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SOTYKTU® ▼(deucravacitinib) 处方信息
描述：薄膜包衣片，每片含 6 毫克德克拉伐替尼。 适应症：治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。 用法用量：应在有银屑病诊断和治疗经验的医生的指导和监督下开始治疗。 用法用量：每日一次，每次口服 6 毫克。如果患者在 24 周后未显示出治疗益处的证据，应考虑停止治疗。应定期评估患者对治疗的反应。 特殊人群： 老年人：65 岁及以上的老年患者无需调整剂量。≥75 岁患者的临床经验非常有限，对这类患者应谨慎使用德克拉伐替尼。 肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量，包括接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者。肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议对重度肝功能损害患者使用 Deucravacitinib。儿科人群：尚未确定 Deucravacitinib 对 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性。没有可用数据。给药方式：口服。药片可以与食物一起或单独服用。药片应整个吞咽，不应压碎、切割或咀嚼。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏（见 SmPC）。临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）。警告和注意事项：感染：在感染消退或得到充分治疗之前，不应对任何临床上重要的活动性感染患者开始治疗。考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用时应谨慎。应指导接受德克拉伐替尼治疗的患者，如果出现提示感染的体征或症状，应寻求医疗建议。如果患者出现临床上重要的感染或对标准疗法没有反应，应仔细监测，在感染消退之前不应给予德克拉伐替尼。结核病 (TB) 治疗前评估：在开始使用德克拉伐替尼治疗之前，应评估患者是否感染结核病。不应将德克拉伐替尼给予活动性结核病患者。应在给予德克拉伐替尼之前开始潜伏性结核病治疗。对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确认是否接受过充分治疗的患者，应在开始使用德克拉伐替尼之前考虑抗结核病治疗。应监测接受德克拉伐替尼治疗的患者是否有活动性结核病的体征和症状。恶性肿瘤*：恶性肿瘤，包括淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)，在德克拉伐替尼的临床研究中观察到。目前可用的临床数据有限，无法评估德克拉伐替尼暴露与恶性肿瘤发展之间的潜在关系。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。重大不良心血管事件 (MACE)、深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)*：在德克拉伐替尼的临床试验中未观察到风险增加。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。免疫接种：在开始治疗前，考虑根据当前免疫接种指南完成所有适合年龄的免疫接种。应避免对接受德克拉伐替尼治疗的患者使用活疫苗。
Deucravacitinib (SOTYKTU) 在斑块状银屑病国家...
• 头皮 PsO 。在 POETYK PSO-1 中，在中度至重度头皮银屑病（头皮特异性 - 医生总体评估 [ss-PGA] ≥ 3）患者亚组中，deucravacitinib 明显优于阿普斯特和安慰剂，这些患者在第 16 周时达到 ss-PGA 0/清除或 1/几乎清除（ss-PGA-0/1）：分别为 70.3% [146/209] vs 39.1% [43/110] 和 17.4% [21/121]。 3 在 POETYK PSO-2 中，deucravacitinib 在第 16 周的 ss-PGA-0/1 反应中也优于阿普斯特和安慰剂（deucravacitinib 分别为 59.7% [182/305) vs 36.7% (61/166) 和 17.3% 930/173），在第 24 周时也优于阿普斯特（deucravacitinib 分别为 59.0% [180/305] vs 41.6% [69/166]）。4 • 指甲 PsO。在 POETYK PSO-1 中，对于中度至重度指甲 PsO（医生对指甲的总体评估 [PGA-F] ≥ 3）患者，德克拉伐替尼在第 16 周达到 PGA-F 0/1 方面在数值上优于安慰剂：20.9% (9/43) vs 8.8% (3/34)。3 阿普斯特的结果未报告。在 POETYK PSO-2 中，第 16 周 PGA-F-0/1 反应中，德克拉伐替尼再次在数值上优于安慰剂：分别为 20.3% vs 7.9%。4 指甲 PsO 患者数量少限制了比较。• 分层亚组。在两项 3 期试验中，除 POETYK PSO-1 中的 PASI-75 外，体重较低 (< 90 公斤) 的患者在两个共同主要终点方面均比基线体重 ≥ 90 公斤的患者有更好的治疗效果。8 POETYK PSO-1 中基线时病情更严重 (sPGA ≥ 4) 的患者往往有更好的治疗效果。8 性别、种族、年龄、既往全身治疗使用情况以及 FDA 对既往 PsO 或银屑病关节炎全身治疗失败或不耐受的探索性分析均未发现治疗差异。8
Deucravacitinib (SOTYKTU) 使用标准 2023 年 4 月
未控制的活动性感染，包括未引流的脓肿（但是，感染得到控制后可以开始/重新开始使用德克拉伐替尼）。未经治疗的潜伏性或活动性结核感染。乙肝表面抗原 (HBsAg) 阳性且未接受抗病毒预防。1 开始抗病毒预防后可以开始使用德克拉伐替尼。1（考虑进行乙肝病毒 [HBV] 筛查。对于目前或过去感染过 HBV 的患者，安全性尚不清楚。）未经治疗的活动性丙型肝炎。（考虑进行丙型肝炎病毒筛查。对于目前或过去感染过丙型肝炎的患者，安全性尚不清楚。）未经治疗的 HIV 感染。经治疗、控制良好、无症状的 HIV 阳性患者可以使用德克拉伐替尼治疗。 （对于 HIV 血清阳性患者，该药物的安全性尚不清楚。）过去 5 年内患有恶性肿瘤，但成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的宫颈癌除外，除非治疗皮肤科医生和肿瘤科医生同意使用该药物具有风险收益优势。严重肝功能不全（Child-Pugh C）与其他强效免疫抑制剂同时治疗。在开始使用 deucravacitinib 前不到 2 周内同时接种活疫苗或减毒活疫苗或接种非活疫苗或活疫苗。2
NFR 基础设施 2020：挪威人工智能云
- 采用敏捷方法，在不断增长的硬件基础上逐步构建全面的服务组合， - 在 IT 专业人员、科学家、供应商之间进行频繁、低门槛的互动，以促进资源和服务的快速采用和持续改进， - 开发并不断完善结构化咨询服务，让科学家发现最适合其任务的技术， - 构建一个高可用、高效、高性能、灵活和可演进的服务生态系统， - 在科学分析的任何步骤中提供一流的项目入职和咨询服务， - 实现工作负载层的高渗透性：用户应该能够几乎无缝地迁移和扩展（向上和向下）他们的工作负载（个人笔记本电脑 - 群组/部门服务器 - 组织基础设施 - 国家基础设施 - 国际基础设施）， - 通过提供可在 NAIC 硬件基础设施之外安装的软件资源来支持上述渗透性， - 解决数据驱动科学的整个生命周期， - 通过现成的经过训练的网络和知识管理增强计算、存储和数据服务， - 实现与其他非数据科学电子基础设施的低门槛集成任务来促进使用最适合当前工作流程步骤的资源。
立陶宛计量从业人员教育和能力评估体系 Asta Meskuotiene 1 , Rimvydas Zilinskas 2 , Viktoras Zabolotnas 3 1 KTU 计量学院，立陶宛考纳斯，Asta.Meskuotiene@ktu.lt 2 KTU 计量学院，立陶宛考纳斯
立陶宛脱离苏联后，集中式计量供应体系崩溃。该系统具有严格的等级制度，其中所有计量活动均受一套非自愿性国家标准 (GOST) 的监管。所有测量（测量仪器必须接受强制性要求）无一例外地都采用强制性的国家或部门验证。大多数计量从业人员（在计量导向办公室服务以及在工业领域工作）只能执行基本的计量活动——根据标准方法进行验证。虽然对资格水平没有严格的要求，但此类任务需要大量人力资源。计量从业人员接受过非常狭窄的专业培训；他们只能检查特定的测量方法，例如秤或压力计等。计量学家接受了短期培训课程，学习验证特定的测量仪器（校准之类的操作既不为人所知也不应用）。苏联体系的遗产如下：1）中央苏联计量研究所创建的方法和规范基础与西欧国家不同。2）没有科学机构来解决计量科学问题并进行协调。3）方法基础不连贯，水平低，无法追溯到更高级别的标准（以前的标准是根据更高级别的苏联标准进行验证的）。4）计量学家资质低。最大的挑战是缺乏愿意采用实践的计量学家