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World File Search SystemK210
K210109.pdf - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：visor2 system 法规编号：21 CFR 882.4560 法规名称：立体定位仪 监管类别：II 类 产品代码：HAW、GWF、IKN、OBP 日期：2022 年 3 月 9 日 收到日期：2022 年 3 月 11 日 亲爱的 Gary Syring： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知意在销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
基于 K210 (RISC-V) 的 Kittenbot KOI AI 模块
该模块功能强大，可在模块本身上进行 AI 处理和模型训练，并支持导入预训练模型。此外，它还配备了可调节摄像头、麦克风、扬声器和 IPS 显示屏，是开始使用 AI 的完整套件！借助板载集成 Wi-Fi，您的设备可以连接到云端上传和处理数据，这是机器学习的重要组成部分。它还可以实现视觉识别、语音识别、语音合成等功能。它的多种功能使 AI 学习更加系统和全面。如果您想将此模块与您的乐高项目连接，它有 4 个乐高安装孔，可帮助您连接到乐高项目。
基于K210（RISC-V）的一体化AI开发平台
在了解MAIX产品系列之前，非常有必要了解一下MaixPy项目，它可以帮助您快速使用AI模块。MaixPy是将Micropython移植到K210芯片的项目（在K210上运行Micropython解析器），即用户最终可以通过Micropython编程来控制K210芯片的功能。例如，可以通过Micropython编程直接调用固件内置的人脸识别算法，最终生成Micropython文件，下载到Flash芯片上运行。此外，MaixPy支持MCU的正常运行，并集成了机器视觉和麦克风阵列，可以以极低的成本和实用性快速开发AIoT领域的智能应用。