo Gentile。e-发布在印刷前对于快速传播科学至关重要。因此，所有适用于该期刊的法律免责声明也与该生产过程有关。在印刷之前发行电子版本后，手稿将进行技术和英语编辑，排版，证明校正和呈现以供作者的最终批准；然后，手稿的最终版本将出现在日记的常规期刊中。
sarclisa，isatuximab
，但我们需要我们自己的独特方法。经常听到，我们应该复制别人在自己的优势之后所做的事情。我认为，相反，我们应该投资于我们可以做到的最佳状况，并在欧洲的优势基础上，这是我们赋予世界的科学和技术掌握。正如这次峰会所示，AI有一个独特的欧洲品牌。它已经在推动创新和采用。，它正在拾取速度。那么它的主要功能是什么？首先，欧洲AI使用我们独特的工业和制造数据以及专有技术专注于复杂应用中的AI采用。第二，欧洲AI是合作的。它将才华来自不同国家，部门和背景。这是我们对科学协作方法的同样精神，它产生了许多突破和巨大的才能。只是想到欧洲的地平线。和第三，欧洲人工智会掌握了开源的力量。和开源可以与专有系统一起更快地传播。出于所有这些原因，欧洲的AI初创企业现场蓬勃发展。在短短几年内，独角兽的数量增加了十倍。因此，这个欧洲开放创新品牌正在显示结果。，但现在需要增压。这就是为什么这是AI动作峰会的原因。
药物名称：isatuximab
资格：以下淋巴瘤之一：患有侵袭性B细胞淋巴瘤的患者以及MYC和BCL2 /BCL6（即双重打击淋巴瘤）的双重易位。组织学可能包括DLBCL，转化的淋巴瘤，无法分类的淋巴瘤和中级或高级淋巴瘤，未指定（NOS）。伯基特淋巴瘤的患者不是候选Codoxm r / ly IVACR（例如65岁以上或具有显着的合并症的患者）初级B-Cell淋巴瘤注意：用于门诊的初级B-Cell淋巴瘤注：护理团队为患者提供泵和袋子的功能，可在家中携带泵和袋装的功能，并提供泵送的能力，并能够携带泵送的能力，并且能够携带泵送的能力，或者能够携带泵送的能力，或者能够携带泵送的能力，或者能够携带泵送的能力，或者能够携带泵送的能力，或者能够携带泵送的能力，或者能够携带能力或能力。如果出现任何问题，请召集癌症中心。确保患者有中央线
一项针对复发患者皮下注射伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松的多中心 Ib 期研究
多种抗癌治疗药物的皮下 (SC) 制剂的出现提高了实体肿瘤以及血液系统恶性肿瘤（包括多发性骨髓瘤）患者的治疗安全性和便利性。1-3 与静脉 (IV) 给药相比，患者和医疗保健提供者通常更喜欢通过 SC 给药来给药肿瘤药物，因为它可以提高患者的舒适度和满意度并减少医疗资源的利用率。2,4-6 为了提高给药的便利性，开发了抗 CD38 抗体伊沙妥昔单抗 (Isa) 的 SC 制剂。7 Isa 获准用于复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，在接受过 ≥2 次先前治疗后与泊马度胺-地塞米松 (Isa-Pd) 联合使用，在接受过一次先前治疗后与卡非佐米-地塞米松联合使用。8-12
使用 isatuximab 联合 cemiplimab 靶向 CD38 和 PD-1 治疗晚期实体恶性肿瘤患者：一项 I/II 期开放标签、多中心研究的结果
摘要 背景 临床前数据表明，抗 CD38 和抗程序性死亡 1 (PD-1)/程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抗体的同时治疗可通过逆转 T 细胞耗竭显著减少原发性肿瘤生长，从而增强抗 PD-1/PD-L1 疗效。 方法 本 I/II 期研究招募了转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 或晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。I 期的主要目的是研究 isatuximab (抗 CD38 单克隆抗体)+cemiplimab (抗 PD-1 单克隆抗体，Isa+Cemi) 对 mCRPC (未接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗) 或 NSCLC (在含抗 PD-1/PD-L1 的治疗上出现进展) 患者的安全性和耐受性。II 期采用 Simon 的两阶段设计，以反应率为主要终点。在 II 期试验中，前 24 名（mCRPC）和 20 名（NSCLC）接受 Isa+Cemi 治疗的患者入组后，计划进行中期分析。评估了安全性、免疫原性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性，包括肿瘤微环境 (TME) 中的 CD38、PD-L1 和肿瘤浸润淋巴细胞以及外周免疫细胞表型。结果 Isa+Cemi 显示出可控的安全性，没有新的安全信号。所有患者均经历了 ≥1 次治疗中出现的不良事件。13 名（54.2%）mCRPC 患者和 12 名（60.0%）NSCLC 患者发生了≥3 级事件。根据 PCWG3 标准，对 mCRPC 中使用 Isa+Cemi 的最佳总体反应的评估显示无完全反应 (CR)，1 名（4.2%）未确认的部分反应 (PR)，5 名（20.8%）患者病情稳定 (SD)。根据 RECIST V.1.1，接受 Isa+Cemi 治疗的 NSCLC 患者未达到 CR 或 PR，13 名 (65%) 患者达到 SD。在从 mCRPC 或 NSCLC 患者获得的治疗后活检中，Isa+Cemi 治疗导致 CD38+ 肿瘤浸润免疫细胞中位数从 40% 减少至 3%，
ICCC血液学试验新闻通讯_FEB 2025.PUB
ACT16482：与iSatuximab与pomalidomide和pomalidomide和dexametherone相比，在复发或重质型多发性多发性骨髓瘤（RRMM）中，与新型药物相比，与新型药物相比，对ISATUXIMAB进行了有或不与新型药物的结合，评估ISATUXIMAB的雨伞试验1-2阶段试验。**子研究06 ** CA057-001：第3阶段，两阶段，随机，多中心，开放标签研究比较CC-92480，borte-Zomib和Dexamethersone（480VD）与Pomalido-Mide-Mide-Mide-Mide，bortezomib and Borteymib（borteymib and dexamassone in Cross ins toxamib and dexamase ins in Cross crots crots of toxamase ins to conteprory Miy in （RRMM）。majestec-7：一项3阶段随机研究，比较teclistamab与Daratumumab SC和Lenalidomide（Tec-DR）与Daratumumab SC，le-Nalidomide和Dexamethasone（DRD）结合使用，与新诊断的多发性多发性多发性多发性疗法相结合。Monumental-6：比较Talquetamab加上Pomalidomide，Talquetamab Plus Teclistamab和Elotuzumab，pomalidomide和Dexamethasone或Poma-lidomide，Bortezomib，Bortezomib和Dexamethib intyprymoma antapsed Myeloma pant and antapsed Myeloma的研究列纳莱度胺。tcd17710：第一个人类，开放标签期1/2研究，研究SAR445514的安全性和功效，靶向B细胞参与者（NKCE），靶向B细胞成熟抗原（BCMA）在参与者中的单位疗法中，具有重新效果/抑制性多发性脑瘤（RE-RRAPS）（RE-RRY-LAPS），RE-RRID-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-l-- （rrlca）。lts17704：国际，多中心，开放标签，治疗扩展研究对多发性骨髓瘤患者的研究，这些患者仍从基于ISATUXIMAB的治疗中受益于1、2或3期父母研究后。**父母研究TCD15484和IKEMA **磁性症：Elranatamab（PF-06863135）的随机，2臂，第3阶段研究，与新诊断出未降低的多发性骨髓瘤的患者在未经降低的自动瘤干细胞纤维细胞后被新诊断出多发性骨髓瘤患者。
生物医药产品EDA评估报告
制造商 -Isatuximab 药物物质在 Sanofi Chimie,9, quai Jules Guesde, BP35,94403 Vitry-sur-Seine cedex – 法国生产 -Sarclisa 成品在 Sanofi aventis Deutschland GmbH 生产；industriepark Hochst bruningstrabe 50, D-65926 Frankfurt am Main - 德国 -DS 和 DP 的生产均按照现行 GMP 规定进行。 稳定性 药物物质 -活性物质的建议储存条件：-30 ± 5 ℃ 。 -活性物质的建议保质期：36 个月 药物产品 -成品储存在冰箱中（2°C–8°C）。请勿冷冻。 -药物产品的要求保质期为 36 个月 -储存在原包装中以避光。 3.临床前和临床方面：总体而言，主要的临床前研究提供了充分的证据，证明 isatuximab 单独或联合
多发性骨髓瘤的新兴和当前治疗
蛋白酶体抑制剂：硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米；免疫调节药物：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺；HDAC 抑制剂：帕比司他；单克隆抗体：埃罗妥珠单抗、达雷木单抗、伊沙妥昔单抗；核转运抑制剂：selinexor；免疫毒素：belantomab、mafodotin；CAR-T 细胞：idecel、ciltacel；双特异性 T 细胞接合剂：teclistamab