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欧洲 HTA 范围中的 PICO 整合：在欧洲联合临床评估的背景下检查肿瘤药物中的 PICO 变化
需要对临床和背景数据进行评估。认识到这些差异对于制定证据生成策略以优化不同司法管辖区的卫生技术评估结果至关重要。为此，HTA 机构之间的密切合作以及与联合科学咨询 (JSC) 的早期接触对于战略性地引导 JCA 范围界定过程至关重要。
塞舌尔的国家生物多样性战略和行动计划...
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Thales Protecterver 3 PCIE HSM
可以使用广泛的应用程序编程接口（API）来帮助遵守加密应用程序对行业安全标准和平台环境的遵守。这包括市场上可用的PKCS＃11功能集，Java JCA/ JCE，JCPROV和Microsoft Cryptoapi/ CNG提供商实现，以及与Open SSL无缝集成。软件开发套件允许无与伦比的灵活性和可扩展性水平（提供生产自定义加密应用程序的能力（包括全新的算法），并可以在HSM的受保护范围内安全地下载和执行。
DoDAF V2 - 第 2 卷.pdf - DoD CIO
联合 DoD EA 涉及使上述架构描述可见且可访问。架构描述将以基于 DoD 发现元数据规范 (DDMS) 的格式注册概述和摘要元数据，并附带扩展。元数据将包括与 JCA 分类法中包含的功能领域的映射，这将为联合提供总体和组织结构。联合的其他任务将涉及根据随时间推移而发展的各种指标（例如业务规则、技术标准、企业词汇的使用）提供与其他架构描述的一致性证明。这将产生强大的可见性搜索功能。架构描述的发布将提供对这些重要信息的可访问性。DoD 首席信息官 (CIO) 将提供 DoD EA 的创建和管理治理流程。
我们是否需要调整我们的健康技术评估（......
缩写：CENTRAL：Cochrane 对照试验中心注册库；CINAHL：护理和相关健康文献累积索引；EU：欧洲联盟；EUnetHTA：欧洲卫生技术评估网络；G-BA：联邦联合委员会 (Gemeinsamer Bundesausschuss)；GRADE：推荐、评估、开发和评价等级；HAS：法国卫生部；HTA，卫生技术评估；JCA：联合临床评估；NCPE：国家药物经济学中心；PRESS，电子检索策略同行评审；PRISMA：系统评价和荟萃分析的首选报告项目；RoB，偏倚风险；ROBINS I，非随机干预研究中的偏倚风险；TLV：瑞典牙科和药品福利机构 (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket)
临床研究有效性指导原则
卫生技术评估 (HTA) 的一个关键要素是以客观、可重复和透明的方式评估和描述临床研究结果的确定性。根据 HTA 条例 (HTAR, [1])，“在考虑到现有证据的优势和局限性的情况下，相对影响的确定性程度”必须在联合临床评估 (JCA) 中描述。然而，决定临床研究结果总体确定性的几个方面是依赖于具体情况的。因此，确定性及其贡献领域的评估必须在欧洲层面上保持描述性，因为总体结论或建议可能会干扰国家层面的独立决策。正如 HTAR 所述，“联合临床评估报告应以事实为依据，不应包含任何价值判断、健康结果排名、对所评估卫生技术的整体益处或临床附加值的结论、对应使用卫生技术的目标人群的任何立场，或对卫生技术在治疗、诊断或预防策略中应占据的位置的任何立场。”
对HTA CG的间接治疗比较指南的批判性评估，对于缺乏RCT证据，必须使用RWD估算所需的比较器
《欧洲联盟2021/2282关于卫生技术评估》（HTA）的法规已通过联合临床评估（JCA）提出了一种评估医疗干预措施的标准化方法。2024年3月8日通过的定量证据合成的实用指南为进行和评估直接和间接治疗比较提供了必不可少的指南，强调系统评价和PICO（人口，干预，比较，比较者，结果）框架。肿瘤患者，在较小程度上，罕见病患者是第一个受此准则影响的患者。他的文章的目的是总结和批判性地审查间接治疗比较方法的指南，并分析（超级）罕见疾病疗法的制造商的挑战和机会，包括稀有癌症以及精密医学先驱。精确医学疗法，例如基于生物标志物的精确药物在肿瘤学上并不罕见。在肿瘤学，小型试验人群和高未满足的需求中，有时甚至是不道德的，并且在科学上可以质疑超越单臂试验。因此，在实践中，如何使用间接治疗比较和外部对照组的技术指导至关重要。
欧洲市场卫生技术评估的系统文献综述要求
1. NICE。NICE 卫生技术评估：手册。2022 年。2. Haute Autorité de Santé。经济评估方法选择。2020 年。3. IQWIG。一般方法。2022 年。4. Zorginstituut Nederland。医疗保健经济评估指南。2024 年。5. AIFA。意大利药品管理局。2023 年。6. AEMPS。西班牙药品和卫生产品机构。2022 年。7. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)。企业申请药品补贴和价格手册。2023 年。8. EUnetHTA。联合临床评估 (JCA)。 2021. 9. Drummond MF、Sculpher M、Claxton K、Stoddart GL、Torrance GW。《卫生保健方案经济评估方法》。第四版。2015 年。牛津大学出版社 10. ClinicalTrials.gov。网址为 www.clinicaltrials.gov 11. 临床试验信息系统。网址为 https://euclinicaltrials.eu/ 12. 欧盟临床试验注册中心 (EU-CTR)。网址为 www.clinicaltrialsregister.eu 13. 国际临床试验注册中心平台搜索门户（ICTRP 搜索门户，世卫组织的搜索门户）。网址为 https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform/the-ictrp-search-portal
陈骏Jiunn Chen
Lin、Hong-Ji Lin 和 Chien-Te Chen，“由于自旋极化电荷转移，磁铁矿纳米粒子的碳封装可增强室温下的磁性”，应用物理快报 118，072403 (2021)。 1.1.3 Jiann-Shing Lee*、Yuan-Jhe Song、Hua-Shu Hsu、Chun-Rong Lin、Jing-Ya Huang 和 Jiunn Chen*，“碳包覆磁铁矿纳米粒子的磁性增强”，合金与化合物杂志 790, 716-722 (2019) 1.1.4 Jiunn Chen*、Hua-Shu Hsu、Ya-Huei Huang、Di-Jing Huang，“磁铁矿中自旋相关的光学电荷转移来自透射光磁圆二色性”，物理评论 B 98, 085141 (2018) 1.1.5 Jiunn Chen*、Yi-Shao Lai、Yi-Wun Wang、CR Kao，“Al-Cu 金属间化合物生长行为研究”，微电子可靠性 51, 125-129 (2011)，（邀请论文） 1.1.6 HS Hsu*、PY Chung、JH Zhang、SJ Sun、H. Chou、HC Su、CH Lee、J. Chen 和 JCA Huang “Observation of bias-dependent low field positive magneto-resistance in Co-doped amorphous carbon films” Applied Physics Letters 97, 032503 (2010).