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免责声明:本指南旨在提供信息,以为Jaypirca和/或帮助用户创建标准治疗模板,用于使用Jaypirca使用Jaypirca在治疗成年患者中的复发或难治性(R/R)地幔细胞淋巴瘤(MCL)(MCL)至少在至少两行的系统治疗后,包括btk and btk in rymiia,并在内淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)至少接受了两种先前的治疗,包括BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。在使用Jaypirca之前,应通过医生对患者进行评估,并被视为对上述指示之一的确认诊断,并且是使用Jaypirca的合适候选者。基于单个患者病例和独特的情况,其他测试,评估和药物可能需要适当的护理和治疗接受该方案的患者。本指南不构成最终命令,也不可能满足各个患者或机构的全面需求。
感染:在Jaypirca治疗的患者中发生致命和严重感染(包括细菌,病毒,真菌)和机会性感染。在一项临床试验中,有24%的血液系统恶性肿瘤患者发生≥3级感染,最常见的是肺炎(14%);致命感染发生(4.4%)。败血症(6%)和热中性粒细胞减少症(4%)。在CLL/SLL患者中,发生≥3级感染(32%),致命感染发生了8%。机会性感染包括肺炎刺激性肺炎和真菌感染。考虑预防感染风险增加的患者,包括机会感染,包括预防疫苗和抗菌预防。监测患者的体征和症状,及时评估并适当治疗。基于严重程度,减少剂量,暂时预扣或永久停止Jaypirca。出血:Jaypirca发生了致命的和严重的出血。主要出血(≥3级出血或任何中枢神经系统出血)发生在3%的患者中,包括胃肠道出血;发生致命的出血(0.3%)。出现了任何等级的出血,不包括瘀伤和petechiae(17%)。患有(0.7%)和没有(2.3%)抗血栓形成剂的Jaypirca的患者发生了重大出血。考虑与Jaypirca共同管理抗血栓形式的风险/好处。监视患者出血的迹象。基于严重程度,减少剂量,暂时预扣或永久停止Jaypirca。在治疗期间定期监测完整的血液计数。根据手术类型和出血风险,请考虑3-7天扣留Jaypirca 3-7天的福利/风险。细胞质:Jaypirca会引起细胞质,包括中性粒细胞减少,血小板减少症和贫血。在一项临床试验中,3级或4级细胞增多症,包括中性粒细胞降低(26%),血小板降低(12%)和降低的血红蛋白(12%),在Jaypirca治疗的患者中发育。4级降低中性粒细胞(14%),而4级降低了血小板(6%)。基于严重程度,减少剂量,暂时预扣或永久停止Jaypirca。
1L一线2L二线ADA抗药物抗体AE不利事件API主动药物成分ATC ATC解剖学治疗化学分类系统BTK BRUTON的酪氨酸激酶CI置信区置信区间的酪氨酸激酶CI置信区间持续时间持续时间为了统一IG IG IG免疫球蛋白INN国际非专业名称ITT意图对处理的问题列表MAH营销授权持有人最大MCL MCL晶状体细胞淋巴瘤最小值最小MRHD最小MRHD最大MRHD最大剂量MTD最大耐受剂量N/A最大剂量N/A不适用NCCN国民综合癌症网络(A)不适用(A)EL NOTER STURCAND CONSERD PRESSICS PRESSICS PRESSICS PRESSICS PRESSICS(A EL STURACE PRESSIC PRESSIC PRESSICS)效应(不得生存)效应效应效应效应效应效应效应) PFS无进展生存PIP儿科调查计划(EMA)PSP儿科研究计划(US FDA)RMP风险管理计划R/R复发/耐火SAE严重不良事件Swisspar Swisspar Swisspar Swisspar Swiss Public Issubliment Republy Respublment Reverestment Teae治疗疗法治疗 - 急性不良事件 - 2000年12月15日对医疗制品和医疗设备的联邦法规(SR 81)(SR 81)(SR 812. 21)。治疗产品(SR 812.212.21)