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Kura Oncology 与 Kyowa Kirin 宣布开展全球战略合作，共同开发和商业化用于治疗急性白血病的 Ziftomenib
该项目通过一线联合疗法的商业化取得进展——圣地亚哥和东京，2024 年 11 月 20 日和 21 日——Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA) 和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151) 今天宣布，他们已达成全球战略合作，以开发和商业化 Kura 的选择性口服脑膜炎抑制剂 ziftomenib，该药物正在研究用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 和其他血液系统恶性肿瘤患者。根据协议条款，Kura 将获得 3.3 亿美元的预付款，并预计将获得高达 4.2 亿美元的近期里程碑付款，包括在单药治疗复发/难治性 (R/R) 环境中推出 ziftomenib 时的付款。此外，Kura 还有资格获得额外的 7.41 亿美元开发、监管和商业里程碑付款，总计高达 11.61 亿美元的里程碑付款和实体肿瘤适应症的选择。在美国，Kura 将领导开发、监管和商业战略，并负责生产 ziftomenib。两家公司将根据共同制定的美国领土商业化计划共同开展商业化活动，并将平等分享任何潜在的利润和损失。
Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在美国血液学会年会上报告了 Ziftomenib 的积极联合数据
– Kura Oncology 将于今天美国东部时间上午 8:00 举办虚拟投资者活动 – 圣地亚哥和东京，2024 年 12 月 9 日 – Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA，“Kura”）和 Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151，“Kyowa Kirin”）提供了来自 KOMET-007 的令人鼓舞的临床数据，这是一项 1 期剂量递增试验，研究了 ziftomenib，一种高选择性口服研究性 menin 抑制剂，联合标准治疗，包括阿糖胞苷/柔红霉素 (7+3) 和维奈克拉/阿扎胞苷 (ven/aza)，用于治疗 NPM1 突变 (NPM1-m) 和 KMT2A 重排 (KMT2A-r) 急性髓系白血病 (AML) 患者。这些数据在 2024 年美国血液学会 (ASH) 年会上公布。在 Kura 网站的海报和演示文稿部分，您可以找到一份口头报告，重点介绍 ziftomenib 联合 7+3 治疗新诊断 (1L) NPM1-m 和 KMT2A-r 不良风险 i AML，以及一张海报，介绍 ziftomenib 联合 ven/aza 治疗复发/难治性 (R/R) NPM1-m 和 KMT2A-r AML。在研究的 1a 期剂量递增部分的所有队列中评估的所有剂量水平的 Ziftomenib 联合治疗通常耐受性良好。未观察到剂量限制性毒性、ziftomenib 相关 QTc 延长的证据、药物相互作用或附加骨髓抑制。在 7+3 组合队列中，2% (1/51) 的患者发生了靶向分化综合征 (DS)。发生率≥20%的≥3级治疗性不良事件包括发热性中性粒细胞减少症、血小板计数减少、贫血和中性粒细胞减少症计数减少以及白细胞计数
InveniAI 和 Kyowa Kirin 将人工智能驱动的合作伙伴关系拓展为多年期战略合作，以发现治疗领域的新靶点和治疗方法
来自 Kyowa Kirin 美国康涅狄格州吉尔福德和日本东京，2021 年 12 月 16 日，InveniAI ® LLC 是应用人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 改变药物发现和开发的全球领导者，而 Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin, TSE:4151) 是一家利用最新生物技术创造创新医疗解决方案的全球专业制药公司，通过一项新的多种药物发现协议扩大了他们之间的长期合作关系。此次合作将使 Kyowa Kirin 能够使用 InveniAI 的 AI 创新实验室和 AI 技术平台 AlphaMeld ®，以扩大 Kyowa Kirin 药物发现计划的范围。该协议建立在 InveniAI 与 Kyowa Kirin 于 2018 年开始的持续合作基础之上。此次合作使 Kyowa Kirin 能够使用 InveniAI 的 AI 技术平台 AlphaMeld ®、其 AI 创新实验室以及一支专门的专家团队，以推动 Kyowa Kirin 治疗领域、平台和模式的药物研发工作。InveniAI 和 Kyowa Kirin 现在正站在最先进的生物技术和数字技术的交汇处。两位科学家将更加互动地合作，以产生创新的候选药物。 Kyowa Kirin 执行官、副总裁、研发部负责人 Yoshifumi Torii 博士表示：“我们很高兴看到双方战略性地扩大合作，因为此次合作旨在将 InveniAI 的 AI 功能与我们的治疗平台无缝集成，从而为患者发现有价值的新疗法。到目前为止，我们的合作证明了数据驱动方法的重要性，通过与 InveniAI 的合作，我们正利用技术辅助药物发现和开发的不可否认的优势。”“我们很高兴扩大与 Kyowa Kirin 的合作，我们与该公司有着共同的理念，即利用数据和技术来降低药物开发风险，并更有效地为患者提供更好的治疗方法。通过利用我们长期的合作关系和综合能力（包括药物发现和开发基础设施以及经过验证的 AI 平台），我们相信我们可以迅速实现这一目标，”InveniAI LLC 总裁兼首席执行官 Krishnan Nandabalan 博士表示。 “InveniAI 是唯一一家拥有良好业绩的 AI 公司，其中包括已成功完成 3 期试验和 NDA 提交的 AI 候选药物，以及处于不同开发阶段的其他十个项目。我们仍然很高兴能够利用这个平台的潜力，为行业合作伙伴和我们的内部药物组合创造机会。”
Kyowa Kirin加入了药品供应链计划（PSCI）
“我们很高兴与Kyowa Kirin合作，鉴于他们以社区为导向的核心使命，通过提供具有改变生活价值的创新药物来使您面对面的微笑，这在Crysvita和其他罕见疾病药物的商业化中取得了成功。Bridgebio的愿景是帮助人们获得新颖的治疗和试验，因此我们很高兴这种合作将确保为患有Achondroplasia的儿童以及最终在日本其他骨骼发育不良的儿童开发InfigraTinib。” Bridgebio的首席执行官兼创始人Neil Kumar博士说“通过与Kyowa Kirin合作，我们希望显着加速Infigratinib的发展，从而有可能为日本的恶性肿瘤，下软骨质和最终的骨骼倍增倍数提供选择。我们听到社区的需求 -
GRAS 通知 (GRN) 1051 机构回复信
Kyowa 称，2′-FL 是使用源自宿主菌株大肠杆菌 W ATCC 9637 的基因工程生产菌株通过发酵生产的。Kyowa 通过删除宿主菌株基因组中的五个基因并在这些删除位点插入编码 α 1,2-岩藻糖基转移酶 4 的五个基因拷贝，构建了生产菌株大肠杆菌 W NITE SD_00487。Kyowa 还称，他们插入了一个标记盒，该标记盒包含用于菌株选择的 sacB 基因和 cat 基因，在使用该生物体生产 2′-FL 之前将其去除。Kyowa 称，他们使用聚合酶链式反应确认了所有基因改造。Kyowa 称，大肠杆菌生产菌株已存放在国家生物资源中心 (NBRC) 5，存放编号为 NITE SD_00487。 Kyowa 表示，大肠杆菌 NITE SD_00487 无致病性、无毒性，不会将 DNA 转移到其他生物体，并且不含任何可能产生抗生素耐药性的元素。此外，Kyowa 还得出结论，基于该宿主菌株在食品制造中长期安全使用的历史以及特征明确的基因变化，该生产菌株预计不会产生抗菌剂或次级代谢产物。
Kyowa Kirin宣布批准批准对G-Lasta®的批准指示，以动员造血干细胞为周围血液中的血液，以自体血干细胞在日本移植Kyowa Kirin宣布了Rocatinlimab 3期火箭地平线试验的一流数据，该试验中度至重度特应性皮炎
* Riga 0/1定义为实现VIGA-AD 1的响应，仅存在几乎不可感知的红斑或VIGA-AD 0
Kyowa Kirin首席执行官Miyamoto的新年消息：加速我们的改革，决心为患者提供改变生活的价值
在2024年，我们建立了“ 2030年愿景的故事”。这是我们通过克服内部和外部面临的强烈变化，同时最大程度地发挥我们的优势，这是我们将要实现2030愿景的途径。In line with this Story, we have indeed made investments to maximize our strengths, such as the acquisition of Orchard Therapeutics which has hematopoietic stem cell gene therapy technology platform, the construction of the HB7 Building, a new biopharmaceutical active pharmaceutical ingredients (API) manufacturing building at the Takasaki Plant, and the start of construction of a biologics API manufacturing plant in North Carolina, USA.此外，我们可以保持全球战略产品的稳定增长。此外，Kyowa Kirin在重组我们的Apac地区业务和研发结构方面做出了一些重要的管理决定。我们仍然致力于以坚定的决心前进，以确保切实的结果。
病例报告用pembrolizumab治疗的组织细胞肉瘤：病例报告和文献综述
地址为Daniel Huff（Huff.daniel@mayo.edu）的通信。支持来源：无。Conflict of Interest: Javier Munoz reports the following: consulting for Pharmacyclics/Abbvie, Bayer, Gilead/Kite Pharma, Pfizer, Janssen, Juno/Celgene, BMS, Kyowa, Alexion, Fosunkite, Innovent, Seattle Genetics, Debiopharm, Karyopharm, Genmab, ADC Therapeutics, Epizyme, Beigene，Servier，Novartis，Morphosys/Incyte，Mei Pharma和Zodiac；拜耳，吉利德/风筝制药，塞尔金，默克，波尔托拉，incyte，incyte，genentech，Pharmacyclics，Seattle Genetics，Janssen和Millennium获得的研究资金；有针对性肿瘤学，Oncview，Curio，Kyowa，医师教育资源，DAVA，全球临床见解，MJH和西雅图遗传学的Honoraria；发言人的吉利德/风筝制药局，京止，拜耳，药学/詹森，西雅图遗传学，acrotech/aurobindo，beigine，beigene，verastem，verastem，astrazeneca，celgene/celgene/bms和genentech/genentech/roche/roche。其余作者没有披露。
1第102个普通将军的召集通知...
Securities Code 4151 (Dispatch date) March 4, 2025 (Commencement date of measures for providing information in electronic format) February 21, 2025 Dear Shareholders, Masashi Miyamoto Executive Director of the Board, President and CEO Kyowa Kirin Co., Ltd. 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo Notice of Convocation of the 102nd Ordinary General股东会议请注意，Kyowa Kirin Co.，Ltd。（“ Company”）的第102届普通股东大会（“会议”）将按照下面的规定举行。在召开会议时，公司采取措施为股东股东大会提供信息（符合电子格式提供信息的措施的事项），并以电子格式提供信息，并将此信息发布为第102个普通股东股东大会在公司网站上的通知。请查看下面显示的公司网站上的信息。公司的网站：https：//ir.kyowakirin.com/en/stock/meeting.html除了发布措施以在上面列出的网站上提供电子格式的措施之外，该公司还在东京证券交易所（TSE）的网站上发布此信息。在访问下面显示的TSE网站时，请在“发行名称（公司名称）”或公司的证券代码“ 4151”下输入“ Kyowa Kirin”，并执行搜索。东京证券交易所网站（上市公司搜索）：https：//www2.jpx.co.jp/tsehpfront/jjk020030action.do如果您不参加会议，则可以通过Internet进行投票，等等。或以书面形式。下一步选择“基本信息”，然后选择“公共检查/公关信息的文件”，以在“通知公共检查信息的通知/通知通知”中，以查看“通知公共检查信息”的信息。请在下午5:40之前审查股东股东大会的参考文件，并行使您的投票权。 （JST）3月18日（周二），2025年。