⮚ 7 月 1 日新计划可用 ⮚ 7 月 - 8 月项目评估 ⮚ 9 月 - 10 月区域研讨会 - RAAC 会议 ⮚ 12 月 ADOT、MAG、PAG 协调 ⮚ 2 月 PPAC 和 STB 通过暂定计划 ⮚ 3 月、4 月、5 月公众听证会 ⮚ 6 月 STB 批准最终计划
此外,COVID-19 临床试验(包括疫苗试验,尤其是 3 期试验)的招募必须反映受 COVID-19 影响最大的人群,尤其是有色人种社区。民意调查显示,只有 50% 的美国人计划在 COVID-19 疫苗上市后接种,只有 25% 的黑人/非裔美国人和 37% 的拉丁裔表示他们计划在疫苗上市后接种。为了建立信任并避免可能损害试验的政策(例如排除 PLWHIV 或其他人群),社区代表必须从一开始就参与 COVID-19 临床试验的设计和开发,而不仅仅是参与进一步的研究招募。
2020 年 7 月 27 日 Francis S. Collins 医学博士、哲学博士 美国国立卫生研究院院长 9000 Rockville Pike 马里兰州贝塞斯达 20892 亲爱的柯林斯博士: 我们,以下签名组织,敦促您确保 COVID-19 治疗和预防干预措施临床试验的申办方不会排除艾滋病毒感染者。 根据 ClinicalTrials.Gov 的数据,mRNA-1273 Moderna 第三阶段 COVID-19 疫苗试验排除了艾滋病毒感染者,因此我们致函您。 我们极为沮丧地得知,在 NIH 研究人员的重大贡献下开发的 COVID-19 候选疫苗在毫无科学依据的情况下排除了艾滋病毒感染者。 我们希望确保您了解这种情况,并将竭尽全力与 Moderna 交涉,以扭转这种排除,并确保这种排除不再发生。此事尤为紧急,需要您立即关注,因为该试验于 2020 年 7 月 27 日开始接受报名。Moderna mRNA-1273 排除标准特别提到了“人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染”患者。这开创了一个可怕的先例,没有任何科学数据作为依据。如果 Moderna 疫苗获得 FDA 批准,将不会有关于其对 HIV 感染者的安全性或有效性的数据。因此,FDA 可能不会针对 HIV 感染者或因此不会向付款人报销。尽管纳入标准指出,患有既往疾病且病情稳定的成年人符合条件,但排除标准中明确指出 HIV 而没有进一步信息,这一事实推断,无论他们的健康状况如何,针对患有既往疾病的成年人的说明都不适用于他们。必须在 Moderna 试验的所有公开信息中与协议团队和所有参与试验的地点以及 ClinicalTrials.gov 澄清这一点。没有临床理由将 HIV 感染者排除在 COVID-19 疫苗试验之外。得益于 1990 年代中期三联抗逆转录病毒疗法 (ART) 的出现,二十多年来 HIV 感染不再与“免疫缺陷状态”同义。因此,根据 CDC 的说法,建议 HIV 感染者进行常规免疫接种,唯一的警告是,如果 CD4 T 细胞计数低于 200,则应停止接种某些活疫苗。如果担心计数极低的人无法产生足够的疫苗反应,则最多可以使用 CD4 T 细胞阈值标准。如果担心 HIV 感染者有独特的免疫反应,可以通过对 HIV 感染者的子集分析来研究。对于患有其他受控合并症的参与者,应考虑这种方法,对于受 HIV 和 SARs-CoV-2 感染影响较大且结果不同的有色人种群体尤其重要。我们的立场得到了 2020 年 6 月 FDA 发布的《预防 COVID-19 疫苗开发和许可行业指南》的支持,该指南第 11 页的相关部分规定如下:
(c) 制定和实施聘用外部审计师提供非审计服务的政策。为此,“外部审计师”包括与审计公司受共同控制、拥有或管理的任何实体,或任何合理且知情的第三方在了解所有相关信息的情况下会合理地断定其为审计公司在国内或国际范围内的一部分的实体。委员会应向董事会报告,确定并就需要采取行动或改进的任何事项提出建议;
简介 ................................................................. . 14 商业环境............................................................... 14 未来商业趋势............................................... “......... 商业转型.................................................... 商业环境中的培训............................................... 培训概念............................................................... 培训瓶颈.................................................... 技术进步....................................................... 交互式多媒体的定义....................................... 交互式多媒体作为一种培训工具....................................... 从商业角度论证使用............................................. 学习者的优势.................................................... IM 应用程序成功案例案例研究....................................... 实施障碍....................................................
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摘要 研究了低植被对机载激光扫描的影响。高植被可通过过滤去除,但低植被会导致数字地形模型出现系统性误差。许多研究人员报告称测量值过高。对激光测距影响的研究提高了对所用技术的理解,并解释了观察到的误差。研究了使用植被类型信息校正数据的可能性,并使用来自地面测量的地面真实数据作为参考。提出了一种使用纹理测量的替代方法,该方法不需要有关土地覆盖类型的信息。纹理之前已为数字图像定义,这里介绍了其在点云中的等效纹理。
在该研究中,工作人员指出,尽管投资顾问和经纪交易商受到不同监管制度的广泛监管,但许多散户投资者并不了解投资顾问和经纪交易商所扮演的角色,并且对此感到困惑。该研究还发现,“许多投资者在提供个性化证券投资建议时,对投资顾问和经纪交易商适用的谨慎标准也感到困惑”。该研究进一步指出,散户投资者“不应该通过法律区别来确定”他们有权获得的建议类型。相反,散户客户“在接受个性化证券投资建议或推荐时应该受到统一保护,无论他们选择与投资顾问还是经纪交易商合作。” 同时,该研究指出,散户投资者应该“继续获得投资顾问和经纪交易商提供的各种费用结构、账户选项和建议类型。”统一受托人标准 从历史上看,经纪交易商不被视为“受托人”,即使在与零售客户打交道时也是如此。另一方面,投资顾问被视为“受托人”,并有义务以客户的最佳利益行事。因为经纪交易商不属于“投资顾问”的定义,除非他们单独收取咨询费用,所以经纪交易商无需遵守这些“受托人”标准。目前适用于经纪交易商的行为标准来自许多来源,包括代理法、美国证券交易委员会的反欺诈条款。 1 本研究可在以下网址查阅:http://www.sec.gov/news/studies/2011/913studyfinal.pdf。2 多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案,可从以下网址获取:http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/getdoc.cgi?dbname=111_cong_bills&docid=f:h4173enr.txt.pdf。