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Immunos Therapeutics AG筹集了1100万美元，并进一步增强
2024年9月17日 - 一家生物制药公司Immunos Therapeutics AG利用其独特的免疫系统调节基于HLA的技术平台来开发第一类治疗癌症治疗癌症和自身免疫性疾病，今天宣布关闭C系列C融资1100万美元的C系列融资。这一轮由现有投资者GIMV，辉瑞公司（Pfizer Ventures），任务Biocapital，Biomed Partners和新投资者Double Double Point Ventures以及其他现有投资者的支持。与巡回赛结合，Mission Biocapital的总合伙人Steve Tregay加入了公司的董事会。C系列的收益将用于进一步资助Immunos铅计划IOS-1002的持续临床试验，以完成IA期剂量升级临床试验作为单一疗法，并与MSD's（Merck＆Co.，Inc.，Inc.，Inc.，Rahway，NJ，NJ，USA，USA）抗PD-1治疗pspremtruda®（pembrolizbab）。ios-1002是一种新型的多功能免疫疗法，用于治疗晚期实体瘤，同时靶向几个免疫检查点。It is based on a naturally occurring human leukocyte antigen (HLA) targeting LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4), and KIR3DL1 and designed to activate both innate and adaptive immune cells to modulate the tumor microenvironment, potentially also enhancing the ebectiveness of existing IO treatments such as KEYTRUDA.“我们很高兴与现有和新投资者结束这一重要的融资，” Immunos Therapeutics董事会执行董事长Reinhard Ambros说。资金使我们能够继续进行iOS-1002作为单一疗法并与KeyTruda结合使用。“提升强调了我们对良好自由主义铅计划的高度兴趣，并可能具有高度相关的治疗选择。ios-1002是全球基于HLA的最先进的计划，涉及这些相关目标，并采用了这种新颖的多功能免疫疗法方法。”
复杂药物产品的冻干：配方挑战和扩大规模
冻干（也称为冷冻干燥）是一种通过水或其他溶剂的升华和解吸将液体转化为固体的过程。该过程包括三个高度相互关联的阶段：冷冻、初级干燥（升华）和二次干燥（解吸）。冻干通常用于稳定在液体或冷冻形式下不稳定的活性药物成分 (API) 和配方。由于冻干不需要加热，因此它是热敏感 API 和生物制剂（如蛋白质和肽）的理想干燥方法。当使用冻干制造肠外药物产品时，所得粉末被密封在小瓶、药筒或注射器内。在给药前，将冻干粉重新配制或与液体稀释剂混合，以形成用于注射的均匀溶液或悬浮液。冻干粉的高表面积允许在床边快速重新配制（即补液）和注射，这对于紧急产品特别有用。这些产品高度稳定，保质期通常超过两年。冻干也可用于生产中间粉末，然后进一步加工成最终剂型。例如，可将具有高残留溶剂含量和热敏感性的粉末冻干，以在进行进一步加工之前除去溶剂。冻干也可用于生产稳定、可流动的粉末，以进行研磨或直接压片。在需要非常小的填充量的粉末填充中，将粉末溶解在液体中并冻干有助于控制重量，因为控制液体填充的体积更容易。冻干最重要的特性或许是它与无菌操作的兼容性，使其成为从开发开始的肠外给药的可靠选择。 2013 年至 2015 年，获批的注射和输注药物中，有一半是冻干产品，而 1990 年至 1981 年，冻干产品仅占 10%。这其中包括价值数十亿美元的小分子药物 Alimta®，以及 Lupron Depot®、Keytruda® 和 Herceptin® 等重磅生物制剂。随着复杂配方和水稳定性较差的生物制剂变得越来越普遍，冻干药物产品的增长预计只会持续下去。
肿瘤学者寻求多种调查疗法
肿瘤学交易在2024年就整体价值和交易数量急剧下降。根据DealForma的数据，2024年以癌症为重点的许可和合并和收购（并购）交易量约为上一年约50％（图1）。，但2023年的数字被一项特别大的交易膨胀了：辉瑞（Pfizer）的430亿美元收购Seagen。癌症仍然是主要的交易类别，但是，数量和总价值都超过2024年生物制药交易的三分之一以上。总体而言，2024年的交易比上一年的交易较小，并且在早期进行，因为买家消化了大笔交易以及后期和销售资产的供应减少。最大的肿瘤学许可协议是默克公司（Merck＆Co。Inc.2024年以癌症为中心的最大收购是诺华购买了29亿美元的Morphosys。该交易包括批准的B淋巴细胞抗原CD19抑制剂Monjuvi（Tafasitamab）用于扩散的大B细胞淋巴瘤。，IT和其他以血液癌为中心的交易仅组成了2024年的近200次肿瘤许可和并购交易中的十二个。其余的以实心指示为中心，占所有被诊断的癌症的90％。癌症交易者的重点已经改变。现在，大多数人都在寻求罐头和模式，具有解决一系列肿瘤类型的潜力，而不是追逐适合越来越多的基因遗传定义突变的药物。目标是找到类似于Keytruda（Pembrolizumab）的泛伴奏大片，即Merck的250亿美元PD-1抑制剂。利基，在过去五年中数十亿美元的交易中列出的生物标志物定义的产品迄今未能产生相应的销售。其中包括Bristol Myers Squibb的Augtyro（重新对抗），针对ROS原始癌基因1受体酪氨酸激酶（ROS1）融合量，从2022年的41亿美元转弯点疗法交易和Eli Lilly的ReteVmo（selpercatinib）的reto-canceen-to retcos-poncos-poncos-notcoge-poncoge-poncon-nocogoge-poncon-notcogoge-pontos-poncon-notcogoge-pontos-notcogogeen-poncon-poncon-poncoge-pontos-poncon-ponto。肿瘤学购买。“针对性肿瘤学的小迹象尚未商业化，”索菲诺诺娃（Sofinnova）的普通合伙人Maha Katabi在2025年1月的J.P. Morgan Healthcare会议上的终点活动中总结了。“驱赶投资。”现在，金钱正在涉足资产和方法，在目标时，货币打开了更广泛的迹象。与主要的大型制药公司有关，仍然面临着关键大型爆炸案的专利到期，并且作为Novo Nordisk和Eli Lilly的胰高血糖素肽-1（GLP-1）激动剂，为跨代谢
keytruda_pi.pdf
黑色素瘤 • 用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。（1.1） • 用于完全切除后的成人和儿童（12 岁及以上）IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤患者的辅助治疗。（1.1）非小细胞肺癌 (NSCLC) • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。（1.2） • 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。 (1.2) • 作为一种单一药物，用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定表达 PD - L1 [肿瘤比例评分 (TPS) ≥1%] 的 NSCLC 患者，且无 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常，并且：o III 期，患者不适合进行手术切除或确定性化放疗，或 o 转移性。 （1.2, 2.1） • 作为一种单一药物，用于治疗经 FDA 批准的检测确定肿瘤表达 PD- L1（TPS ≥1%）的转移性 NSCLC 患者，并且在含铂化疗期间或之后病情出现进展。 患有 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的患者在接受 KEYTRUDA 之前，应在接受 FDA 批准的针对这些异常的治疗后病情出现进展。 （1.2, 2.1） • 与含铂化疗联合用于新辅助治疗可切除（肿瘤≥4 cm 或淋巴结阳性）NSCLC 患者，然后在手术后继续作为单药辅助治疗。 （1.2） • 作为单药，用于 IB 期（T2a ≥4 cm）、II 期或 IIIA 期 NSCLC 成人患者切除术和铂类化疗后的辅助治疗。 （1.2） 恶性胸膜间皮瘤 (MPM) • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为不可切除的晚期或转移性 MPM 成人患者的一线治疗。 （1.3） 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) • 与铂类和 FU 联合用于转移性或不可切除的复发性 HNSCC 患者的一线治疗。 （1. 4） • 单独用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定肿瘤表达 PD - L1 [综合阳性评分 (CPS) ≥1] 的转移性或不可切除性复发性 HNSCC 患者。 （1. 4, 2.1） • 单独用于治疗在含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或转移性 HNSCC 患者。 （1. 4） 经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) • 用于治疗复发或难治性 cHL 的成人患者。 （1.5） • 用于治疗难治性 cHL 的儿科患者，或在 2 种或更多种疗法后复发的 cHL。 （1. 5） 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) • 用于治疗难治性 PMBCL 的成人和儿科患者，或接受过 2 种或 2 种以上疗法后复发。（1. 6）
审查有关...
1名学生，2个教师，3个学生系学生学院Shantiniketan药学学院，Dhotre（B。K），艾哈迈德纳加尔摘要 - 癌症治疗包括四种主要治疗方法：手术，放射治疗，化学疗法和靶向治疗。在过去的十年中，免疫学（IO）通过刺激人体自身的免疫系统杀死癌细胞而开发为一种新的重要方法来进行癌症治疗。这种新认识的癌症治疗方法正在迅速发展，美国和欧洲药品局的许多批准将在2019年加速。尤其是，免疫控制点抑制剂在多种恶性肿瘤中取得了非常成功的成功，并且是迄今为止免疫学药物最有成熟的治疗类别。针对编程死亡配体1（PD-L1）检查点目标的生物标志物已经开发出来，现在是必须在用pembrolizumab（Keytruda，Merck）治疗的非小细胞癌，胃癌，头部和颈部鳞状细胞癌的肺癌，以及与Atezolizumabial carcirial urecher urech urech rechee rechee，Rooch rechee，Rooch rechee，用于肺癌的肺癌。尽管IO代理商正在迅速改变癌症患者的护理标准，但在管理其毒性方面仍然存在许多挑战，并确保NHS等卫生系统能够负担这些治疗的高成本。扩大免疫肿瘤药物和克服耐药性的指示正面临着越来越多的挑战。2019年，中国癌症免疫疗法研讨会讨论了当前的免疫肿瘤学挑战和机会。IO管道还包括嵌合抗原受体T细胞疗法和癌症疫苗，这两者都对未来表现出了很大的希望，但有自己独特的毒性和成本效益问题。当今，癌症免疫疗法已达到一个关键点，并具有免疫检查点抑制剂和两种CAR-T产品，并在16种癌症中批准了16种癌症和一种癌症治疗。在本次会议上，提出了免疫学发展的概念和策略，仅着重于纠正肿瘤微环境中的免疫缺陷。已回顾了新靶标，例如SIGLEC-15和新方向，包括新抗原，癌症疫苗，溶瘤病毒和细胞因子。在克服对现有免疫控制点抑制剂，激活内分泌细胞以及靶向肿瘤微环境中的免疫抑制机制的原发性和次要耐药性的领域已经讨论了新的免疫疗法。在本文中，我们强调了古代和新的免疫疗法浪潮的演变，并就癌症免疫疗法中当前冲动的最新动作提供了观点。关键字 - 神经剂，生物标志物，癌症，免疫检查点抑制剂，免疫肿瘤学。引言 - 免疫肿瘤学领域已改变了癌症患者的护理。威廉·科利（William B.自2011年获得ipilimumab的批准以来，免疫控制标志物抑制剂（ICI）一直是治疗癌症的主要因素[2]。当然，11个免疫控制标志物抑制剂（表1）和2个细胞抗原受体T细胞（CAR CAR-T）产物已被批准用于治疗16种恶性疾病和1 ission Allistion Allistion-Allistion-Allistic-agsins-ag Agains-ag Agag and Inciention [2]，[2] 2. 2. 2,3,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,3 sellistion anderion。通过关注
trodelvy（sacituzumab govitecan）
概述此文档解决了Trodelvy（Sacituzumab Govitecan）的使用。Trodelvy是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，主要用于治疗乳腺癌。FDA批准的Trodelvy指示是对成年转移性三阴性乳腺癌（MTNBC）患者的治疗，他们至少接受了两种先前的转移性疾病疗法。trodelvy（Sacituzumab Govitecan）也获得FDA批准用于治疗先前接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（MUC）的成人治疗，并接受了程序化的死亡受体-1（PD-1）（PD-1）或程序性死亡 - 死亡 - 钉1（pd-ligand-1（pd-l-l1））。国家综合癌症网络®（NCCN）还提供了另一项建议，并提供了2A类的证据，证明了在复发性的三阴性乳腺癌中使用Trodelvy。乳腺癌是美国最常见的癌症形式之一。转移性三阴性乳腺癌（TNBC）约占浸润性乳腺癌的15％。TNBC是指不表达雌激素受体（ER），孕酮受体（PR）或人类表皮生长因子受体2（HER2）的过表达的乳腺癌，这使得治疗更难治疗并与较差的预后相关。Trodelvy是第一个Trop-2导向的抗体 - 药物结合物，也是批准用于TNBC的第一种靶向疗法。尽管Trodelvy的一部分是由药物Irinotecan的活性代谢产物（SN-38）组成，但FDA标签警告不要将其用伊立替康代替或在已经包含Irinotecan或SN-38的治疗方案中使用。Trodelvy有一个黑匣子警告，以引起严重的中性粒细胞减少和腹泻。建议避免使用低于1500/mm 3的绝对中性粒细胞计数或中性粒细胞减少热。除了预扣或减少严重腹泻的剂量外，还建议对患者进行腹泻，并提供支持。定义和衡量疾病进展：继续增长或扩散的癌症。免疫检查点抑制剂：一种阻止某些类型的免疫系统细胞（例如T细胞）和某些癌细胞产生的某些蛋白质的药物。当这些蛋白质被阻断时，免疫系统上的“制动器”被释放，T细胞能够更好地杀死癌细胞。在T细胞或癌细胞上发现的检查点蛋白的示例包括编程死亡（PD）-1，PD-Ligand 1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关的抗原（CTLA）-4/B7-1/B7-2。转移：癌症从身体的一部分传播到另一部分。转移性肿瘤包含像原始（原发性）肿瘤中的细胞，并且已经扩散。编程死亡（PD）-1蛋白质：在T细胞上发现PD-1蛋白，并附着在正常（和癌症）细胞上的PD配体（PD-L1）上（请参见上面的免疫检查点抑制剂）。通常，此过程可防止T细胞攻击体内其他细胞。但是，这也可以防止T细胞攻击体内的癌细胞。FDA批准的抗PD-1代理的例子包括Keytruda（Pembrolizumab），Opdivo（Nivolumab）和Libtayo（Cemiplimab）。编程的死亡配体（PD-L）-1：在PD-1蛋白附着的正常（和癌症）细胞上发现的配体（请参阅上面的免疫检查点抑制剂）。癌细胞的表面上可能具有大量的PD-L1，这有助于它们避免免疫发作。FDA批准的抗PD-L1药物的示例包括Bavencio（Avelumab），Tecentriq（Atezolizumab）和Imfinzi（Durvalumab）。