贸易/设备名称:qER-Quant 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QIH 日期:2021 年 6 月 30 日 收到日期:2021 年 7 月 1 日 亲爱的 Pooja Rao: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的使用指征而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 的批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外控制。现有的影响您设备的重大法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等同性认定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
“最重要的是,无论是在海上还是在岸上,指挥的根本在于准备和领导战斗……坚持不懈地建立一种具有最高品格的文化,一支坚韧不拔、能够获胜的团队……密切关注您自己的心理、身体和情绪健康,以及您所领导的人的健康。”——海军作战部长吉尔迪,摘自《指挥职责》为了让我们的团队做好战斗准备,我们必须确保团队的每个成员,他们的思想、身体和精神都做好了战斗准备,并为前进的人们提供支持。因此,确保我们人员的健康,尤其是心理健康,至关重要。 本剧本旨在帮助海军领导人预防、减轻或解决您指挥下的心理健康问题。这项工作在心理健康问题发生之前就开始了。它从我们的领导者创造的氛围以及您如何领导您所照顾的人开始。 在整个海军范围内,我们必须适应为我们的人员进行预防性维护的想法。我们大多数人都明白预防性维护对我们的设备和机器是必要的。今天,将这个术语应用到我们的人民身上同样重要,甚至更重要。如果你不想再读下去了,请认识到每个领导者的三个角色,从甲板到指挥三人组,到:1. 设定条件
16:00 PM⚫BartoszMajchrowicz,Marcin Bukowski,Wiktor Soral,Jakub Michalik和Michael Inzlicht-(UN)任务的可控性和对任务难度的影响有所不同,对代理的隐式感不同,16:00 PM⚫BartoszMajchrowicz,Marcin Bukowski,Wiktor Soral,Jakub Michalik和Michael Inzlicht-(UN)任务的可控性和对任务难度的影响有所不同,对代理的隐式感
罗氏成立于1896年在瑞士巴塞尔,作为品牌药品的第一批工业制造商之一,罗氏已成长为世界上最大的生物技术公司和维特罗诊断的全球领导者。公司追求科学卓越,发现和开发药物和诊断,以改善和挽救世界各地人民的生命。我们是个性化医疗保健的先驱,并希望进一步改变如何提供医疗保健,从而产生更大的影响。为了为每个人提供最佳护理,我们与许多利益相关者合作,并将诊断和制药的优势与临床实践的数据见解相结合。
1. 贝克先生根据政府的《前公务员商业任命规则》(规则)向商业任命咨询委员会(委员会)寻求建议,以决定是否接受约克大学的职位。委员会考虑的重要信息列于以下附件中。 2. 规则的目的是保护政府的诚信。根据规则,委员会的职责是考虑贝克先生任职期间采取的行动和做出的决定所带来的风险,以及前公务员可能为约克大学提供的信息和影响。 3. 委员会的建议并不代表对任命的认可——它施加了一些条件,以减轻根据规则进行的任命对政府的潜在风险。 4. 规则 1 规定,公务员必须遵守委员会的建议。申请人有责任管理任何任命的得体性。前公务员应坚持最高的得体标准,并按照公共生活的 7 项原则行事。委员会对所提出的风险的审议
此公告将分发给所有已知的利害关系人,以协助美国陆军工程兵团收集作出决定所需的事实依据。为确保记录准确完整,所有支持或反对拟议工作的数据均应以书面形式提交,并详细说明支持或反对的理由,以便清楚了解支持或反对的理由。是否颁发许可证的决定将基于对拟议活动对公众利益的可能影响(包括累积影响)的评估。该决定将反映国家对保护和使用重要资源的关注。必须权衡提案可能带来的合理利益与其可合理预见的损害。将考虑与提案有关的所有因素,包括其累积影响;其中包括保护、经济、美学、一般环境问题、土地、文化价值、鱼类和野生动植物价值、洪水灾害、洪泛平原价值、土地使用、航行、海岸线侵蚀和沉积、娱乐、供水和保护、水质、能源需求、安全、粮食生产,以及总体而言,人民的需求和福利。
该系拥有 40 名高素质教师。他们的专业知识和奉献精神有助于培养创新和学术严谨的文化。该系对研发的重视是其核心优势之一,重点关注 VLSI 设计、嵌入式系统、电力系统、电力电子、控制系统、无线通信、物联网 (IoT)、人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 等前沿领域。
iSpimihkawâsisak(天空儿童)计划7月19日举行了最初基于社区的战略计划活动。全天活动涉及一小部分社区成员,医疗保健提供者和大学成员(儿科和儿科部)。该小组探索了Maskwacis的儿科健康状况,并为该计划建立了高级战略框架。最初确定的战略优先级包括:在社区中具有可持续和主权的健康“业务”模型,尊重6次医学胸部条款,采取全天候的方法来进行健康评估,并与传统的康复,建立社区的研究能力和数据主权建立社区的研究能力和数据主权,在一流的医疗团队中增加社区代表性,并在全方位的医疗保健方面越来越多地与Incortity Survination(I. Incortity aftiritional Sarts)(I. I. I. I. I. I. I.uofa)。下一步包括更深入的社区咨询,以完善和进一步制定框架和策略。
2024 年 8 月 17 日 — 印迹技术、基因和基因组编辑技术、。15. 55 5. 微阵列。V. 显微镜的原理、类型和应用。15. VI. 原理、类型...
政府高度重视有效和及时处理信函。内阁办公室发布这些信函数据是为了提高透明度,并展示 2022 年 7 月至 9 月期间政府部门和机构从国会议员和贵族那里收到的信函总量。
