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JYNNEOS 和 TPOXX 用于治疗猴痘 VHA PBM ...
背景 2022 年 5 月，世界卫生组织报告称，非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病，在非洲部分地区流行，由与天花相关的正痘病毒引起，并通过受感染的哺乳动物传播，包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年，美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中，最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告，患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日，美国已确诊 7000 多例病例，几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日，白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹，病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱，通常出现在脐部，然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据，但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性，直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹（包括非典型生殖器病变）的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示，以便快速识别变化。10 月 1 日更新：VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
jynneos monkeypox疫苗筛查和...
•我证明我是：（a）患者和至少18岁； （b）患者的法定监护人；或（c）法律授权同意上述患者的疫苗接种。此外，我在此同意佛罗里达州卫生部（DOH）或其代理商管理Jynneos疫苗。•我知道无法预测与接种疫苗有关的所有可能的副作用或并发症。我了解与上述疫苗相关的风险和福利，并已收到，阅读和/或向我解释了我当选为接收的Jynneos疫苗上的紧急使用授权报道。我还承认，我有机会提出问题，并以我的满意回答了这些问题。•我承认，建议我在施用后约15分钟（或在特定情况下）保持疫苗接种位置约15分钟。如果我经历了严重的反应，我会致电9-1-1或去最近的医院。•我在本地释放并保持无害的佛罗里达州，佛罗里达州卫生部（DOH）及其员工，代理人，继任者，分支，分支机构，子公司，子公司，领导人，董事，董事，承包商，承包商，承包商和雇员与已知或不知名的行为有关，无论是在上面均与之相关，或者在上面涉及任何涉及的行为，或者在上面涉及任何与众不同的行为，或者在上面涉及任何涉及的行为，或者在上面均与之相关。•我进一步授权DOH或其代理商向我的保险提供商或Medicare B提交索赔，而无需为我提供上述要求的项目和服务的补充承保范围。•我承认：（a）我了解佛罗里达州的免疫信息系统的目的/好处，（b）DOH将包括我在佛罗里达州拍摄的个人免疫信息，我的个人免疫信息将与疾病控制中心（CDC）或其他联邦机构共享。我将代表DOH或其代理商就上述要求的项目和服务分配并要求支付授权福利。我了解，我对财务负责的任何付款应在服务时或在收到此类发票后在服务后发票时给我发票。•我承认收到有关隐私惯例的DOH通知。
猴痘 (MPX) – JYNNEOS® 疫苗信息
JYNNEOS ® 尚未在澳大利亚注册使用，也未经过澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的正式评估，但根据 1989 年《治疗用品法》(Cth) 第 18A 条，可通过特殊紧急途径获得。JYNNEOS ® 在美国已获准供 18 岁及以上的成年人使用，而与 JYNNEOS ® 具有相同配方和强度的等效产品已在欧洲注册为 IMVANEX ® 供成年人使用，在加拿大注册为 IMVAMUNE ® 。澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 已评估了有关 JYNNEOS ® 安全性和有效性的所有现有信息。
皮内注射 JYNNEOS 疫苗
皮内注射通常在前臂内侧进行。皮内注射类似于 TB（结核病）测试或某些类型的过敏皮肤测试。正确注射后，皮内疫苗液会在皮肤上形成明显的暂时性气泡（称为“风团”或“水泡”）。风团通常呈红色，可能会发痒。
JYNNEOS 疫苗：供应商更新和信息
• 收到疫苗/疫苗到达后，请将疫苗冷冻保存在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下，直至到期或可以使用。 • 在室温下解冻时间不超过 10 分钟。 • 解冻后，疫苗可在 +2°C 至 +8°C (+36°F 至 +46°F) 下保存长达 8 周。已刺破的小瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 • 未刺破的小瓶可在室温下 8°C 至 25°C (46°F 至 77°F) 保存长达 6 小时。 • 存放在原包装中以避光。 • 一旦解冻或在冷藏温度（2°C 至 +8°C）下运输的小瓶，请勿重新冷冻。 • 请勿在药瓶标签上显示的有效期或超出使用期限 (BUD) 后使用疫苗。准备和给药 JYNNEOS 通过两剂 (每剂 0.1 毫升) 系列给药，间隔 4 周，通过皮内注射到前臂掌侧表面。请参阅此视频以获取指导。
JYNNEOS 天花和猴痘疫苗
» 拉回柱塞以从小瓶中抽取疫苗 » 去除气泡 » 确保注射器中装有正确的量（0.1 毫升）。不要抽取超过 0.1 毫升的疫苗 » 不要将多个小瓶中的残留疫苗混合在一起以获得剂量 » 不要预先抽取注射器。没有关于预先抽取的注射器在冰箱中或室温下储存的稳定性数据。11. 对于新小瓶：记下小瓶的日期和时间
LDH JYNNEOS 疫苗第二剂接种指南 JYNNEOS 疫苗第二剂接种指南 JYNNEOS 疫苗旨在
无论是皮下注射还是皮内注射，第二剂 JYNNEOS 疫苗的推荐间隔是第一剂后 28 天。 第二剂可在推荐间隔 28 天后最多 7 天给药（即，第一剂后最多 35 天）。 医护人员应在患者接种第一剂时为所有患者安排第二剂接种预约。第二剂应在同一部位接种，且应在第一次接种后 28 天接种。 年满 18 岁且已通过标准皮下方案接种一剂 JYNNEOS 疫苗的个人，可按照推荐间隔（即 28 天）通过皮内方案接种第二剂，以完成疫苗接种系列。 请勿保留或保留当前的猴痘疫苗剂量以用于第二剂接种。这些剂量将由 LDH 提供。 供应商应密切监测其 JYNNEOS 库存，并与免疫计划的区域免疫顾问合作，请求和接收额外剂量以涵盖第二剂接种。