着陆和起飞 20.1.3 对于需要 1200 米或更长跑道长度起飞的航空器,必须通过 PPR 进行通知和延长。对于需要跑道长度大于或等于 1200 米才能起飞的飞机,必须通知并延长 PPR。严禁在相邻的跑道上同时着陆和/或起飞。严禁在两条相邻的跑道上同时着陆或起飞。 LDG RWY 05:禁止通过 TWY C 清除 RWY。 ATT RWY 05:禁止通过 TWY C 放行。 LDG RWY 23:禁止通过 TWY F 和 TWY A 清理 RWY。 ATT RWY 23:禁止通过 TWY F 和 TWY A 放行。除 HEL 外,禁止使用中级 TWY 进行 TKOF。禁止使用中级 TWY 的 DEC,HEL 除外
着陆和起飞 20.1.3 对于需要 1200 米或更长跑道长度起飞的航空器,必须通过 PPR 进行通知和延长。对于需要跑道长度大于或等于 1200 米才能起飞的飞机,必须通知并延长 PPR。严禁在相邻的跑道上同时着陆和/或起飞。严禁在两条相邻的跑道上同时着陆或起飞。 LDG RWY 05:禁止通过 TWY C 清除 RWY。 ATT RWY 05:禁止通过 TWY C 放行。 LDG RWY 23:禁止通过 TWY F 和 TWY A 清理 RWY。 ATT RWY 23:禁止通过 TWY F 和 TWY A 放行。除 HEL 外,禁止使用中级 TWY 进行 TKOF。禁止使用中级 TWY 的 DEC,HEL 除外
申请人Aimmune Therapeutics提交了Palforzia [Peanut(Arachis hypogaea)过敏原粉末DNFP]的生物制剂申请书(BLA)125696。此提交也是为了满足根据PALFORZIA的《儿科研究公平法》(PREA)建立的销售后要求(PMR)。PMR#1:在PREA下递延儿科研究,以缓解包括过敏反应,包括过敏反应,这可能是在1至3岁的儿科患者中意外暴露于花生的情况下发生的。根据研究ARC005的结果,申请人提出的标签更改将Palforzia®的年龄指示扩展到1至3岁的患者。研究ARC005是3阶段,随机,双盲,安慰剂对照研究,评估了AR101在1至3岁之间的花生过敏儿童中的疗效和安全性。主要疗效分析是评估耐受至少600毫克花生蛋白(1043 mg累积)的受试者的比例,而在出口双盲,安慰剂对照食品挑战(DBPCFC)下,耐受的受试者的比例不超过轻度症状(DBPCFC)。,脱敏反应率为73.5%(95%CI:63.6,81.9),而48位接受安慰剂的受试者则为6.3%(95%CI:1.3,17.2)。治疗差异(AR101-SPEANBO)为67.2%(95%CI:50.0,84.5),下限95%CI超过了预先指定的边缘15%。满足了研究成功标准。总体而言,AR101组的受试者中有75.5%,安慰剂组中有58.3%的受试者发生了一个或多个与治疗相关的不良事件。最常见的与治疗相关的不良事件类别是皮肤和皮下组织障碍(49.0%AR101,37.5%安慰剂),GI疾病(45.9%AR101,20.8%安慰剂)以及呼吸,呼吸,胸腔和纵隔疾病(34.7%AR101,25.01,25.0.0.0%0%)。肾上腺素由13个事件的11(11.2%)AR101治疗的受试者和4个事件的2(4.2%)安慰剂治疗的受试者使用。在8名受试者中总共报告了9个严重的不良事件(6个AR101,6.1%; 2个安慰剂,4.2%)。研究人员没有考虑与研究治疗有关。在这项研究中没有受试者死亡。与安慰剂受试者相比,接受AR101的受试者的比例较高,患有治疗相关的AE,使用肾上腺素,SAE等。尽管如此,产品的总体安全概况似乎并未呈现主要的安全信号。我将临床审稿人推迟以进行进一步考虑。总而言之,第三阶段研究ARC005达到了预先指定的统计成功阈值。产品的总体安全概况似乎没有提出主要的安全问题。因此,我建议批准拟议指示的申请。
AD 设备 23.1 AD 设备 23.1 AD 为配备无线电的 ACFT 保留。AD 为配备无线电的 ACFT 保留。PCL 在 ATS SKED 之外,在前一天或最后工作日的 15:30 之前在 PPR AFIS 上。PCL 在 ATS HOR 之外,在前一天或最后工作日 15:30 之前在 PPR AFIS 上。进近时使用 PCL:3 次点击。PCL 使用方法:3 个交替笔画。激活闪光灯:点击 5 次。闪光灯激活:5次交替闪烁。熄灯:7 次点击。标记的消失:7 个交替的笔画。地址: 地址: - 电话: 02 54 20 17 17.- 电话:02 54 20 17 17.- PCL 3 次点击。- PCL 3 个交替笔画。— 仅限 HN。— 仅限 HN。前一天或最后一个工作日 15:30 之前 PPR AFIS。前一天或最后工作日 15:30 之前 PPR AFIS。可用数据:可用参数:风、仪器能见度、云量、T°、DP、QNH、QFE、其他。风、仪器能见度、云量、T°、DP、QNH、QFE、各种信息。
物理状态:纯色:白色。外观:薄片。分子质量:118.09 g/mol气味:无味。气味阈值:不可用的熔点:120°C冰点:不适用的沸点:不可用的易燃性:无易燃。下爆炸极限:不适用的上部爆炸极限:不适用闪点:> 100°C自动点击温度:不适用分解温度:> 165°C pH:9.5 - 10.5
出发航班 IFR 出发建议说明 IFR 出发建议说明 RWY 14:以 4.1%(1)MAG 143° 爬升至 800(470),然后直接航线保持 3.3% 的最小爬升梯度直至航路安全高度。 RWY 14:以 4.1%(1)RM 143° 爬升至 800(470),然后以 3.3% 的速度直接爬升至航路安全高度。 (1)理论攀爬坡度由轴线左右两侧 377 英尺(47 英尺)的矮林和 375 英尺(45 英尺)的植被决定。 (1) 理论上升坡度由轴线左右两侧 377 英尺(47 英尺)的灌木丛和 375 英尺(45 英尺)的植被决定。 RWY 32:以 4.7%(2)MAG 323° 爬升至 900(570),然后直接航线保持 3.3% 的最小爬升梯度直至航路安全高度。 RWY 32:以 4.7%(2)RM 323° 爬升至 900(570),然后以 3.3% 的速度直接爬升至航路安全高度。 (2)理论爬升坡度由西北方向 3100 米处 698 英尺(368 英尺)的塔架决定。 (2)理论上升坡度由西北方向 3100 米处的 698 英尺(368 英尺)高的塔架确定。
出发跑道 21 22.1.2 出发跑道 21 22.1.2 在跑道 21 号技术起飞 (TKOF) 期间,道路可能被视为障碍物。 在跑道 21 上起飞时,存在可能成为障碍物的道路。 跑道 21 号技术起飞 (TKOF):在 THR 处排队。 TKOF RWY 21:在跑道入口处对准。 IFR 离场推荐指示 22.1.3 RWY 03:沿 MAG 025° 爬升至 950(507),然后直接航线爬升至航路安全高度。 RWY 03:爬升 RM 025° 至 950(507),然后直接航线爬升至航路安全高度。 RWY 21:以 MAG 205° 爬升 4.2% 至 850(407)(1),然后直接爬升至航路安全高度。 RWY 21:以 4.2% RM 205° 爬升至 850(407)(1),然后直接爬升至航路安全高度。 (1)理论爬坡坡度;最具挑战性的障碍:绍莱 (Cholet) 教堂的钟楼 (ALT 558 英尺),位于轴线上距离 DER 1020 米处。 (1)理论爬升坡度;最具挑战性的障碍:绍莱 (Cholet) 教堂的钟楼,海拔 558 英尺,位于轴线上,距离 DER 1020 米。到达航班 22.2 到达航班 22.2 禁止盘旋跑道 03R 和 21L MVL 禁止跑道 03R 和 21L
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。