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World File Search SystemIvonescimab
ivonescimab
1。Zhao Y和Al。 电子插曲。 2023; 3（62）：102106。 2。 Wang L和Al。 J Clin Oncol 2024年3月; 19：465-4 3。 Zhong t和al。 2023会议会议2023。 海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。 小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。Zhao Y和Al。电子插曲。2023; 3（62）：102106。2。Wang L和Al。 J Clin Oncol 2024年3月; 19：465-4 3。 Zhong t和al。 2023会议会议2023。 海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。 小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。Wang L和Al。J Clin Oncol2024年3月; 19：465-43。Zhong t和al。2023会议会议2023。海报＃B123，摘要＃3533，马萨诸塞州波士顿，美国4。小C和Al。 J Thorac Oncol pardoil，D。 tamus r，and al。 但Oncol 2020; 27 7。 张L和Al。 2023海报＃9087。 t细胞：视听。 （访问2023，11月6日）。 9。 Riley JL。 Rev Immunol 2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。小C和Al。J Thorac Oncolpardoil，D。tamus r，and al。但Oncol 2020; 27 7。张L和Al。2023海报＃9087。t细胞：视听。（访问2023，11月6日）。9。Riley JL。Rev Immunol2009年5月； 229（1）：14-2 10。 江，X和Al。 2019：18，10。 11。 Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-1 12。 江，X和Al。 J Expan Res 2020; 39：204。2009年5月； 229（1）：14-210。江，X和Al。2019：18，10。11。Shibuya M.基因癌症2011; 2（12）：1097-112。江，X和Al。J Expan Res 2020; 39：204。
ivonescimab单一疗法
峰会打算修改该方案，以包括具有鳞状和非鳞状组织学的患者。作为试验修正案的一部分，主要端点旨在更新以包括两个主要终点：无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。因此，峰会打算更新随机多个区域III期临床试验的总样本量，以包括估计的1,080名患者。作为提醒，该环境中的第二阶段数据在3月在2024年欧洲肺癌会议（ELCC 2024）上宣布了从AK112-201的AK112-201临床试验，该试验围绕着ivonescimab的同类群体，其中Ivonescimab与Chemothation Chemos consecamous and Contication contication contications contecticals consic consects contecticalscimab均在不进行一线治疗的患者方面相结合，而无需使用spam和非质量的患者进行转变。此数据是由我们的合作和许可合作伙伴Akeso Inc.（Akeso，Hkex Code：9926.hk）生成和分析的。
Harmoni-2，具有Ivonescimab单药治疗与Pembrolizumab单一疗法，
Additionally, Ivonescimab Phase II Data in Perioperative Setting for Resectable NSCLC to be Presented Miami, Florida, August 12, 2024 - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced that the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring its novel, potential first-in-class investigational bispecific抗体Ivonescimab将在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（WCLC 2024）举行。演示文稿将于2024年9月8日（星期日）PT（美国东部时间上午11:37）举行。Harmoni-2评估了局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单药治疗pembrolizumab的单药治疗ivonescimab，其肿瘤的PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.HK）赞助的中国进行的单个区域，多叶的III期研究，并由Akeso生成和分析。在NSCLC中没有已知的III期临床试验，与pembrolizumab在头对头环境中相比，统计学上的疗效具有显着的疗效。2024年5月30日，Akeso宣布，与单一疗法Pembrolizumab相比，在Harmoni-2 Ivonescimab单一疗法中，该试验的主要终点，无进展生存率（PFS）的统计学显着改善。在临床亚组中证明了PFS益处，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和非鳞状组织学的PD-L1高表达（PD-L1 TPS 1-49％），以及其他高风险患者。该试验结果将由上海肺部医学院上海肺部医院的医学肿瘤学系主任兼医学肿瘤学系主任Caicun Zhou博士和IASLC当选总统。第二次介绍，标题为“单独围手术期ivonescimab的II期研究或与可切除的非小细胞肺癌中的化学疗法结合”将包括II期试验的数据，AK112-205，该数据由Akeso进行并赞助Akeso，由Akeso进行，并从Ivonescimab中的数据中提出了脑袋中的数据。
有希望的抗肿瘤活性和联合疗法中ivonescimab的安全性
Miami, Florida, September 16, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “we,” or the “Company”) today announced that data for the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab, was presented at the 2024 European Society for Medical Oncology Annual Meeting (ESMO 2024) in Barcelona, Spain, including两次演讲和一张海报，包括晚期三阴性乳腺癌（TNBC），复发 /转移性头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性微片剂稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的两次介绍。生成数据的每个试验都是由Akeso Inc.（HKEX代码：9926.HK）赞助的II期研究，并由Akeso生成和分析。基于这些II期数据集的结果以及2024年前早些时候宣布的数据，包括早期非小细胞肺癌和胆道癌症，萨米特打算探索在转移性非小细胞肺癌中，在转移性非小细胞肺癌中，在其阶段III临床试验中，在转移性非小细胞肺癌中的实体瘤环境中的IVONESCIMAB的进一步临床开发。转移性MSS大肠癌第一次口腔介绍是由Sun Yat-Sen University的Yanhong Deng博士提出的。介绍的标题为“有或没有Ligufalimab的ivonescimab的功效和安全性，与FOLFOXIRI（化学疗法）作为转移性CRC的一线治疗，介绍了AK112-206的当前数据，包括来自该单一区域，多中心，II阶段的患者的AK112-206的数据，包括来自AK112-206的数据。 （NCT05382442）。该研究旨在评估被随机分配接受ivonescimab和folfoxiri的患者，其中有或没有Ligufalimab（抗CD47单克隆抗体）。请注意，Ligufalimab或AK117是Akeso专有的研究产品，未经任何监管机构批准，并且Summit没有任何许可证或所有权。截至2024年2月29日，22名患者接受了Ivonescimab加上Folfoxiri（“ A组”，中位随访时间为9个月）； 18例患者接受了ivonescimab加上Ligufalimab加上Folfoxiri（“ B组”，中位随访时间为9.6个月）。
Summit Therapeutics宣布与Pfizer进行临床试验合作，以评估
Clinical Trials Expected to Start in the Middle of This Year Miami, Florida – February 24, 2025 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) today announced a clinical trial collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) to evaluate ivonescimab, a novel, investigational PD-1 / VEGF bispecific antibody, in combination with several of Pfizer's antibody跨多个实体瘤环境的药物共轭物（ADC）。“迅速发展的新型机制超出了患者和医生目前可用的机制，这是我们认为，对当今癌症面临最大挑战的人会产生最大的影响。”“随着我们寻求加速在非小细胞肺癌和其他实体瘤环境中我们潜在的变革性ivonescimab的发展，这种合作将使我们能够迅速超越有希望的后期开发计划，以评估ivonescimab与Pfizer的一些最具创新性的ADC结合使用。”该协作的目的是评估ivonescimab，并结合多个实体瘤环境中的几个独特的辉瑞ADC，以加速潜在的改变景观的组合，以提高面临严重未满足需求的患者的护理标准。每项研究均打算评估ivonescimab以及辉瑞在单个，独特的实体肿瘤环境中的Vedotin ADC之一，以确定组合的安全性和潜在的抗肿瘤活性。“我们很高兴与Summit Therapeutics合作，探索我们疗法的临床协同作用，” Pfizer肿瘤学早期开发的Megan O'Meara，M.D。说。“一起，我们正在以合理的，分化的组合与双特异性抗体进行探索，旨在解决肿瘤生物学的独特复杂性。这种合作代表了下一波的研究目标组合，有可能改变治疗选择的癌症患者的治疗选择。”根据协议条款，首脑会议将提供ivonescimab用于拟议的研究，辉瑞将负责进行研究的运作。这些研究将由峰会和辉瑞均负责监督。双方都保留其产品的各自权利。计划在今年中期开始将ivonescimab与辉瑞的Vedotin ADC结合起来的研究。有关临床试验的更多详细信息将在以后宣布。
2024_PR_0908_WCLC-HARMONI-2-DATA -_-最终-7.pdf
Conference Call to be Held at 8:30am ET on Monday, September 9, 2024 Miami, Florida, September 8, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced data from the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab.数据于今天早上在加利福尼亚州圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（IASLC）介绍。Harmoni-2呈现，第3阶段研究IVONESCIMAB（AK112）与Pembrolizumab作为PD-L1阳性晚期NSCLC的一线治疗：Harmoni-2的主要分析，评估了单一疗法IVONESCIMAB，对局部疗法pembrolizumab的单位疗法对局部高晚期或转移性疾病的pembrolizumab（themantical sypartical sypartic ny-Spartic by-sy-sy-seltical collcccl）的表现为正常癌症（ly）lyccn sypartical或sy-sypartical sypartical cant的癌症（NS）。 （PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.hk）赞助的中国进行的单个区域，多盲期III期研究，并由Akeso生成和分析。该试验结果由医学博士Caicun Zhou教授，博士学位，首席医师兼医学肿瘤学系主任，上海肺部医学院，汤吉大学医学院和IASLC总裁。在临床亚组中证明了具有临床意义的益处，包括具有PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和在Harmoni-2主要分析中，Ivonescimab单一疗法在临床上有意义的功效表明，与单一疗法的Pembrolizumab相比，独立放射学审查委员会（IRRC）在试验的主要终点，无进展生存率（PFS）上有显着改善，与0.51的危险率（95％CI：95％CI）相比p <0.0001）。
峰会治疗学将在第43届年度J.P. ...
Summit Therapeutics to Present at the 43 rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Miami, Florida, January 7, 2025 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “we,” or the “Company”) today announced that it will participate in and present at the 43 rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco, California, on Monday, January 13，2025在下午3:00。Robert W. Duggan，董事长兼首席执行官，首席执行官兼总裁Maky Zanganeh博士将介绍公司概述和有关我们组织进度的最新信息，包括开发我们创新的双特异性抗体Ivonescimab。演示文稿将从我们的网站：www.smmttx.com现场直播。演示文稿后，将在我们的网站上找到演示文稿的存档版本。