XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemItescu
中材细胞（2025年1月31日）
Tim Boreham ASX代码：MSB NASDAQ代码（美国存款股）：Meso ASX股票发行：1,270,527,187；股价：3.17美元；市值：40.3亿美元的首席执行官：Silviu Itescu董事会：Jane Bell（主席），William Burns，Itescu教授，Eric Rose博士（首席医疗官），Philip Facchina，Philip Krause Financials博士（2024年12月半半024）：收到310万美元（下跌21％），26.65亿美元，US 265万美元，US 26.65亿美元。 （1.32亿美元）在一月份的1.6亿美元安置后，可识别的主要股东：G对第四投资有限责任公司（Gregory George博士）大约18％，Silviu Itescu教授从其具有里程碑意义的美国监管机构的批准6.2％的新鲜6.2％，以供应较大的疾病，以供您的疾病，以供您使用，以征服大量的时间（GVHD）心脏病和背痛的适应症。其他炎症性疾病（例如肠易激综合征（IB））以及成人GVHD也在卡片上。
安全购买计划现已开放
澳大利亚墨尔本； 2月24日和美国纽约； 2025年2月23日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者，今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士，中副细胞最大的股东股东董事会。 乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。 乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景，他在医疗领域建立了一家初创公司，并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。 中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说：“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说：“我投资了中材细胞，因为我对技术的信念，Itescu博士的科学知识，远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。澳大利亚墨尔本； 2月24日和美国纽约； 2025年2月23日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者，今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士，中副细胞最大的股东股东董事会。乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景，他在医疗领域建立了一家初创公司，并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说：“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说：“我投资了中材细胞，因为我对技术的信念，Itescu博士的科学知识，远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。我相信中材细胞有潜力通过开辟一条新的道路并使不可能成为可能的情况来创造医疗保健的范式转变。”乔治博士补充说：“我对肌肉骨骼疾病（如关节炎和背痛）的创新治疗有直接的了解可以改变患者的结果，并迅速纳入门诊中心的商业产品。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。这些授予专利我们的手术中心公司没有拥有独特产品，具有像Mesoblast这样广泛的专利组合的独特产品，但我们通过卓越运营，良好的沟通，积极主动并试图始终击败时间表，取得了成功。”主席简·贝尔（Jane Bell）欢迎乔治（George）博士加入董事会，并说：“格雷格（Greg）不仅带来了中材细胞和我们的疗法的高度信念，而且还为我们的董事会带来了重要的运营和战略方面，这将促进我们建立一家大型全球商业生物技术公司的公司目标。”关于中肌细胞（该公司）是开发同种异体（现成的）细胞药物的世界领导者，用于治疗严重和威胁生命的炎症状况该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症，从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂，从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®（remestemcel-l）用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 耐磨急性移植物与宿主疾病（SR-AGVHD）是第一个FDA批准的间质基质基质细胞（MSC）治疗。中材细胞致力于开发其他细胞疗法，以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病，包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本，欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权：中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合，其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成，制造方法和适应症。
仅供个人使用
澳大利亚墨尔本； 1月31日和美国纽约； 2025年1月30日：中材细胞有限公司（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天为美国商业推出Ryoncil®（Remestemcel-l）的进度提供了更新后期管道的里程碑。 “我们致力于使我们的FDA批准的产品Ryoncil®尽快可为许多需要挽救生命疗法的SR-AGVHD儿童提供。 “该团队一直在努力完成产品可用性，包括物流，监管文件和合同安排，以确保本季度成功推出Ryoncil®。” “本月的成功融资为1.6亿美元（2.6亿美元），为公司提供了大约2亿美元的现金（3.22亿美元），这使我们处于强大的位置，可以执行Ryoncil®的美国商业推出活动，并确保商业制造业的临床指示，并确保该商业制造能够满足计划的生产和需求。 “我期待在2月27日上午9.00 am AEDT（美国东部标准时间2月26日下午5点）提供半年结果。”投资亮点澳大利亚墨尔本； 1月31日和美国纽约； 2025年1月30日：中材细胞有限公司（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天为美国商业推出Ryoncil®（Remestemcel-l）的进度提供了更新后期管道的里程碑。“我们致力于使我们的FDA批准的产品Ryoncil®尽快可为许多需要挽救生命疗法的SR-AGVHD儿童提供。“该团队一直在努力完成产品可用性，包括物流，监管文件和合同安排，以确保本季度成功推出Ryoncil®。” “本月的成功融资为1.6亿美元（2.6亿美元），为公司提供了大约2亿美元的现金（3.22亿美元），这使我们处于强大的位置，可以执行Ryoncil®的美国商业推出活动，并确保商业制造业的临床指示，并确保该商业制造能够满足计划的生产和需求。 “我期待在2月27日上午9.00 am AEDT（美国东部标准时间2月26日下午5点）提供半年结果。”投资亮点
中卷筹集了新的资本，用于Ryoncil的商业推出
•营运资金和一般公司目的。首席执行官Silviu Itescu博士说：“我们感谢股东的大力支持，并为医院提供了Ryoncil®的医院，这是第一个也是唯一由FDA批准的中充质基质细胞疗法，以治疗使用威胁生命的SR-AGVHD的儿童。”关于中材细胞中肌细胞（该公司）是开发同种异体（现成的）细胞药物的全球领导者，用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症，从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂，从而大大降低了破坏性炎症过程。中成成细胞的Ryoncil®（Remestemcel-L）用于治疗2个月及以上的儿童类固醇 - 弗拉克急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）是FDA批准的第一个批准的间质基质基质细胞（MSC）疗法。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。中材细胞致力于开发其他细胞疗法，以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病，包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本，欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权：中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合，其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成，制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请提供了在所有主要市场中至少扩展到2041年的商业保护。关于中材细胞制造：该公司的专有制造过程产生工业规模，冷冻保存，现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准，计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚，美国和新加坡设有地点，并在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上列出。有关更多信息，请访问www.mesoblast.com，LinkedIn：Mesoblast Limited和Twitter：@mesoblast
仅供个人使用
澳大利亚墨尔本； 7月23日和美国纽约； July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease （SR-AGVHD）。 FDA认为重新提交是完全响应，并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年1月7日。。 MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后，剩下的CMC（化学，制造和控制）项目涉及剩余的CMC（化学，制造和对照）项目，此外，在附加的考虑之后，3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s. 在2023年5月，FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查（PLI），这并未导致发行任何表格483。 “我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查，并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准，” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。 关于Ryoncil®（Remestemcel-L）中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®（Remestemcel-L）是一种研究性治疗，包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞，这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。 它是针对一系列静脉输注的患者给药的。澳大利亚墨尔本； 7月23日和美国纽约； July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease （SR-AGVHD）。FDA认为重新提交是完全响应，并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年1月7日。MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后，剩下的CMC（化学，制造和控制）项目涉及剩余的CMC（化学，制造和对照）项目，此外，在附加的考虑之后，3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s.在2023年5月，FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查（PLI），这并未导致发行任何表格483。“我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查，并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准，” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。关于Ryoncil®（Remestemcel-L）中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®（Remestemcel-L）是一种研究性治疗，包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞，这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。它是针对一系列静脉输注的患者给药的。ryoncil具有免疫调节特性，可以抵消通过抑制效应T细胞的激活和增殖而与SR-AGVHD相关的炎症过程，从而下调了促炎性细胞因子的产生，并使抗炎细胞募集抗炎细胞对涉及组织的募集。fda授予了Remestemcel-l快速指定，这是一种促进对填充未满足医疗需求的严重状况的开发和加快疗法的审查的过程，以及对治疗严重状况的药物的优先审查指定，并在现有治疗方面提供了重大的安全性或有效性。关于Ryoncil®的第三阶段试验（Remestemcel-L）在患有类固醇 - 难受性急性移植与宿主疾病的儿童中，在54名儿童（89％C/D级）中，在美国20个中心（89％C/d）进行了3阶段研究GVHD001/002，在美国，Ryoncil中的ryoncil中有54名儿童（89％C/d）在Ryoncil中被用作儿童的第一个治疗，用于用于响应属于属于类的儿童。1该试验符合其预先指定的主要终点，第28天的总响应（OR），70.4％对45％，p = 0.0003。在第28天的总体反应高度预测了在第100天的生存率提高（87％，而未达到第28天或p = 0.0001的患者为47％）。与来自西奈山急性GVHD国际财团（魔术）的同时数据库的一组匹配的对照组相比，接受了最佳可用疗法治疗，对Ryoncil的治疗获得了高等日期或（70％vs 43％）和高等日期100（74％vs 57％）。对中棉3阶段试验的25名儿童的结局的研究和27名对照儿童接受了魔术数据库的最佳治疗，包括ruxolitinib，显示67％的高风险儿童（地图得分> 0.29），他们获得了28天后的回应，并且在180天之后就活着，并且仅在魔法中与10％的魔术相比，这两种魔术相比仅为10％。
Mesoblast的Ryoncil®是美国第一个美国FDA- ...
澳大利亚墨尔本； 12月19日和美国纽约； 2024年12月18日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天宣布食品药物管理局（FDA）批准了Ryoncil®（Remestemcel-L），是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell（Remestemcel-l）。 ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法，也是唯一对2个月以上的儿童（包括青少年和青少年）的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）的唯一批准的治疗。 移植医师乔安妮·库尔茨伯格（Joanne Kurtzberg）博士，杰罗姆·哈里斯（Jerome Harris）杰出的儿科教授兼病理学教授，杜克大学医学中心（DUMC）的马库斯蜂窝疗法中心主任，他说： 从今天起，我们就可以提供Ryoncil，这是FDA批准的第一个治疗方法，将为许多孩子挽救生命，并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国，大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植，其中1,500名是儿童 大约50％的AGVHD发展，其中几乎一半对类固醇反应，这是公认的一线治疗。 1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中，其中89％的严重程度C级C或D级疾病高，有70％的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应，这一措施预测了AGVHD中的生存。 全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。澳大利亚墨尔本； 12月19日和美国纽约； 2024年12月18日：Mesoblast Limited（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天宣布食品药物管理局（FDA）批准了Ryoncil®（Remestemcel-L），是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell（Remestemcel-l）。ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法，也是唯一对2个月以上的儿童（包括青少年和青少年）的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）的唯一批准的治疗。移植医师乔安妮·库尔茨伯格（Joanne Kurtzberg）博士，杰罗姆·哈里斯（Jerome Harris）杰出的儿科教授兼病理学教授，杜克大学医学中心（DUMC）的马库斯蜂窝疗法中心主任，他说：从今天起，我们就可以提供Ryoncil，这是FDA批准的第一个治疗方法，将为许多孩子挽救生命，并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国，大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植，其中1,500名是儿童大约50％的AGVHD发展，其中几乎一半对类固醇反应，这是公认的一线治疗。1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中，其中89％的严重程度C级C或D级疾病高，有70％的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应，这一措施预测了AGVHD中的生存。全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。ryoncil治疗因任何实验室异常而在任何患者中均未停止或中断，并且超过85％的患者在没有中断的情况下完成了整个课程。6“我们很高兴FDA授予了Ryoncil®的批准，并为公司对GVHD社区的承诺感到自豪，这在为没有其他可接受的选择的儿童和家庭带来了这种重要的新待遇，”中副总裁Silviu Itescu博士说。“在FDA的Ryoncil批准下，Mesoblast证明了将第一个MSC产品推向市场的能力。我们将继续与FDA紧密合作，以获得其他晚期产品的批准，包括用于心血管疾病的contascor®和Rexlemestrocel-L，用于炎症性疼痛适应症，并扩大了患有炎症状况的儿童和成人的Ryoncil的适应症。” Ryoncil将在美国移植中心和其他治疗医院提供FDA的批准新闻稿可在此处找到。
中卷首席执行官在ISCT
澳大利亚墨尔本； 3月12日和美国纽约； 2025年3月12日：炎性疾病的全球性细胞药物全球领导者全球领导者（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），今天宣布，首席执行官Silviu Itescu将在国际核心疗法（ISCT）北美地区虚拟城镇大厅4.00pm Edt tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Thttth; 2025年3月13日，星期四，上午7.00 am aedt。 The presentation, titled “Ryoncil ® - The First FDA Approved Mesenchymal Stromal Cell Therapy,” can be accessed via: https://www.isctglobal.org/town-hall/north-america-march-2025 About Mesoblast Mesoblast (the Company) is a world leader in developing allogeneic (off-the-shelf) cellular medicines for the treatment严重和威胁生命的炎症状况。 该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症，从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂，从而大大降低了破坏性炎症过程。 中肌细胞的Ryoncil®（Remestemcel-L）用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 饮食急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）是第一个FDA认可的间质基质间质细胞（MSC）疗法。 请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。 中材细胞致力于开发其他细胞疗法，以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。 Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。澳大利亚墨尔本； 3月12日和美国纽约； 2025年3月12日：炎性疾病的全球性细胞药物全球领导者全球领导者（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），今天宣布，首席执行官Silviu Itescu将在国际核心疗法（ISCT）北美地区虚拟城镇大厅4.00pm Edt tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Thttth; 2025年3月13日，星期四，上午7.00 am aedt。The presentation, titled “Ryoncil ® - The First FDA Approved Mesenchymal Stromal Cell Therapy,” can be accessed via: https://www.isctglobal.org/town-hall/north-america-march-2025 About Mesoblast Mesoblast (the Company) is a world leader in developing allogeneic (off-the-shelf) cellular medicines for the treatment严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症，从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂，从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®（Remestemcel-L）用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 饮食急性急性移植与宿主疾病（SR-AGVHD）是第一个FDA认可的间质基质间质细胞（MSC）疗法。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。中材细胞致力于开发其他细胞疗法，以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。ryoncil用于其他炎症性疾病，包括成人和耐生物性炎症性肠病的SR-AGVHD。该公司已在日本，欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权：中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合，其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成，制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请预计将在主要市场中至少提供至少2041年的商业保护。关于中材细胞制造：该公司的专有制造过程产生工业规模，冷冻保存，现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准，计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚，美国和新加坡设有地点，并在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上列出。有关更多信息，请访问www.mesoblast.com，LinkedIn：中材细胞有限和Twitter：@mesoblast前瞻性陈述本新闻稿包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述，并涉及已知和未知的风险，不确定性或成就效果，效果的其他因素，效果或成就的效果，效果或成就的层次，效果或成就的层次，效果或成就，这些陈述或成就的层次，效果，效果或成就。这些前瞻性陈述表示或暗示。，我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同，并且差异可能是物质和不利的。前瞻性陈述包括但不限于有关：中成糖细胞临床前和临床研究的启动，时机，进步和结果，以及中糖细胞的
REDIVIUM进入欧洲的另一个建议的LIB回收合作伙伴关系
澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是
仅供个人使用
澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是