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治疗未接受ipilimumab事先治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。BRAF V600突变体黑色素瘤的受试者可能已经接受过BRAF抑制剂治疗。治疗ipilimumab治疗后无法切除或转移性黑色素瘤和疾病进展的成年患者，如果在BRAF或MEK抑制剂后，如果BRAF V600突变呈阳性，则治疗疾病进展。完全切除后，患有IIB，IIC或III期黑色素瘤的成人和小儿（12岁及以上）患者的辅助治疗。 对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或III期疾病的成年患者的一线治疗，其中患者不是手术切除或明确化学放疗的候选者，表达PD-L1 [TUMOR比例评分（TPS）≥1％]，该tumor tumor tumor tumor tumor tumk eNK eNK eNK eNK eNK eNK note n n n n n n n n n n n n n n n note 对转移性非量子NSCLC的成年患者的治疗与Pemetrexed和Platinum化学疗法结合使用，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，并且没有进行转移性NSCLC的全身化疗治疗。 对转移性鳞状NSCLC的成年患者与卡铂和紫杉醇或NAB-甲曲奈的治疗，没有先前的全身性化学疗法治疗转移性NSCLC。完全切除后，患有IIB，IIC或III期黑色素瘤的成人和小儿（12岁及以上）患者的辅助治疗。对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或III期疾病的成年患者的一线治疗，其中患者不是手术切除或明确化学放疗的候选者，表达PD-L1 [TUMOR比例评分（TPS）≥1％]，该tumor tumor tumor tumor tumor tumk eNK eNK eNK eNK eNK eNK note n n n n n n n n n n n n n n n note对转移性非量子NSCLC的成年患者的治疗与Pemetrexed和Platinum化学疗法结合使用，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，并且没有进行转移性NSCLC的全身化疗治疗。对转移性鳞状NSCLC的成年患者与卡铂和紫杉醇或NAB-甲曲奈的治疗，没有先前的全身性化学疗法治疗转移性NSCLC。
派姆单抗（Keytruda）
乳腺癌是加拿大女性中最常见的癌症，预计 2021 年新增病例约为 27,700 例。据估计，同年将有 5,400 名女性死于该疾病。受影响的男性较少，预计 2021 年新增病例 290 例，相关死亡人数为 55 人。3 三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种侵袭性乳腺癌，影响 10% 至 20% 的患者。4,5 它在 40 岁以下的女性、非裔美国女性和患有 BRCA1 突变的女性中最为常见。5,6 众所周知，BRCA1 突变患者比其他突变患者更容易患上 TNBC。5,7,8 三阴性乳腺癌的特点是缺乏雌激素受体 (ER) 和孕激素受体 (PR)，并且没有 HER2 阴性基因的表达。 6,8,9 接受咨询的临床医生小组强调，与其他类型的乳腺癌患者相比，TNBC 患者的复发和死亡风险更高。临床医生小组指出，病理完全缓解 (pCR) 患者的局部疾病 5 年无病生存率平均为 85% 至 90%，6 而未达到 pCR 的患者复发率更高。大多数乳腺癌患者（包括 TNBC）在疾病早期阶段没有任何症状。乳房变化（如坚硬肿块、腋窝肿块、乳房大小和形状变化、乳头变化和乳头分泌物）是一些常见症状。其他症状（如骨痛、体重减轻、恶心、食欲不振、呼吸急促、咳嗽、头痛、复视和肌肉无力）可能随着肿瘤增大或扩散到其他器官而表现出来。6,9
Keytruda®（帕博利珠单抗）
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌）**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤（与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用）、cSCC、子宫内膜癌（子宫肿瘤）、食管和食管胃/胃食管连接处癌症（一线、诱导或后续治疗）、胃癌（一线治疗）、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC（一线或后续治疗）、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC（一线或后续治疗）、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌（未分化癌）、TMB-H癌症、TNBC（复发性不可切除或转移性疾病）、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
keytruda | EMA
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pembrolizumab（keytruda）
一项国际，双盲，随机，第三阶段的研究（主题演讲-966，n = 1,069），该研究由局部晚期，不可切除或转移性BTC组成的患者组成，他们在这种情况下是幼稚的，这表明对Pembrolizumab Plus gemcitabine和gemcitabine和cisplatin的可能性以及对pembrizum的概率进行了研究，该治疗可能会增加，而对pembrizumizums to a shereaf to a则可能增加了术语。与安慰剂加吉西他滨和顺铂（以下称为安慰剂加化学疗法）相比，总生存期（OS）的总生存期（OS）。中位OS为12.7个月（95％的置信区间[CI]，11.5至13.6），在pembrolizumab加化学疗法组中，安慰剂加化学疗法加化学疗法的10.9个月（95％CI，9.9至11.6）的化学疗法加化学疗法组为0.83（HR）（HR）的中位数（95％CI，9.9至11.6），危险率（HR）为0.83（HR）（95％CI，0.72至0.72至0.72至0.95）。Kaplan-Meier（km）估计的OS率在12个月和24个月时的OS率分别为7.5％（95％CI，1.6至13.4）和6.8％（95％CI，1.7至11.9），因此在Pembrolbrolizumab and Chemothapoy中具有生存优势。评估与健康相关的生活质量（HRQOL）表明，与单独的化学疗法相比，将pembrolizumab添加到化学疗法中可能不会导致任何临床上的显着差异。但是，由于HRQOL评估中大量缺少数据，证据的确定性很低。
pembrolizumab（keytruda）
•结肠炎，这是结肠炎症。症状是腹泻，胃痉挛，有时是排便中的血液。•中枢神经系统的变化可能会发生。中枢神经系统由您的大脑和脊髓组成。您可能会感到极度疲倦，躁动，混乱，幻觉（请参阅或听到没有那里的事物），麻烦理解或说话，失去对肠子或膀胱的控制，视力变化，麻木或手臂，腿部，脸部，身体或身体缺乏力量。如果您开始患有这些症状，请立即让您的医生知道。•肝功能的严重变化会导致肝衰竭并威胁生命。•这种药物可能会影响您的某些激素腺体（尤其是甲状腺，肾上腺，垂体和胰腺）。•血糖水平可能会发生变化，您可能患有糖尿病。如果您已经患有糖尿病，则可能需要对糖尿病药物进行更改。•肾功能的变化可能导致肾脏衰竭。•心脏组织中的炎症•过敏性皮肤反应，可能会威胁生命。您可能会在皮肤上形成水泡，这些水泡充满了液体或体内严重的红皮疹，可能会痛苦。•在静脉（IV）中获得这种药物时，您可能会对药物产生反应。有时您可能会被药物停止或减少这些副作用。这些反应可能会在您输液后发生。如果发生这种情况，请致电911进行紧急护理。您的护士会密切检查您的这些迹象：发烧或发冷，冲洗，面部肿胀，头晕，头痛，呼吸困难，皮疹，瘙痒，胸部紧绷或胸痛。•在接受pembrolizumab之前或之后接受干细胞移植的患者，可能会威胁生命的严重并发症的风险，例如移植物与宿主疾病（GVHD）。•接受供体器官的患者的器官排斥风险增加。
派姆单抗（Keytruda）
对于大多数转移性疾病患者，治疗通常是姑息性的，侧重于全身化疗。推荐的化疗方案因管辖区而异，并根据患者的健康状况、患者耐受化疗的能力、突变状态、错配修复缺陷 (dMMR) 蛋白或微卫星高不稳定性的存在、原发性肿瘤的位置、疾病的侵袭性和治疗目标进行个性化治疗。除了联合化疗外，还经常使用单克隆抗体来针对结肠直肠癌的特定基因亚型。15% 8 的结肠直肠癌患者和约 3.5% 至 6.5% 的 IV 期患者可能存在微卫星高不稳定性 (MSI-H)/dMMR 亚型。有证据表明早期疾病的预后良好，并且假设此类肿瘤可能具有较低的转移潜力。9 然而，这些患者从辅助化疗中获益可能比其他患者少。9-12
Keytruda®（帕博利珠单抗）
o 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) o 胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌） o 尿路上皮癌（膀胱癌） o 三阴性乳腺癌 (TNBC) o 成人中枢神经系统 (CNS) 癌症 o 宫颈癌 o 食管癌和食管胃/胃食管连接处癌 o 胃癌 o 头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) o 肝细胞癌 (HCC) o 成人经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) o 儿童经典霍奇金淋巴瘤 o 卡波西肉瘤 o 肾细胞癌 (RCC) o 皮肤黑色素瘤 o 默克尔细胞癌 (MCC) o 肾上腺肿瘤 o非小细胞肺癌 (NSCLC) o 卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 o 原发性皮肤淋巴瘤 o 软组织肉瘤 o 皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) o 胸腺癌 o 子宫内膜癌（子宫癌） o 微卫星不稳定性高 (MSI-H) 癌症 o 肿瘤突变负担高 (TMB-H) 癌症
pembrolizumab（keytruda）
来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。 然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。 研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。 perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。 与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。来自3个开放标签，成年患者的单臂研究（Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124]）和小儿患者（Keynote-051 [n = 7]），具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果（pembrable）的效果（患者（Keynote-158：ORR = 33.8％; 95％置信区间[CI]，29.0％至38.8％; Keynote-164：ORR = 33.9％; 95％CI，25.6％至42.9％），但在儿科患者（Keynote-051：orr = 0％）和underys（jearity = 0％），但没有） 63.2个月；主题演讲：DOR =未达到）。然而，Perc指出，pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性，并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。研究结果还表明，pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率（OS）的临床意义改善（Keynote-158：OS = 19.8个月； 95％CI，14.5至25.8个月； Keynote-164：Keynote-164：OSNote-164：OS = 36.1个月； 95％CI，24.0％，24.0％和24.0％（75％）和24.0％（24.0 dectectiac）； CI，1.9个月未达到）。perc指出，在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的，并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。与SOC相比，赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存（PFS）和OS；然而，存在重大局限性，影响了发现的内部有效性，这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。