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JYNNEOS：Mpox 疫苗指南 - OEPS
● 疫苗以单剂量小瓶包装。 ● 在有效期前，在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下冷冻保存。 ● 请勿存放在干冰上或 -50°C (-58°F) 以下。 ● JYNNEOS 在 -20°C 下运输，在 -15°C 至 –25°C 之间储存时，可在标示的有效期内使用。 ● 在冷藏温度下（2°C 至 8°C）储存时，未开封的小瓶可使用长达 8 周（与包装说明书不同）。 ● 有效期印在纸箱上，但没有印在小瓶上。有效期以及相应的批次和 NDC 编号可在 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Mpox 找到。 ● 如果小瓶装在纸箱中，请将疫苗存放在原包装中，以免受光照。如果收到散装疫苗，请将其存放/包裹在避光材料中。● 解冻后请勿重新冷冻疫苗。● 在储存和运输过程中，必须使用数字数据记录器 (DDL) 始终监测疫苗的温度。
IB 25-4：Jynneos疫苗（CPT 90611） 糖尿病管理，服务和用品 成人心脏成像指南（仅适用于俄亥俄州） 眼科血管内皮生长因子（VEGF ... ） 综合代码 - 社区计划医疗政策 刺激疗法和血小板富血浆疗法 UMR医疗政策更新公告：2025年2月 分子肿瘤伴侣诊断测试 Jakafi®（ruxolitinib） - 事先授权/通知 深脑和皮质刺激 连续葡萄糖监测和用于管理糖尿病的胰岛素输送（仅适用于肯塔基州） - 社区计划医疗政策 报销政策 - UnitedHealthcare社区计划 手术 - 启动过程 - venous-Inspriveedial-varicose ... 移动设备，选项和配件 Q1 2024首选药物清单更新 - 落基山... tzield®（teplizumab-mzwv） - 社区计划医疗福利药物政策
•儿童疫苗（VFC）计划：2024年8月1日生效，Jynneos疫苗的承保范围扩展到18岁及以下的接收者。VFC-提供的疫苗股票应以$ 0的费用金额提交。报销将为$ 0。提供商必须根据疫苗来源确保适当的计费惯例，以进行准确的索赔处理。UHC将在30天内更新其系统，以反映此更改。LDH已发布信息公告25-4，以供您参考IB25-04.pdf。有关任何公告的问题或疑虑，请致电1- 866-675-1607与UnitedHealthCare社区计划联系。
路易斯安那州卫生部信息公告 25-4 2025 年 1 月 31 日 JYNNEOS 疫苗 (CPT 90611)
申请 VFC 提供的疫苗库存时，应提交 0 美元账单金额 报销金额为 0 美元（已支付）。请确保根据疫苗来源遵循正确的计费方式，以确保准确处理索赔。如对与医疗补助按服务收费索赔处理相关的信息有任何疑问，请联系 Gainwell Technologies 提供商服务部，电话 (800) 473-2783 或 (225) 924- 5040。
JYNNEOS（牛痘疫苗）拒绝接种表
__________________________________ _____________________ _________________________ 员工姓名（印刷体） 员工 UR ID 号 实验室名称/PI/主管 用墨水填写此表（不用铅笔，不用电子签名）。除非 UHS 要求提供原件作为您的医疗记录，否则请将原件保存在您部门的文件中，并将副本发送或传真至 UHS（见页脚）。背景 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 2022 年发布了 JYNNEOS 天花和猴痘疫苗（活、非复制型痘苗疫苗）指南（ https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/smallpox-mpox.html ），建议直接处理 1) 培养物或 2) 受以下物质污染或感染的动物的人员每 10 年接种一次加强剂量：- 具有复制能力的痘苗病毒，或 - 源自具有复制能力的痘苗株的重组病毒（即能够引起临床感染并在人类中产生传染性病毒的病毒）。
JYNNEOS 的紧急使用授权 (...
皮内注射后，最常见（>10%）的反应是注射部位红斑（99.5%）、注射部位硬结（99.5）、瘙痒（89.0%）、注射部位疼痛（65.4%）、疲倦（51.3%）、头痛（41.4%）、肌肉酸痛（30.4%）、恶心（23.0%）、腋下疼痛（20.9%）、食欲改变（20.4%）、关节痛（17.8%）、发冷（14.7%）和腋下肿胀（10.5%）。（6.1）疫苗接种提供者必须通过在线提交的方式向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有严重不良事件和疫苗接种错误，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助向 VAERS 报告，请致电 1-800-822-7967。请同时将此表的副本提供给 Bavarian Nordic，电话为 1-800-675-9596 (6.3)。请参阅受助者和护理人员情况说明书
JYNNEOS授权书修订
2022 年 8 月 9 日，根据《联邦食品药品和化妆品法》第 564 条，FDA 发布了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）的紧急使用授权 (EUA)，授权进行以下管理：(i) 通过皮内 (ID) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁及以上个人注射两剂（每剂 0.1 毫升），间隔 4 周；以及 (ii) 通过皮下 (SC) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁以下个人注射两剂（每剂 0.5 毫升），间隔 4 周。本备忘录提供了一份执行摘要、审查和重新签发授权书的建议，以 1) 修改授权书的条件 J，以提供灵活性，以确定定期安全报告的不同报告间隔（如果适用）； 2) 取消紧急使用授权下 JYNNEOS 必须由战略准备和响应管理局 (ASPR) 提供的要求；3) 修改情况说明书，使其与目前批准的美国包装说明书保持一致（参见本备忘录第 II.G 节）。在此过程中，本审查备忘录还解决了 FDA 继续紧急使用授权 JYNNEOS 用于以下用途的基础：
JYNNEOS™ Mpox 疫苗现可通过 VFC 获得
目前，尚无关于同时接种 JYNNEOS™ 疫苗和其他疫苗的数据。由于 JYNNEOS™ 不可复制，因此通常可以不考虑其他疫苗的接种时间而进行接种。这包括尽可能在不同的解剖部位同时接种 JYNNEOS™ 和其他疫苗（包括流感疫苗），以简化潜在局部反应的识别。考虑同时接种 MenACWY 或其他推荐疫苗和 JYNNEOS™。无论先接种哪种疫苗，接种任何 COVID-19 疫苗（即 Moderna、Novavax 或 Pfizer-BioNTech）和 JYNNEOS™ 疫苗之间没有最低间隔要求。建议接种两种疫苗的人（尤其是青少年或年轻成年男性）可能考虑在接种疫苗之间等待 4 周。此等待期是由于接种 ACAM2000 正痘病毒疫苗和 COVID-19 疫苗后观察到的心肌炎和心包炎风险，以及接种 JYNNEOS™ 疫苗后假设的心肌炎和心包炎风险。但是，如果患者因 COVID-19 疾病而面临 mpox 或严重疾病的风险增加，则不应延迟接种 JYNNEOS™ 和 COVID-19 疫苗。多次注射的最佳做法包括：
JYNNEOS 报道情况说明书
19 岁以下且符合 CDC/ACIP 成人免疫接种计划的 19 岁及以上人群。因此，只要疫苗接种符合 CDC/ACIP 建议中的标准，大多数 18 岁及以上的 Medicaid 和 CHIP 受益人都可以接种 JYNNEOS 疫苗。大多数拥有全额福利的 Medicaid 或 CHIP 的人无需分担 JYNNEOS 疫苗接种及其接种费用。o Medicaid 疫苗工具包提供了有关 Medicaid 疫苗接种覆盖范围的信息，
使用 JYNNEOS 疫苗接种 mpox
• JYNNEOS 禁用于对之前剂量或 JYNNEOS 疫苗的任何成分突然出现危及生命的过敏反应的人。 • 该疫苗含有氨丁三醇、氯化钠和注射用水。 • 它可能还含有制造过程中产生的微量鸡蛋白、苯佐奈斯、庆大霉素和环丙沙星。 • 免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对 JYNNEOS 的免疫反应可能会减弱。 • 接种 JYNNEOS 疫苗可能无法保护所有接种者。 • 没有发烧或全身症状的轻微疾病不是推迟免疫接种的正当理由。 • 如果个人身体严重不适，可以推迟免疫接种，直到他们完全康复，以避免将任何体征或症状错误地归因于疫苗的不良反应，从而混淆任何急性疾病的鉴别诊断。 • 在出现 mpox 的体征或症状后、诊断为 mpox 后或从 mpox 中恢复后接种疫苗预计不会带来益处。
延长 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）的有效期
本函旨在通知您 JYNNEOS®（天花和猴痘活疫苗，非复制型）FDP00017、FDP00018、FDP00019、FDP00020 批次的有效期将延长。四批 JYNNEOS®（FDP00017、FDP00018、FDP00019 和 FDP00020）的纸箱标签上印刷的有效期为 2024 年 10 月 31 日，储存温度为 -25°C 至 -15°C（-13°F 至 +5°F）。这些批次的有效期已延长至 2026 年 8 月 31 日，储存温度为 -25°C 至 -15°C（-13°F 至 +5°F）。