本文档包含与公司(包括其国内外子公司)的预测,目标和计划有关的某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于目前的公司提供的信息以及公司在进行预测时做出的合理假设,但实践中的实际结果可能由于不确定的因素而有很大差异。
1. 经验证的研究者总体评估特应性皮炎评分为 0(消失)或 1(几乎消失) 2. 湿疹面积和严重程度指数评分较基线减少 ≥ 75% 3. 比 vIGA 0/1 更严格的疗效衡量标准。定义为达到 vIGA-AD 1 反应,仅存在几乎不可察觉的红斑或 vIGA-AD 0 反应,且较基线减少 ≥ 2 分 4. 第 16 周时 vIGA 0/1 和 EASI-75,第 24 周时 EASI-90,瘙痒数字评定量表、特应性皮炎皮肤疼痛量表、皮肤病学生活质量指数以及手部特应性皮炎和面部特应性皮炎严重程度评分
东京,2025年2月6日 - 京雅·基林公司(Kyowa Kirin Co.将在计划于3月举行的第102届年度股东大会上解决董事会和审计委员会的任命。
Kyowa Kirin通过遵守所有相关法律,法规,
– Kura 管理层将于今天美国东部时间下午 4:30 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京,2025 年 2 月 5 日和 6 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA,“Kura”) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151,“Kyowa Kirin”) 今天宣布了 KOMET-001 的积极顶线结果,这是 ziftomenib 的 2 期注册导向试验,ziftomenib 是一种高度选择性、每日一次的口服研究性脑膜炎抑制剂,用于治疗复发/难治性 (R/R) NPM1 突变型 (NPM1-m) 急性髓细胞白血病 (AML) 患者。 KOMET-001 的顶线数据已提交给即将于 2025 年第二季度举行的医学会议进行展示,Kura 有望在 2025 年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ziftomenib 的新药申请 (NDA)。两家公司宣布将在 2024 年联合将 ziftomenib 商业化,同时还宣布他们计划启动一项单一方案,该方案包含两项独立驱动、随机、双盲、安慰剂对照、注册性 3 期试验,以评估 ziftomenib 联合强化和非强化联合方案对新诊断的 NPM1-m 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 患者的效果
计划通过一线组合疗法的商业化进展 - 圣地亚哥和东京,2024年11月20日至21日 - Kura Oncology,Inc。(NASDAQ:KURA)和KYOWA KIRIN CO.,LTD。正在研究急性髓样白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤患者的治疗。根据该协议的条款,库拉将获得3.3亿美元的预付款,并预计将获得最高4.2亿美元的近期里程碑付款,包括在单一疗法复发/耐火(R/R)设置中启动Ziftomenib的付款。此外,库拉有资格获得7.41亿美元的额外开发,监管和商业里程碑付款,总计高达11.61亿美元的里程碑付款,并选择用于实体瘤迹象。在美国,Kura将领导开发,监管和商业战略,并负责制造Ziftomenib。 公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动,并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。在美国,Kura将领导开发,监管和商业战略,并负责制造Ziftomenib。公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同执行商业化活动,并将在任何潜在的利润和损失中平均分享。
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