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匹兹堡，宾夕法尼亚州（2024年11月18日） - Kalivir Immunotherapeutics，Inc。是一家临床阶段的生物技术公司，开发了尖端的，多机械性的溶瘤病毒免疫治疗计划，今天宣布，该公司宣布扩大了该专利专利专利的投资，并在最近由美国贸易公司（United Stane Stute Stute Stute Stute Stute Stute Stute State State State）Patent and TradEmark和Tradem patent和Tradem pattent和Tradem patemark添加了专利专利组件。专利（编号11,963,990，12,016,893和12,036,257）涵盖了新的修饰，以增强肿瘤靶向，免疫调节和全身性溶瘤病毒的递送。“通过授予这些专利，我们相信我们正在获得最强大的癌病毒免疫疗法投资组合之一，” Kalivir Immunothapeutics的首席科学官兼联合创始人史蒂夫·索恩（Steve Thorne）说。“这些专利的增加更好地保护了我们的平台，加强了我们的专利组合，并强调了我们对癌症免疫疗法创新的承诺。”新专利的技术正在应用于包括VET3-TGI在内的Kalivir肿瘤病毒候选者的管道，该管道最近在1/1B期为晚期实体瘤的临床试验中剂量的第一位患者剂量实现了一个显着的里程碑。关于Kalivir Immunotherapeutics，Inc。Kalivir Immunothapeutics是一家临床阶段生物技术公司，在开发下一代溶血免疫疗法的最前沿。通过利用vacinia平台的独特优势，卡利维尔工程师优化了病毒骨架，以创建用于癌症治疗的创新候选者。该公司正在使用VET™平台积极扩展其管道，并通过与Astellas Pharma和Roche建立战略性的全球合作伙伴关系来验证其功能。公司的专有疫苗增强模板（VET™）平台集成了多种遗传修饰，从而使溶瘤疫苗的候选物的全身递送以及肿瘤中治疗转基因的靶向表达。目前，该公司在第1阶段临床试验中有两个候选者：ASP1012，仅由Astellas Pharma及其内部主要候选人VET3-TGI授权和领导。随着多个治疗候选者的临床发展，卡利维尔（Kalivir）被定位为创新癌症疗法的领导者。总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡的卡利维尔（Kalivir）致力于彻底改变癌症治疗。有关更多信息，请访问www.kalivir.com。
第1阶段/1B研究VET3-TGI，单独并与检查点抑制剂治疗相结合
PITTSBURGH, PA (July 1, 2024) – KaliVir Immunotherapeutics, Inc. , a biotech company developing cutting-edge, multi-mechanistic oncolytic viral immunotherapy programs, today announced that the FDA has cleared the Investigational New Drug (IND) application for the STEALTH-001 study of VET3-TGI in patients with incurable, advanced solid tumors.VET3-TGI是一种新型的癌变免疫疗法，在非临床研究中，特异性靶向并优先杀死肿瘤细胞，同时通过表达其由毒rugin虫-12和TGFBETA伊抑制剂的Transgenes组成的治疗有效载荷来刺激抗癌免疫。第1阶段/1B研究（ClinicalTrials.gov ID NCT06444815）通过静脉输注或肿瘤内注射剂对晚期，不可避免的实体瘤患者进行治疗时，将评估VET3-TGI的安全性和功效。试验将评估VET3-TGI作为单一疗法以及与检查点抑制剂疗法的结合。“这一阶段1/1B临床研究的开始标志着我们继续通过溶瘤病毒疗法重新定义癌症治疗的关键时刻，并战斗先进，无法切除或转移性实体瘤，” Kalivir Immununnumunnunotheperics的CEO Helena Chaye，Ph.D.说。“这标志着我们从VET平台进行的第二次临床试验开始，该试验在2023年宣布了ASP1012专门许可的ASTELLAS的进度。该公司开发了一种独特的基于疫苗病毒的平台，Vaccinia增强了模板“ VET”平台，该平台可以通过修饰进行有效的新型溶瘤疫苗病毒，以最大程度地提高病毒复制并增强静脉输送和扩散。，我们仍然完全致力于在癌症疗法上的可能性上推动界限，并开发出更安全，更有效的选择，这些选择有可能改变肿瘤学的治疗景观。”关于Kalivir Immunotherapeics，Inc。Kalivir Immunotherapeics是一家私有的生物技术公司，开发了尖端的多种机械性癌性病毒免疫疗法计划VET™平台利用离甲酸病毒的较大转基因能力提供与肿瘤免疫表型相匹配的治疗剂，以刺激患者的免疫系统并改变肿瘤微环境。Kalivir的溶瘤病毒候选者的设计旨在安全，有效且系统地可供应，以治疗多种肿瘤类型的癌症患者。Kalivir与Roche和Astellas Pharma进行了单独的合作，以设计和生成来自VET™平台的新型溶瘤疫苗病毒。此外，阿斯特拉斯（Astellas
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参考文献 1. Zhou S 等人。Front Immunol。2023；14：1129465。2. Schoenfeld AJ 等人。Cancer Discov。2024；14：1389–402。3. Garon B 等人。N Engl J Med。2015；37：2018–28。缩写 AE，不良事件；BOR，最佳总体缓解；CI，置信区间；CR，完全缓解；CY，环磷酰胺；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；ECOG，东部肿瘤协作组；EGFR，内皮生长因子受体；EOA，评估结束；EOS，研究结束；EOT，治疗结束；FLU，氟达拉滨；GMP，良好生产规范；ICI，免疫检查点抑制剂；IL-2，白细胞介素-2；NE，不可评估； NR，未达到；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；PD，进展性疾病；PD-L1，程序性细胞死亡-1配体；PR，部分缓解；PS，体能状态；Q3W，每 3 周一次；Q6W，每 6 周一次；RECIST，实体肿瘤疗效评价标准；SD，疾病稳定；SOD，直径总和；TEAE，治疗中出现的不良事件；TIL，肿瘤浸润淋巴细胞；TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TPS，肿瘤比例评分；wt，野生型。披露 Benjamin C Creelan：Achilles Therapeutics plc、Aptitude Health、AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、DAVA Oncology、ER Squibb & Sons, LLC、G1 Therapeutics, Inc、Hoffman LaRoche、Iovance Biotherapeutics、Jannsen、Johnson&Johnson、MJH Healthcare Holdings, LLC、OmniHealth Media、Regeneron、VJ HemeOnc；Kai He：AbbVie、Adaptimmune、Amgen、AstraZeneca、BioNTech SE、Bristol Myers Squibb、Genentech/Roche、GSK、Iovance Biotherapeutics、Lyell Immunopharma、Mirati Therapeutics、Obsidian Therapeutics、OncoC4、Perthera； Edward Garon：A2 Bio、AbbVie、ABL-Bio、Arcus、Arrivent、AstraZeneca、Atreca、Black Diamond Therapeutics、BridgeBio、Bristol Myers Squibb、Daiichi-Sankyo、Eli Lilly、EMD Serono、Genentech、Gilead、Hookipa、I-Mab、Iovance Biotherapeutics、iTeos、LianBio、Merck、Merus、Mirati、Novartis、Nuvalent、Pfizer、Prelude、Regeneron、Sanofi、Seagan、Sensei、Sumitomo、Strata、Summit、Synthekine、TILT Biotherapeutics；Jason Chesney：无可披露；Sylvia Lee：Bristol Myers Squibb、Iovance Biotherapeutics、Kite Pharma、Lyell Immunopharma、Seagen； Jorge Nieva：Aadi Biosciences、Affyimmune、ANP Technologies、AstraZeneca、BioAtla、Cansera、Epic Sciences、G1 Therapeutics、Genentech、Indee Bio、Kalivir、Merck、MindMed、Naveris、Sanofi；Adrian Sacher：AdaptImmune、Amgen、AstraZeneca、BridgeBio、Bristol Myers Squibb、CRISPR Therapeutics、Genentech、Genentech-Roche、GSK、HotSpot Therapeutics、Iovance Biotherapeutics、Lilly、Merck、Pfizer、Spectrum；Friedrich Graf Finckenstein：专利、版权费、其他知识产权：Bristol Myers Squibb；就业情况：Iovance Biotherapeutics。股票或股票期权：Iovance Biotherapeutics； Brian Gastman、Jeffrey Chou、Rana Fiaz、Melissa Catlett、Guan Chen：Iovance Biotherapeutics；Adam Schoenfeld：Achilles Therapeutics、Affini-T Therapeutics、安进、阿斯利康、百时美施贵宝、cTRL therapy、Enara Bio、GSK、Harpoon Therapeutics、Heat Biologics、Immunocore、Iovance Biotherapeutics、Johnson&Johnson、KSQ Therapeutics、Legend Biotech、Legend Therapeutics、Lyell Immunopharma、Merck、Obsidian Therapeutics、Oppenheimer and Co、PACT Pharma、Perceptive Advisors、Prelude Therapeutics、Regeneron、Synthekine、Umoja Biopharma。致谢 • 本研究由 Iovance Biotherapeutics, Inc.（美国加利福尼亚州圣卡洛斯）赞助 • 医学写作和编辑支持由 OPEN Health 公司 Peloton Advantage, LLC 提供，并由 Iovance 资助 • 特别感谢 IOV-COM-202 研究患者及其家属