c Brannen G. McElmurray,首席执行官兼总裁; brannen@genera-services.com Sam Abdalla,属项目开发副总裁; sam@genera-services.com Winnie Irizary,属; winnie@genera-pr.com David Canales,New Fortress Energy; dcanales@newfortressenergy.com Greg Pilkinton,New Fortress Energy; gpilkinton@newfortressenergy.com约翰·普拉多(John Prado),属运营; jprado@genera-pr.com Pedro Morales,属作战; pmorales@genera-pr.com丹尼·埃尔南德斯(Danny Hernandez),属作战; daniel@genera-pr.com Sheila Torres-Sterling,首席法律顾问,P3A; sheila.torres@p3.pr.pr.govGerardoLorán,P3A项目监测总监; gerardo.loran@p3.pr.pr.govrubénLugo,合同合规性和控制经理,P3A; ruben.lugo@p3.pr.pr.gov Shylene deJesús,P3A副执行董事; shylene.dejesus@p3.pr.pr.gov Mike Shaw,Prepa Communtruct&Transition副总裁; Mike.shaw@lumapr.com Mario Hurtado,Luma首席监管官; mario.hurtado@lumapr.com Raphael Gignac,Luma系统运营副总裁; raphael.gignac@lumapr.com Brian Walshe,Luma监管董事; brian.walshe@lumapr.com管理员@3.pr.gov
FEMA 的合规流程包括几个连续步骤和多个阶段,LUMA 全力参与其中,同时满足既定的时间表以实现联邦资助的项目目标。该流程包括但不限于与各个利益相关者的沟通、在需要时请求和获得批准以及不断审查项目参数和目标。从高层次来看,初始步骤涉及准备初始工作范围(“ISOW”),其中包含功能规范和预测成本估算。然后,该 ISOW 经过广泛的审查和批准流程。一旦 ISOW 获得内部批准,就会提交给 PREB 进行审查和批准,以符合 NEPR-MI-2021-0002 档案中的 2021 年 3 月 26 日决议和命令(“3 月 26 日命令”)部分,并与波多黎各电力管理局(“PREPA”)综合资源计划(“IRP”)和修改后的行动计划保持一致。如果 LUMA 获得 PREB 对项目的批准,则 LUMA 将与 COR3 和 FEMA 一起启动该项目,以启动审批流程。FEMA 评估 ISOW,如果获得批准,则分配 FEMA 加速奖励策略(“FAASt”)编号。
2024 卫生部。允许部分或全部复制本作品,但必须注明来源,且不得出售或用于任何商业用途。 Conitec 负责本作品中的文本和图像的版权。编制、分发和信息 卫生部 科学、技术和创新及卫生经济工业综合体秘书处 – SECTICS 卫生技术管理和整合部 – DGITS 卫生技术评估总体协调 – CGATS Esplanada dos Ministérios,Bloco G,Edifício Sede,8 楼 CEP:70.058-900 – 巴西利亚/DF 电话:(61) 3315-2848 网站:https://www.gov.br/conitec/pt-br 电子邮件:conitec@saude.gov.br 报告编制 奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会卫生技术发展中心 – CDTS/Fiocruz Carmen N Phang Romero Casas Milene Rangel da Costa Aline do Nascimento Mariá Gonçalves Pereira da Silva 技术前景监测卫生技术监测协调 – CMTS/DGITS/SECTICS/MS 患者视角 技术整合协调 – CITEC/DGITS/SECTICS/MS 审阅者 Wallace Breno Barbosa – CGATS/DGITS/SECTICS/MS 协调 Luciana Costa Xavier – CGATS/DGITS/SECTICS/MS Priscila Gebrim Louly – CGATS/DGITS/SECTICS/MS 监督 Clementina Corah Lucas Prado – DGITS/SECTICS/MS Luciene Fontes Schluckebier Bonan – DGITS/SECTICS/MS
nivolumab(Opdivo)Oxaliptin Capecitabine指示(ICD10)C15,C16在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。(www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/)(NIV21)(NIV22)1。Nivolumab in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy for previously untreated advanced unresectable or metastatic HER-2 negative adenocarcinomas of the stomach, gastro-oesophageal junction or oesophagus which express PD-L1 with a combined positive score of 5 or more, who have not received any previous immunotherapy except as part of adjuvant therapy, completed at least 6 months ago without进展。ps 0或1。(TA857)2。nivolumab与铂和基于氟嘧啶的化学疗法结合使用,用于以前未经治疗的不可切除的晚期不可切除的,不可切除的或复发或转移性或转移性或转移性的食管细胞PD-L1表达≥1%的肿瘤细胞PD-L1表达,并与pd-L1组合的阳性或pd-l1组合的阳性或pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-1 OX40或抗周毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)处理。PS0或1。管理平板电脑应分开12小时。在饭后30分钟内用水吞咽,或溶解在200ml Luke温水中,彻底搅拌(如果不呈现的话,可以添加南瓜)。反遗传学中等疾病的第1天循环1至8低突出风险第2至14循环1至8个周期1至8最小的突出风险每28天周期9开始,需要并发药物(TA865)IV型循环1至8天1 Nivolumab 360mg **在100ml氯化钠IV输注30分钟内Oxaliplatin 130mg/m 2 In#ml葡萄糖5%IV在2小时内2小时1至14 capecitabine 1000mg/m 2 twiCe/m 2 twice twiCe 5%IV输液(2000毫米) **if oxaliplatin and capecitabine are discontinued nivolumab 480mg every 28 days must be used instead Cycle 9 every 28 days up to 2 calendar years from treatment start NIVOLUMAB 480mg in 100ml sodium chloride IV infusion over 30 minutes # diluent and diluent volume for dose prescribed as per national standardised product specification CYCLE FREQUENCY AND NUMBER OF CYCLES Combination every 21 days for 8 cycles nivolumab单一疗法从第9周期治疗到进展每28天,直到1个周期组合开始日期(不论治疗中的任何断裂),最多2个日历年。
----------------------------------------------------------------------------------------------降低酸性剂:避免与质子泵抑制剂(PPI)和H 2受体拮抗剂共同给药。如果无法避免降低酸性剂,请在局部抗酸剂前4小时或10小时后给予Lumakras。(2.4,7.1)•强CYP3A4诱导剂:避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。(7.1)•CYP3A4底物:避免与CYP3A4底物共同给药,以最小浓度变化可能导致底物的治疗失败。如果无法避免共同给药,请根据其处方信息调整底物剂量。(7.2)•P-gp底物:避免与P-gp底物共同给药,而最小浓度变化可能导致严重毒性。如果无法避免共同给药,请根据其处方信息减少基材剂量。(7.2)
重要的安全信息肝毒性•Lumakras可能引起肝毒性并增加ALT或AST,这可能导致药物诱导的肝损伤和肝炎。•在接受单位药物Lumakras 960 mg肝毒性的NSCLC患者的汇总安全群体中发生在27%的患者中,其中16%为≥3级。在需要剂量修饰的肝毒性患者中,需要用皮质类固醇治疗64%。•在接受单位药物Lumakras 960 mg的NSCLC患者的合并安全群体中,接受Lumakras的患者中有17%增加了丙氨酸氨基转移酶(ALT)/增加天冬氨酸氨基转移酶(AST);其中9%是≥3级。首先发作Alt/AST的中位时间为6.3周(范围:0.4至42)。增加了ALT/AST,导致剂量中断或减少的患者发生在9%的接受Lumakras治疗的患者中。lumakras由于2.7%的患者的ALT/AST增加而永久停止。药物诱导的肝损伤发生在1.6%(所有等级),包括1.3%(≥3级)。•在接受单位药物Lumakras 960 mg的NSCLC患者的汇总安全群体中,在开始前,总共有40%的最近(≤3个月)的免疫疗法患者患有肝毒性。在最后剂量的免疫疗法后3个月以上,在从未接受过免疫疗法的17%的患者中观察到了18%的肝毒性事件。不管先前的免疫疗法的时间如何,有94%的肝毒性事件改善或通过lumakras的剂量修饰,有或不接受皮质类固醇治疗而改善或解决。
根据联邦紧急事务管理局 (FEMA) 发出的制定 90 天计划的指令,本文件概述了 FEMA 资助的波多黎各电力系统项目的关键后续步骤和进展情况。2021 年 6 月 1 日,LUMA 全面负责波多黎各电力管理局 (PREPA) 的 T&D 系统,如 PREPA、波多黎各公私合作管理局 (P3A) 和 LUMA 之间的运营和维护协议 (OMA) 中所述。服务期开始时,PREPA 将工作重点重新放在发电和水坝、水力和灌溉资产类别的项目上;而输电、配电、变电站、IT/电信、建筑和环境资产类别的项目(“T&D 项目”)已过渡到 LUMA 并由其负责。 2023 年 7 月 1 日,GeneraPR 全面负责 PREPA 的发电系统,如 PREPA、P3A 和 Genera 之间的 OMA 中所述。服务期开始时,PREPA 将工作重点重新放在水坝、水力和灌溉资产类别的项目上;而发电资产类别的项目(“发电项目”)则已过渡到 GeneraPR 并由其负责。这份 90 天计划提供了有关 PREPA、LUMA 和 Genera 之间协调领域的信息,以及每个领域特定的重点领域。
关于:LUMA 加速存储案号 NEPR -MI -2024-0002 附加计划主题:对 LUMA 加速存储附加计划的评论。
尽管公众意见征询期已过,能源局仍将确保考虑所有相关观点和信息。因此,尽管 Windmar 正式被纳入利益相关方的请求被拒绝,但能源局将允许 Windmar 和任何其他利益相关者提交书面意见。这些意见必须在本决议通知之日起十 (10) 天内提交。
背景:虽然免疫疗法的使用彻底改变了对各种癌症的治疗,但它通常与无数的免疫相关不良反应有关。案例介绍:在本文中,我们报告了一个罕见的Durvalumab诱导的三重-m综合征,这是一名患有III期肺腺癌的69岁妇女。,她被纳瓦卢马布(Durvalumab)第二个周期(一种免疫检查点抑制剂杜尔瓦卢马布(Durvalumab)大约一周,她被广泛普遍的肌肉无力,肌痛和呼吸困难。她具有肌炎,肌无力和心肌炎的临床病理特征,具有急性发作的心电图上有症状的三轴障碍物,需要紧急心脏病学干预。durvalumab被停用,她接受了高剂量类固醇和静脉免疫球蛋白的结合,然后她进行了临床和生化改善,尽管肌肉无力。结论:肌炎肌炎肌炎肌炎是免疫疗法的罕见副作用,在其他免疫检查点抑制剂中已有报道,但对于杜尔瓦卢马布(Durvalumab)而言却不那么。我们报告了这个临床病例,以提高人们对这种药物的这种罕见且潜在的威胁生命的不良影响的认识。