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欧盟针对 TIBSOVO (Ivosidenib) 的风险管理计划
目前：急性髓系白血病 Ivosidenib 与阿扎胞苷联合使用，用于治疗新诊断的急性髓系白血病 (AML) 成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，不适合接受标准诱导化疗。 胆管癌 Ivosidenib 单药治疗用于治疗局部晚期或转移性胆管癌成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，之前至少接受过一线全身治疗。
最初发表于：贝克尔，扬；彼得斯，杰克S；骗子，艾弗；赫尔米，塞汉姆； Synakewicz，Marie；舒勒，本杰明； Kukura，Philipp（2023）。 quan
摘要：在过去十年中，使用各种实验方法实现了对溶液中单个生物分子的无标签检测。然而，我们对光学对比度的大小及其与基本原子结构的关系以及可实现的测量敏感性和精度的理解仍然很差。在这里，我们使用一种傅立叶光学方法与基于原子结构的分子极化模型相结合来模拟第一原理的质量光度法实验。我们发现几个关键实验确定的参数（例如光学对比度转换，可实现的质量准确性，分子形状和方向依赖性）之间有着极好的一致性。这使我们能够确定检测灵敏度和测量精度主要独立于所选择的光学检测方法，从而导致了基于光基的单分子检测和定量的一般框架。关键字：质量光度法，极化性，单分子，无标签，质量测量
关于拟议的森林参考排放水平的技术评估报告和2024年提交的科特迪瓦的森林参考水平
2019 Refinement to the 2006 IPCC Guidelines for National Greenhouse Gas Inventories AD activity data AT assessment team CH 4 methane CO 2 carbon dioxide CO 2 eq carbon dioxide equivalent COP Conference of the Parties EF emission factor ERP Emission Reduction Program of Côte d'Ivoire FREL forest reference emission level FRL forest reference level GHG greenhouse gas HAC high activity clay HWSD Harmonized World Soil Database IPCC气候变化的政府间小组lac lac低活性粘土n 2 o氧化二氮+减少森林砍伐的排放；减少森林退化的排放；保护森林碳库存；森林的可持续管理；并增强森林碳库存（决策1/CP.16，第1段，70）用于地球观察数据获取，加工和分析的隔离系统，用于土地监测SOC土壤有机碳TA技术评估
伊沃西尼布（替布索沃）
简介急性髓系白血病 (AML) 是一种异质性血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓、外周血和/或其他组织中髓系原始细胞的克隆性扩增。1,2 AML 的典型症状包括疲劳、皮肤苍白、呼吸困难、感染、头晕、头痛和手脚冰冷。3-5 此外，白细胞减少和中性粒细胞减少会增加感染和发烧的风险，而血小板减少会增加瘀伤、出血、频繁或严重流鼻血、牙龈出血和月经过多的可能性。5 其他症状包括体重减轻、盗汗和食欲不振。6,7 AML 是最具侵袭性的白血病之一。 5 安大略省癌症质量委员会报告称，年龄标准化的 1 年（2017 年至 2018 年）和 5 年生存率（2014 年至 2018 年）分别为 42.1% 和 19.9%。8
科特迪瓦驱逐法国军队，最新非洲国家......
伦敦（美联社）——周三，英国部分地区被洪水淹没，暴雨和强风持续扰乱新年庆祝活动。两天内降下的雨量接近一个月的降雨量，曼彻斯特地区的几个社区被洪水淹没，道路和停车场上的汽车被淹没至车顶。大曼彻斯特警察局表示，已宣布发生重大事故，山地救援队被召集来协助消防员处理被水淹没的房屋和被困车辆。气象局气象学家汤姆·摩根说：“全天可能还会有更多洪水。我们预计洪水情况会先恶化，之后才能好转。”
仅供官方使用科特迪瓦
该项目的目标是预防、发现和应对 COVID-19 带来的威胁，并加强科特迪瓦的国家公共卫生准备系统。该项目将通过以下方式支持实现这一目标：(i) 增加合格的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗的供应和推广，以支持科特迪瓦政府实现将 COVID-19 疫苗接种覆盖率扩大到 70% 人口并为 990 万人（占人口的 35%）提供加强剂的目标；(ii) 大规模加强准备和应对干预措施；(iii) 加强相关卫生系统，确保在科特迪瓦有效部署疫苗，持续遏制 COVID-19，并使该国能够迅速、有效和高效地发现和应对未来的疾病爆发。该项目是一个
ivonescimab单一疗法
峰会打算修改该方案，以包括具有鳞状和非鳞状组织学的患者。作为试验修正案的一部分，主要端点旨在更新以包括两个主要终点：无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。因此，峰会打算更新随机多个区域III期临床试验的总样本量，以包括估计的1,080名患者。作为提醒，该环境中的第二阶段数据在3月在2024年欧洲肺癌会议（ELCC 2024）上宣布了从AK112-201的AK112-201临床试验，该试验围绕着ivonescimab的同类群体，其中Ivonescimab与Chemothation Chemos consecamous and Contication contication contications contecticals consic consects contecticalscimab均在不进行一线治疗的患者方面相结合，而无需使用spam和非质量的患者进行转变。此数据是由我们的合作和许可合作伙伴Akeso Inc.（Akeso，Hkex Code：9926.hk）生成和分析的。
有希望的抗肿瘤活性和联合疗法中ivonescimab的安全性
Miami, Florida, September 16, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “we,” or the “Company”) today announced that data for the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab, was presented at the 2024 European Society for Medical Oncology Annual Meeting (ESMO 2024) in Barcelona, Spain, including两次演讲和一张海报，包括晚期三阴性乳腺癌（TNBC），复发 /转移性头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性微片剂稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的两次介绍。生成数据的每个试验都是由Akeso Inc.（HKEX代码：9926.HK）赞助的II期研究，并由Akeso生成和分析。基于这些II期数据集的结果以及2024年前早些时候宣布的数据，包括早期非小细胞肺癌和胆道癌症，萨米特打算探索在转移性非小细胞肺癌中，在转移性非小细胞肺癌中，在其阶段III临床试验中，在转移性非小细胞肺癌中的实体瘤环境中的IVONESCIMAB的进一步临床开发。转移性MSS大肠癌第一次口腔介绍是由Sun Yat-Sen University的Yanhong Deng博士提出的。介绍的标题为“有或没有Ligufalimab的ivonescimab的功效和安全性，与FOLFOXIRI（化学疗法）作为转移性CRC的一线治疗，介绍了AK112-206的当前数据，包括来自该单一区域，多中心，II阶段的患者的AK112-206的数据，包括来自AK112-206的数据。 （NCT05382442）。该研究旨在评估被随机分配接受ivonescimab和folfoxiri的患者，其中有或没有Ligufalimab（抗CD47单克隆抗体）。请注意，Ligufalimab或AK117是Akeso专有的研究产品，未经任何监管机构批准，并且Summit没有任何许可证或所有权。截至2024年2月29日，22名患者接受了Ivonescimab加上Folfoxiri（“ A组”，中位随访时间为9个月）； 18例患者接受了ivonescimab加上Ligufalimab加上Folfoxiri（“ B组”，中位随访时间为9.6个月）。
Harmoni-2，具有Ivonescimab单药治疗与Pembrolizumab单一疗法，
Additionally, Ivonescimab Phase II Data in Perioperative Setting for Resectable NSCLC to be Presented Miami, Florida, August 12, 2024 - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced that the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring its novel, potential first-in-class investigational bispecific抗体Ivonescimab将在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（WCLC 2024）举行。演示文稿将于2024年9月8日（星期日）PT（美国东部时间上午11:37）举行。Harmoni-2评估了局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单药治疗pembrolizumab的单药治疗ivonescimab，其肿瘤的PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.HK）赞助的中国进行的单个区域，多叶的III期研究，并由Akeso生成和分析。在NSCLC中没有已知的III期临床试验，与pembrolizumab在头对头环境中相比，统计学上的疗效具有显着的疗效。2024年5月30日，Akeso宣布，与单一疗法Pembrolizumab相比，在Harmoni-2 Ivonescimab单一疗法中，该试验的主要终点，无进展生存率（PFS）的统计学显着改善。在临床亚组中证明了PFS益处，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和非鳞状组织学的PD-L1高表达（PD-L1 TPS 1-49％），以及其他高风险患者。该试验结果将由上海肺部医学院上海肺部医院的医学肿瘤学系主任兼医学肿瘤学系主任Caicun Zhou博士和IASLC当选总统。第二次介绍，标题为“单独围手术期ivonescimab的II期研究或与可切除的非小细胞肺癌中的化学疗法结合”将包括II期试验的数据，AK112-205，该数据由Akeso进行并赞助Akeso，由Akeso进行，并从Ivonescimab中的数据中提出了脑袋中的数据。
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ivosidenib片 - [产品专着模板 - 标准]
•应在使用抗癌药物的卫生专业人员的监督下开始治疗。•在服用Tibsovo之前，患者必须使用适当的诊断测试确认IDH1 R132突变。•必须在治疗开始前进行心电图（ECG）。心率校正的QT（QTC）在治疗开始前应小于450毫秒，在存在异常QT的情况下，应重新评估启动Tibsovo的益处/风险。以防QTC间隔延长在480毫秒至500毫秒之间，用Tibsovo进行治疗应保持特殊性，并伴随着密切的监测。•必须在治疗开始之前，至少每周在治疗的前3周内进行ECG，然后在治疗期间至少每月一次。应及时管理任何异常（请参阅表1和7警告和预防措施）。•如果无法避免使用中等或强的CYP3A4抑制剂，则每天应将TIBSOVO剂量减少为250 mg。如果中度或强抑制剂停产，则应增加TIBSOVO的剂量（至少5个半衰期CYP3A4抑制剂）每天推荐的500 mg剂量一次（请参阅9个药物相互作用和8个不良反应）。