anakinra(kineret)是人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)的重组,非糖基化形式,通过添加一种N端蛋氨酸,与天然存在的人介素1(IL-1)受体拮抗剂不同。il-1是一种与类风湿关节炎相关的主要细胞因子,是针对炎症刺激产生的,并介导炎症和免疫学反应。il-1通过诱导蛋白聚糖的迅速丧失,骨吸收刺激以及由于前列腺素蛋白和环氧酶-2产生而引起的炎症,导致软骨降解。在正常关节中,内源性IL-1RA在靶细胞上粘附于IL-1受体,并阻止IL-1的结合,从而抑制IL-1的作用。在由类风湿关节炎(RA)产生的关节中,IL-1的过表达无法被内源性IL-1RA充分抵消。anakinra通过与IL-1型I型受体(IL-1RI)结合的竞争性抑制,通过阻断白介素-1(IL-1)的生物学活性,以与内源性IL-1RA相同的方式发挥作用。
来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
demoNINATOR说明:使用生物学和/或免疫反应修饰符认为患者接受了第一疗程的治疗方法,该修饰包括潜在感染的警告,仅当潜在的重新激活潜在的生物学和/或免疫反应时,并且在该性能中处方了任何此类生物学反应,并且在任何此类的生物响应中都没有处方15个月份的规定。和/或免疫反应修饰符是新开始的。A biologic and/or immune response modifier that includes a warning for potential reactivation of a latent infection includes: - Abatacept (Orencia) - Adalimumab (HUMIRA) - Adalimumab-adbm (Cyltezo) - Adalimumab-atto (Amjevita) - Anakinra (Kineret) - Baricitinib (Olumiant) - Brodalumab (Siliq)
所有当前和将来的剂量表格都将需要 m aual g uidelines。 下表1中定义了所有药物特异性标准,包括每种药物的药物特异性指示,年龄和十二个。 abatacet(Orencia®Adamummb(Humira®T,Amjevita™,Cyltezo®,Haslimoz,Hyrimoz®,Dacio®,Dacio®,Simlandi®,Yunet®th(Olumian®)(Olumian®)Certolizumab(Cimzia®Etanercept(cimzia®Etanercept) (Remicade®,Avsola®,Inffecttra®,Renflexan(Rituxis®)Ruxience®,Truxim®)Sarimpion(Kevzara®Tocilizumab(Actemra®,Tofidence™,Tyenne®)Tofacitinib(Xeljanz®,Xeljanz®,Xeljanz Xr)m aual g uidelines。下表1中定义了所有药物特异性标准,包括每种药物的药物特异性指示,年龄和十二个。abatacet(Orencia®Adamummb(Humira®T,Amjevita™,Cyltezo®,Haslimoz,Hyrimoz®,Dacio®,Dacio®,Simlandi®,Yunet®th(Olumian®)(Olumian®)Certolizumab(Cimzia®Etanercept(cimzia®Etanercept) (Remicade®,Avsola®,Inffecttra®,Renflexan(Rituxis®)Ruxience®,Truxim®)Sarimpion(Kevzara®Tocilizumab(Actemra®,Tofidence™,Tyenne®)Tofacitinib(Xeljanz®,Xeljanz®,Xeljanz Xr)
所需药物: Orencia 50mg/0.4ml 注射器 Orencia 87.5mg/0.7ml 注射器 Orencia 125mg/ml 注射器 Orencia ClickJect 125mg/ml 自动注射器 剂量和数量: 治疗持续时间: J-Code: 给药频率: ICD10: 您患者目前的体重是多少? 这是新开始还是继续治疗? 如果您的患者已经开始使用 Orencia 药物样品治疗,请选择“新开始治疗”。 新开始治疗 继续治疗(如果继续治疗) 您的患者对该药物治疗反应良好吗(例如改善或缓解)?是 否(如果否) 请为继续使用 Orencia 提供临床支持:请提供您的患者接受 Orencia 的日期:除了请求的药物外,其他生物药物包括 Actemra、Cimzia、Cosentyx、Enbrel、Entyvio、Humira、Ilumya、Inflectra、Kevzara、Kineret、Olumiant、Otezla、Remicade、Renflexis、Rinvoq、Rituxan、 Siliq、Simponi/Simponi Aria、Stelara、Taltz、Tremfya、Tysabri 和 Xeljanz/Xeljanz XR。以下哪一项最能描述您患者的情况?
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
o Actemra ® (托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏) o Tyenne ® (托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi) • Kevzara ® (sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron) 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® (bimekizumab 皮下注射剂 – UCB) • Cosentyx ® (苏金单抗皮下注射剂 – 诺华) • Siliq ®(brodalumab 皮下注射剂 – Valeant) • Taltz ®(ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly) Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®(tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck) • Omvoh ®(mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly) • Skyrizi ® (risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie)• Tremfya ®(guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson)白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®(ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson)白介素-1 阻滞剂• Kineret ®(anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim)T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®(abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb)整合素受体拮抗剂• Entyvio ®(vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda)Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®(baricitinib 片剂 – Eli Lilly)• Rinvoq ®(upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie)• Rinvoq ® LQ(乌帕替尼口服溶液 - AbbVie)• Xeljanz ®(托法替尼片,托法替尼口服溶液 - 辉瑞)• Xeljanz ® XR(托法替尼缓释片 - 辉瑞)4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®(阿普斯特片 - 安进)鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™(依曲莫德片 - 辉瑞)• Zeposia ®(奥扎尼莫德胶囊 - 新基)酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™(德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝)
临床信息:如果是类风湿性关节炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗?是 否 患者是否已经接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗?请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答否。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否经历了有益的临床反应?请注意:标准化和验证的疾病活动性指标的例子包括临床疾病活动指数 (CDAI)、使用红细胞沉降率 (ESR) 或 C 反应蛋白 (CRP) 的疾病活动性评分 (DAS) 28、患者活动量表 (PAS)-II、患者指数数据快速评估 3 (RAPID-3) 和/或简化疾病活动指数 (SDAI)。是 否 患者至少一种症状是否有所改善,例如关节疼痛、晨僵或疲劳减轻;功能或日常生活活动改善;关节或腱鞘软组织肿胀是否减轻?是 否 患者是否尝试过一种常规合成的改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 至少 3 个月?例子包括甲氨蝶呤(口服或注射)、来氟米特、羟氯喹和柳氮磺吡啶。是 否 除申请的药物外,患者是否尝试过至少一种生物制剂至少 3 个月?请注意:申请的生物制剂的生物仿制药不算在内。生物制剂的例子有 Cimzia、依那西普产品(例如,Enbrel,生物仿制药)、阿达木单抗 SC 产品(例如,Humira,生物仿制药)、利妥昔单抗产品(例如,Rituxan 静脉注射,生物仿制药)、Kevzara、Simponi [Aria 或 SC]、Actemra [IV 或 SC]、Kineret 和 Orencia [IV 或 SC]。是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询过风湿病专家? 是 否 如果是强直性脊柱炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗? 是 否 患者是否已接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗? 请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答“否”。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否从基线水平(开始使用英夫利昔单抗产品之前)获得了有益的临床反应? 请注意:客观指标的例子包括强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)、强直性脊柱炎生活质量量表(ASQoL)、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴斯强直性脊柱炎总体评分(BAS-G)、巴斯强直性脊柱炎计量指数(BASMI)、Dougados 功能指数(DFI)、脊柱关节病健康评估问卷(HAQ-S)和/或血清标志物(例如,C 反应蛋白、红细胞沉降率)。是 否 与基线(开始使用英夫利昔单抗产品之前)相比,患者是否经历了至少一种症状的改善,例如疼痛或僵硬感减轻,或日常生活功能或活动能力改善? 是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询? 是 否 如果是克罗恩病:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品? 是 否