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Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 宣布 Ziftomenib 单药治疗注册试验结果呈阳性，并且
– Kura 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京，2025 年 2 月 5 日和 6 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA，“Kura”) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151，“Kyowa Kirin”) 今天宣布了 KOMET-001 的积极顶线结果，这是 ziftomenib 的 2 期注册导向试验，ziftomenib 是一种高度选择性、每日一次的口服研究性脑膜炎抑制剂，用于治疗复发/难治性 (R/R) NPM1 突变型 (NPM1-m) 急性髓细胞白血病 (AML) 患者。 KOMET-001 的顶线数据已提交给即将于 2025 年第二季度举行的医学会议进行展示，Kura 有望在 2025 年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ziftomenib 的新药申请 (NDA)。两家公司宣布将在 2024 年联合将 ziftomenib 商业化，同时还宣布他们计划启动一项单一方案，该方案包含两项独立驱动、随机、双盲、安慰剂对照、注册性 3 期试验，以评估 ziftomenib 联合强化和非强化联合方案对新诊断的 NPM1-m 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 患者的效果
Kyowa Kirin宣布了一项针对亚太地区（APAC）地区的新的可持续业务战略Kyowa Kirin宣布董事和审计师的变化
东京，2025年2月6日 - 京雅·基林公司（Kyowa Kirin Co.将在计划于3月举行的第102届年度股东大会上解决董事会和审计委员会的任命。
Kyowa Kirin首席执行官Miyamoto的新年消息：加速我们的改革，决心为患者提供改变生活的价值
在2024年，我们建立了“ 2030年愿景的故事”。这是我们通过克服内部和外部面临的强烈变化，同时最大程度地发挥我们的优势，这是我们将要实现2030愿景的途径。In line with this Story, we have indeed made investments to maximize our strengths, such as the acquisition of Orchard Therapeutics which has hematopoietic stem cell gene therapy technology platform, the construction of the HB7 Building, a new biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients (API) manufacturing building at the Takasaki Plant, and the start of construction of a biologics API manufacturing plant in North Carolina, USA.此外，我们可以保持全球战略产品的稳定增长。此外，Kyowa Kirin在重组我们的Apac地区业务和研发结构方面做出了一些重要的管理决定。我们仍然致力于以坚定的决心前进，以确保切实的结果。
Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在美国血液学会年会上报告了 Ziftomenib 的积极联合数据
– Kura Oncology 将于今天美国东部时间上午 8:00 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京，2024 年 12 月 9 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA，“Kura”）和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151，“Kyowa Kirin”）提供了来自 KOMET-007 的令人鼓舞的临床数据，这是一项 1 期剂量递增试验，研究了 ziftomenib，一种高选择性口服研究性 menin 抑制剂，联合标准治疗，包括阿糖胞苷/柔红霉素 (7+3) 和维奈克拉/阿扎胞苷 (ven/aza)，用于治疗 NPM1 突变 (NPM1-m) 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 急性髓系白血病 (AML) 患者。这些数据在 2024 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布。在 Kura 网站的海报和演示文稿部分，您可以找到一份口头报告，重点介绍 ziftomenib 联合 7+3 治疗新诊断 (1L) NPM1-m 和 KMT2A-r 不良风险 i AML，以及一张海报，介绍 ziftomenib 联合 ven/aza 治疗复发/难治性 (R/R) NPM1-m 和 KMT2A-r AML。在研究的 1a 期剂量递增部分的所有队列中评估的所有剂量水平的 Ziftomenib 联合治疗通常耐受性良好。未观察到剂量限制性毒性、ziftomenib 相关 QTc 延长的证据、药物相互作用或附加骨髓抑制。在 7+3 组合队列中，2% (1/51) 的患者发生了靶向分化综合征 (DS)。发生率≥20%的≥3级治疗性不良事件包括发热性中性粒细胞减少症、血小板计数减少、贫血和中性粒细胞减少症计数减少以及白细胞计数
2024 Kyowa Kirin R＆D会议
本文档包含与公司（包括其国内外子公司）的预测，目标和计划有关的某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于目前的公司提供的信息以及公司在进行预测时做出的合理假设，但实践中的实际结果可能由于不确定的因素而有很大差异。
kura肿瘤学和Kyowa Kirin宣布全球战略合作，以开发和商业化Ziftomenib急性白血病
计划通过一线组合疗法的商业化进展 - 圣地亚哥和东京，2024年11月20日至21日 - Kura Oncology，Inc。（NASDAQ：KURA）和KYOWA KIRIN CO.，LTD。正在研究急性髓样白血病（AML）和其他血液系统恶性肿瘤患者的治疗。根据该协议的条款，库拉将获得3.3亿美元的预付款，并预计将获得最高4.2亿美元的近期里程碑付款，包括在单一疗法复发/耐火（R/R）设置中启动Ziftomenib的付款。此外，库拉有资格获得7.41亿美元的额外开发，监管和商业里程碑付款，总计高达11.61亿美元的里程碑付款，并选择用于实体瘤迹象。在美国，Kura将领导开发，监管和商业战略，并负责制造Ziftomenib。 公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动，并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。在美国，Kura将领导开发，监管和商业战略，并负责制造Ziftomenib。公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动，并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。
Kura Oncology 与 Kyowa Kirin 宣布开展全球战略合作，共同开发和商业化用于治疗急性白血病的 Ziftomenib
该项目通过一线联合疗法的商业化取得进展——圣地亚哥和东京，2024 年 11 月 20 日和 21 日——Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151) 今天宣布，他们已达成全球战略合作，以开发和商业化 Kura 的选择性口服脑膜炎抑制剂 ziftomenib，该药物正在研究用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 和其他血液系统恶性肿瘤患者。根据协议条款，Kura 将获得 3.3 亿美元的预付款，并预计将获得高达 4.2 亿美元的近期里程碑付款，包括在单药治疗复发/难治性 (R/R) 环境中推出 ziftomenib 时的付款。此外，Kura 还有资格获得额外的 7.41 亿美元开发、监管和商业里程碑付款，总计高达 11.61 亿美元的里程碑付款和实体肿瘤适应症的选择。在美国，Kura 将领导开发、监管和商业战略，并负责生产 ziftomenib。两家公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同开展商业化活动，并将平等分享任何潜在的利润和损失。
2024年协和麒麟研发会议
1. 经验证的研究者总体评估特应性皮炎评分为 0（消失）或 1（几乎消失） 2. 湿疹面积和严重程度指数评分较基线减少 ≥ 75% 3. 比 vIGA 0/1 更严格的疗效衡量标准。定义为达到 vIGA-AD 1 反应，仅存在几乎不可察觉的红斑或 vIGA-AD 0 反应，且较基线减少 ≥ 2 分 4. 第 16 周时 vIGA 0/1 和 EASI-75，第 24 周时 EASI-90，瘙痒数字评定量表、特应性皮炎皮肤疼痛量表、皮肤病学生活质量指数以及手部特应性皮炎和面部特应性皮炎严重程度评分