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行业指南
AE adverse event AESI adverse event of special interest Allo allogeneic AR adverse reaction Auto autologous BLA biologics license application BOR best overall response CAR chimeric antigen receptor CMC chemistry, manufacturing and controls CI confidence interval CNS central nervous system CR complete remission CRS cytokine release syndrome CSF cerebrospinal fluid CSR clinical study report CTCAE common terminology criteria for不良事件DLBCL扩散大型B细胞淋巴瘤DLT剂量限制毒性DOR响应持续时间ECTD电子通用技术文档ECOG ESTERS合作肿瘤学组EEG）EEG）e脑电图ETASU ETASU ETASU ETASU ETASU eTASU eTASU eTASU eTASU eTASU元素可确保安全使用FAS FAS完整分析FDA食品和药物管理局Flof FolloFoldicular lymphicular lymphagoma hlymphagoma Hlymphlh/mas hemoplycipy Hemoplhh hemoply hemoply hemoply hemoply hemoply hemoplytic淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征HSCT造血干细胞移植IND研究新药新药应用IPI IPI国际预后指数ISS ISS综合安全性IQR Intercile Interc Interc Interc Intercile Indercy Indercy Independed Indeprional Independed Independed Independed Independed Indifect委员
Zuma -25 -Gilead and Kite肿瘤学|医疗事务
aes，不利事件； ANC，绝对中性粒细胞计数； BCL，B细胞淋巴瘤； BL，伯基特淋巴瘤；汽车T，嵌合抗原受体T细胞疗法； CD4/19，分化簇4/19; CLL，慢性淋巴细胞性白血病；中枢神经系统，中枢神经系统； CR，完全响应； CSF，脑脊液； DLBCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤； DL，十分位； DLT，剂量限制毒性； DOR，响应持续时间； ECOG PS，东方合作肿瘤学组绩效状况； EORTC QLQ-C30，欧洲研究和治疗癌症质量的生活问卷的组织； 30； EQ-5D-5L，欧洲生活质量五个维度五个级别的规模； GVHD，移植-VS-Host-疾病； HBV，乙型肝炎病毒； HCV，丙型肝炎病毒； HGBCL，高级B细胞淋巴瘤；超瓦德，超分级环磷酰胺，长春新碱，阿霉素和地塞米松； LTFU，长期随访； MYC，细胞周期进入和增生代谢的主要调节剂； NHL，非霍奇金淋巴瘤； HIV，人类免疫缺陷病毒； ORR，客观响应率； OS，整体生存； PFS，无进展的生存； r/r，复发或难治； RT，Richter转型； SCT，干细胞移植； TEAE，治疗急性不良事件； TTNT，下一次治疗的时间。
临床审查备忘录，2020 年 7 月 23 日 - TECARTUS
AE 不良事件 AESI 特别关注的不良事件 Allo 同种异体 ALT 丙氨酸氨基转移酶 AR 不良反应 AST 天冬氨酸氨基转移酶 Auto 自体 BLA 生物制品许可申请 BOR 最佳客观反应 CAR 嵌合抗原受体 CBER 生物制品评估与研究中心 CMC 化学、制造和控制 CI 置信区间 CNS 中枢神经系统 CR 完全缓解 CRS 细胞因子释放综合征 CSF 脑脊液 CSR 临床研究报告 CT 计算机断层扫描 CTCAE 不良事件常用术语标准 dL 分升 DLT 剂量限制性毒性 DOR 反应持续时间 eCTD 电子通用技术文档 ECOG 东部肿瘤协作组 EEG 脑电图 EQ-5D 欧洲生活质量 5 维度 ETASU 确保安全使用的要素 FAS 全分析集 FDA 美国食品药品监督管理局 GCP 药物临床试验管理规范 HBV 乙型肝炎病毒 HCV 丙型肝炎病毒 HIV 人类免疫缺陷病毒 HLH噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 HSCT 造血干细胞移植 IAS 推理分析集 IND 研究性新药申请 IP 研究产品 IPI 国际预后指数 ISS 安全性综合摘要 IQR 四分位距 IRC 独立审查委员会 IR 信息请求 IV 静脉注射；静脉内 IWG 国际工作组 LTFU 长期随访 MAS 巨噬细胞活化综合征
沟通策略
ART：抗逆转录病毒疗法 AUA：ARV 用户协会 CDC：美国。美国疾病控制与预防中心 CPN+：柬埔寨艾滋病毒感染者网络 CRS：天主教救济服务社 CSO：民间社会组织 EpiC：达到目标与维持疫情控制项目 FHI360/EpiC：家庭健康国际 360/EpiC 项目 GPC：全球艾滋病毒预防联盟 HCP：医疗保健提供者 IEC：信息教育传播 JAMA：美国医学会杂志 KHANA：高棉艾滋病毒/艾滋病非政府组织联盟 KP：重点人群 LTFU：失访 MMD：抗逆转录病毒药物多月配药 NAA：国家艾滋病管理局 NCHADS：国家艾滋病毒/艾滋病、皮肤病和性病中心 NEJM：新英格兰医学杂志 NSP V：第五个国家综合和多部门艾滋病毒战略计划 PAC：预防获取运动 PE：同伴教育者 PEP：暴露后预防 PLHIV：艾滋病毒感染者 PrEP：暴露前预防PSF：患者和提供者满意度反馈 RHAC。柬埔寨生殖健康协会 ROI：投资回报率 SBCC：社会行为改变沟通 SD：污名化和歧视 SMS：短信服务 STI：性传播感染 EW：娱乐工作者 TOT：培训师培训 U=U：检测不到=不可传播 UNAIDS：联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署 USAID：美国国际开发署 US-CDC：美国疾病控制与预防中心 VL：病毒载量 WAD：世界艾滋病日 WHO：世界卫生组织
临床评论者：医学博士Shelby Elenburg和MD STN的Leah Crisafi：125755/0
ABCD1 Adenosine triphosphate binding cassette, subfamily D, member 1 AC Advisory Committee ALDP Adrenoleukodystrophy Protein Allo-HSCT Allogeneic hematopoietic stem cell transplant ALT Alanine aminotransferase ANC Absolute neutrophil count AMN Adrenomyeloneuropathy AST Aspartate aminotransferase BLA Biologics License Application BM Bone marrow BMCs Bone marrow cells c/dg Copies per diploid genome CALD Cerebral adrenoleukodystrophy CBC Complete blood count CD15+ Cluster of differentiation 15 positive CD34+ Cluster of differentiation 34 positive cDNA Complementary deoxyribonucleic acid Chr Chromosome CI Confidence interval DAT Direct antiglobulin test DNA Deoxyribonucleic acid DP Drug product Eli-cel Elivaldogene autotemcel FDA Food and Drug Administration FISH Fluorescence in situ hybridization G-CSF Granulocyte colony stimulating factor GdE Gadolinium enhancement GLP Good laboratory practice GT Gene therapy GVHD Graft versus host disease Hgb Hemoglobin HLA Human leukocyte antigen HSC Hematopoietic stem cell HSCT Hematopoietic stem cell transplant ISA Integration site analysis ISS Integrated Summary of Safety ITT Intent-to-treat KM Kaplan-Meier LTFU Long-term follow-up LTR Long terminal repeat LVCF Last visit carried forward LVV Lentiviral vector MD Matched donor MDS Myelodysplastic syndrome MFD Major functional disability MPSV Myeloproliferative sarcoma virus MRD Matched相关供体（兄弟姐妹除外）MRI磁共振成像mRNA Messenger核糖核酸
National HIV & AIDS Strategic Plan - NAC
ADR Acquired Drug Resistance AGYW Adolescent Girls and Young Women AMR Analytical Measurement Range ART Anti-retroviral Therapy BCC Behaviour Change Communication BeMONC Basic Emergency Obstetric and New-born Care CAGs Community Antiretroviral Groups CBO Community Based Organizations CHAL Christian Health Association of Lesotho CHEAL Comprehensive HIV Epidemic Analysis Study for Lesotho CSO Civil Society Organization CSS Community Systems Strengthening DBS Dry Blood Sample DHIS 2 District Health Information System 2 DRS Drug Resistant-TB Survey DSD Differentiated Service Delivery EID Early Infant Diagnosis EMR Electronic Medical Records EWS Early Warning Systems FBC Full Blood Count FSW Female Sex Workers GHO Global Health Observatory GOL Government of Lesotho HCW Health Care Worker HIVDR HIV Drug Resistance HRH Human Resources for Health HTS HIV Testing Services IMR Incidence Mortality Ratio INH Isoniazid IPC Infection Prevention and Control IPM Incidence Pattern Model IPT Intermittent Preventive Therapy LAM Lipoarabinomannan Assay LDHS Lesotho Demographic Health Survey LePHIA Lesotho Population-based HIV Impact Assessment LOMSHA Lesotho Output Monitoring System for HIV and AIDS LF Lumefantrine LF-LAM Lateral Flow Urine Lipoarabinomannan Assay LMPS Lesotho Mounted Police Service LRF Lab Request Form LTFU Lost to Follow Up M&E Monitoring and Evaluation MDR-TB Multi-Drug Resistant Tuberculosis MOA Ministry of Agriculture and Food Security MOE Ministry of Education and Training MOF Ministry of Finance MOH Ministry of Health MOPS Ministry of Public Service