XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemLLC
参考ID：5437458 -AccessData.fda.gov
Trade/Device Name: The ETHICON™ Total Energy System Regulation Number: 21 CFR 878.4400 Regulation Name: Electrosurgical Cutting And Coagulation Device And Accessories Regulatory Class: Class II Product Code: GEI, HGI, LFL Dated: September 27, 2024 Received: September 27, 2024 Dear Lovelene Bangalon: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。
SOQ地热| Luminate，LLCSOQ地热| Luminate，LLC
Géothermie Bouillante / TBD 84-MW Mammoth Complex Ormat / Prudential 32-MW Casa Diablo IV Ormat / JP Morgan 14-MW Tungsten Mountain Expansion Ormat / JP Morgan 23-MW Steamboat Repower Ormat / JP Morgan 140-MW Coso Complex Coso Geothermal Power Holdings 48-MW McGinness Hills Phase III Ormat / JP Morgan 88-MW Cyrq Portfolio Cyrq Energy 24-MW Tungsten Mountain Ormat / JP Morgan 34-MW US Geothermal Projects Prudential 9-MW Lightning Dock – expert witness US Bankruptcy Court 120-MW OFC-2 portfolio John Hancock / US DOE 22-MW Neal Hot Springs US DOE 40-MW Don A. Campbell Ormat 50-MW Enel Portfolio GE Energy Financial Services 39兆瓦蓝山约翰·汉考克（John Hancock
PC / PLLC应用程序 /更改表格< / div>
代理机构应将所有职业法规限制在专门履行公共卫生，安全或福利问题所必需的法规中。根据第41-1093.02和41-1093.03节。亚利桑那州修订的法规，您有权请求该机构废除或修改职业法规或在一般管辖权法院提起诉讼，以挑战职业法规，并确保遵守亚利桑那州第41-1093.01条，亚利桑那州修订了法规。亚利桑那州修订的法规，您有权请求该机构废除或修改职业法规或在一般管辖权法院提起诉讼，以挑战职业法规，并确保遵守亚利桑那州第41-1093.01条，亚利桑那州修订了法规。
2025年1月16日Grove Road LLC C/O Ben，Goodmansen
在其自然状态下受保护的斯波坎公园土地。申请人应确保没有建筑活动（包括土壤干扰，材料分期，承包商停车等）随时影响公园财产的任何部分。这包括可从西灰广场（West Ash Place）到达的“上”公园土地和可从N. Ash St. AA到达的“下部”公园土地。WA州生态部：一般评论。请参阅《西澳生态部评论》的全部日期为2024年1月11日的提交，并在此评论信中封闭。通常，生态学提供了有关其危险废物和SEPA审查的标准语言。如果您对生态评论信中提出的信息有疑问，请随时致电（509）655-1541或通过电子邮件cindy.anderson.anderson@ecy.wa.gov与辛迪·安德森（Cindy Anderson）联系。Avista：在批准最终平台之前需要解决以下评论。一般评论/条件。
Hecate Energy LLC 诉 FERC
PILLARD，巡回法官：Hecate Energy, LLC 开发和运营用于发电和储存可再生能源的设施。该公司请求我们审查联邦能源管理委员会的两项命令，这两项命令批准了区域输电网运营商 PJM Interconnection, LLC 提出的全面改革，改革标准符合 PJM 用于处理将新电源连接到电网的请求的标准。PJM 在处理互连请求时面临的一个问题是，连接新电源是否需要升级电网，如果需要，升级成本将如何在寻求连接的发电厂之间分配。Hecate 对 FERC 命令的一个方面提出质疑：它批准了 PJM 的提议，即通过加快预计升级成本为 500 万美元或更少的请求来帮助清理积压的互连请求。FERC 为其命令辩护，但首先质疑 Hecate 在法庭上挑战命令的资格。我们认为 Hecate 缺乏第三条的资格来挑战 500 万美元的上限，因此驳回其审查请求。 Hecate 的损失是无法弥补的，因为其向法院请求的救济——撤销 FERC 对 PJM 综合改革方案的批准——不太可能加快其耗资超过 500 万美元的项目。
Vander Weele Groupllc / Joseph A. Deluca Advisory < / div>
水基础设施计划1。在10/02/2024、10/16/2024和12/11/2024参加了与NJDEP的内部和每两周举行的会议。2。参加了10/02/2024、10/16/2024和12/11/2024的内部会议。3。利用了开发并提供给NJDEP的合规矩阵，于2024年6月25日。4。继续测试选定的贷款申请。审查了各种贷款申请和借款人的文件，以确保遵守ARPA法规和统一指导。5。根据我们对H2Loans系统中提供的贷款申请以及所有文件的审查，要求的程序和贷款特定文件。6。继续利用完整性监视器开发的工作文件来监视选择用于测试的每个贷款申请。7。创建了一个状态时间表，以跟踪贷款审查的进度。8。草拟了2024年10月，11月和12月的每月报告。9。起草了2024年的第四季度报告。
英文信函及许可证 - Halia Energy, LLC
关于 Halia Energy LLC（HALIA-E-LLC）向加拿大能源监管机构（CER）提交的电力出口许可证申请，文件编号为 6182545。该申请已于 2025 年 1 月 15 日提交给 CER 委员会。鉴于 HALIA-E-LLC 于 2024 年 11 月 5 日根据 CER 法第 356 条和国家能源委员会电力条例第 9 条申请授权从加拿大向美国出口稳定和可中断能源（申请）；鉴于 HALIA-E-LLC 于 2024 年 11 月 9 日在加拿大公报第一部分以两种官方语言发布了申请通知和程序指示；鉴于 2024 年 12 月 27 日，HALIA-E-LLC 提交了其特拉华州证书和成立证明的副本，从而确认了公司注册并证明了该首次申请人有资格持有 CER 出口许可证；鉴于 CER 未收到任何来自利益相关方关于申请的意见书；鉴于委员会已经审查了该申请；鉴于委员会确信拟议的出口不会对邻近省份造成任何不可接受的影响；鉴于委员会确信，在下述条件下，有意购买电力供加拿大消费的各方将获得根据申请的许可证拟出口的任何电力的公平市场准入机会；鉴于委员会在考虑了记录中提交的信息后，确定不会根据 CER 法第 359 条向部长提出建议，因此必须根据 CER 法第 356(1) 款颁发许可证；根据《加拿大能源法案》第 356(1) 款，特颁发许可证 EPE-509，授权 HALIA-E-LLC 在加拿大和美国之间出口稳定和可中断能源，但须遵守以下条款和条件：
DLT 解决方案有限责任公司
% PL2 Oracle Fusion Cloud 全球价格表 1 27% PL3 Oracle Marketing Cloud 全球价格表 27% PL4 Oracle RightNow 全球价格表 2 27% PL5 Oracle Taleo Cloud Service 全球价格表 3 27% Oracle PaaS 和 IaaS Cloud PL1 Oracle Cloud 平台即服务 0% PL1 Oracle Cloud 基础设施即服务 0% 技术价格表 PL6 Oracle 技术全球价格表 24% PL7 Java SE 通用订阅全球价格表 4 0% PL8 My SQL 全球价格表 5 23% 应用程序价格表 PL9 E-Business Suite 应用程序组件全球价格表 27% PL10 PeopleSoft 组件全球价格表 27% PL11 商业智能应用程序组件全球价格表 27% PL12 JD Edwards 组件价格表 27% 集成系统价格表 PL14 集成系统硬件（仅限 CAT Z） 6% PL14 集成系统软件（Exadata 存储软件）26% 系统硬件和软件价格表 PL13 CAT L 20% PL13 CAT U 12% PL13 CAT V 20% PL13 CAT X 0% PL13 CAT Y 2% PL13 CAT Z 6% Solaris PL15 Solaris Premier 非 Oracle 硬件订阅价格表 0% 其他 Oracle 产品和服务
2023年1月24日，属PR LLC（“ ...Punta Lima Wind Farm，LLC
Punta Lima Wind Farm，LLC（“ Punta Lima WF”）是一家经过认证的电力服务公司（“能源局”），在案件号CEPR -CT -2016-0007。Punta Lima WF拥有并经营着位于长瓦市市政当局的26 MW可再生能源设施。该设施由十三辆Vestas V100涡轮机组成，每台涡轮机的铭牌容量为2.0 mW，以及与涡轮机直接相关的收集器和进料线（“设施”）。2该设施具有其自身的变电站，与115 kV的发射线相互连接，可与Puperto Rico Rico RiCo RiCo电力电力级别固定线相互连接。它还配备了备用发电机和旨在保护涡轮完整性并确保电力质量的设备。3能源在Punta Lima WF中的利益的99％，而Punta Lima LLC（“ Punta Lima”）拥有其余1％的能源。此外，桑坦德人持有Punta Lima的利益100％的所有权。5
Michael F. Keller 总裁 Hybrid Power Technologies LLC
克里斯托弗·里根先生 主任 - 规则制定、环境和财务支持部 核材料安全和保障办公室 美国核管理委员会 华盛顿特区 20555-0001 主题：延长拟议的 10CFR 26 和 73 审查期。核管理委员会 (NRC) 已征求对拟议的风险知情、基于绩效和包含技术的商业核电站监管框架的意见，该框架被称为联邦法规 (CFR) 第 53 部分以及第 26 和 73 部分。此信函请求延长 10CFR 26 和 73 的审查期。我们公司一直在花费大量精力审查拟议的 10CFR53，我们发现该法案非常复杂，许多部分合法性值得怀疑，正如我们迄今为止提交的大约 10 封正式信函中所建议的那样。后一个问题迫使公司采用比人们通常预期的更为严格的标准。主题 CFR 涉及 10CFR 26 适用性和 10CFR73 工厂和材料的物理保护。这两个 CFR 都具有惊人的规范性。拟议的 CFR 变更和 NRC 工作人员的大量理由此前从未公开过。从表面上看，存在重大疑问，即 CFR26 和 73（包括拟议的变更）是否符合 2019 年核现代化法案和国会关于许可程序效率的指令。这种明显的模式加剧了我们之前在 REFS 中表达的不安。[1] - [3]。从根本上讲，我们担心 NRC 工作人员打算将新的和不必要的要求强加给申请人。鉴于上述情况，我们请求将与 10CFR26 和 73 相关的审查期延长 30 天。问候，