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REDIVIUM进入欧洲的另一个建议的LIB回收合作伙伴关系
澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是
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研究文章以室内特异性方式的心脏肥大和失败的转录动力学
压力超负荷引起的病理心脏肥大（CH）是心脏的复杂且自适应的重塑，主要涉及心肌大小的增加和心室壁增厚。随着时间的流逝，这些变化会导致心力衰竭（HF）。然而，这两个过程的个体和公共生物学机制仍然鲜为人知。这项研究旨在在四个星期和六个星期的横向主动脉收缩（TAC）分别鉴定与CH和HF相关的关键基因和信号传导途径，并在整个心脏转录组水平上从CH到HF的动态过渡中研究潜在的潜在分子机制。最初，在左心房（LA），左心室（LV）和右心室（RV）中鉴定了CH的总共363、482和264个差异表达的基因（DEG），以及HF的317、305和416摄氏度。这些确定的DEG可以用作不同心脏腔室的两个条件的生物标志物。此外，在所有腔室中都发现了两个公共DEG，弹性蛋白（ELN）和血红蛋白β链链链-Beta链变体（HBB -BS），在LA和LV中，LA和LV中有35个公共DEG，CH和HF中的LV和RV中有15个公共DEG。这些基因的功能富集分析强调了细胞外基质和肌膜在CH和HF中的关键作用。最后，确定了三组轮毂基因，包括赖氨酸氧化酶（LOX）家族，成纤维细胞生长因子（FGF）家族和NADH-偶像性氧化还原酶（NDUF）家族，是从CH到HF的动态变化的必不可少的基因。
战略计划2020–2030
当我们启动2020-2030的战略计划时，ZhàqgrxuvhoyhvIdflqj d joredo sdqggplf wkdw lv udlvlqj udlvlqj rog txhvwlrrrrrrrrrrrrqv lq qhz qhz qhz qhz qhz qhz zd \ v： IUDFWXUHG VRFLHWLHV": Khuh Vkrxog Zh FRPPLW Rxu HQUJLHV WR HQVXUH D Mxvw Shdfh LV GXUDEOH " 7KH LQWHUFRQQHFWHGH The PDQ \ IRUFHV WKDW IXHO LQHTXDOLW \ RSSUHVLRRQ DQG YLROHQFH 7KH ZLGHVSUHDG UHVSRQVH WR UDFLDO Mxvwlfh Uhdolwlhv LQ Wkh 8 6 Kdv Dovr Srzhuixoo \ Looxplqdwhg Wkh Vkduhg Klvwrulhv Ri Wkh VWUXJOHV H [Shulhqfhg E \ pdq \ durxqg wkh joreh
体外修饰细胞疗法的进展
英国，伦敦大学学院 GOS 2 号儿童健康研究所，英国伦敦基因疗法使用自体离体基因修饰的 CD34 + 造血干细胞 (HSC) 移植作为治疗一系列单基因疾病的方法，现在已通过多项临床研究和监管部门的批准，因其变革潜力而得到认可。尽管基因疗法的商业化取得了重大进展，但患者可及性的主要障碍是目前制造 GMP 级慢病毒 (LV) 载体的能力有限，以及生产基因和细胞疗法所产生的相应高昂成本。此外，还需要为成年患者（例如患有 X 连锁慢性肉芽肿病 (X-CGD) 的患者）制造更多基因修饰的 HSC，以及用于患者群体较大的适应症。因此，降低载体需求和商品成本是基因疗法商业化的关键挑战。转导增强剂的应用使得可以使用更少量的 LV 载体来实现相同的基因修饰细胞产量。几种增强剂化合物已常规应用于临床基因和细胞治疗制造，以改善病毒在不同细胞水平上的转导过程，例如病毒附着、载体进入和基因组整合。为了开发一种优化的 LV 转导 HSC 方案，我们筛选了 20 多种市售和新型候选化合物，以增强活性，单独使用或组合使用以针对不同的病毒转导途径。我们全面调查了这些增强剂可实现的转导效率 (TE) 和载体拷贝数 (VCN) 的改善情况，使用临床级治疗性 LV 载体，通过缩小高通量和临床规模的转导过程进行 HSC 基因治疗药物产品制造。然后评估了最有效的增强剂组合与其他已知转导培养过程修改的兼容性，以开发一种优化的 HSC 转导方案。对增强剂处理的 HSC 进行了广泛的体外和体内表征，包括 RNAseq 转录分析和小鼠竞争性植入研究。我们在此描述了 J-Boost，它是一类新型转导增强剂（二嵌段共聚物，PCT/US20/56123）中的代表性化合物，可促进病毒进入。当与硫酸鱼精蛋白 (PS) 和高密度培养物结合使用时，J-Boost 可使 VCN 增加约 9 倍，TE 增加约 4 倍，使 HSC 转导至 LV 载体减少 50-70%
公开报告9 锂离子电池测试
4.1. BYD B-Box LV ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������6 4.2. GNB 锂 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������6 4.3. LG Chem RESU HV �� ... Pylontech US2000B �� ...特斯拉 Powerwall 2 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10 5. 第 3 阶段更新 ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
国际心脏病学杂志
目的：使用斑点跟踪超声心动图（STE）通过压力型环的心肌工作（MW）估计，已证明可以评估左心室（LV）收缩超过LV全球纵向菌株（GLS）的负载依赖性限制的限制。这已被证明在血液动力学变异设置中有用，例如心力衰竭和瓣膜心脏病。然而，从未研究过我们研究的目的，跨二尖瓣反流（MR）的MW和应变参数的变化及其对症状的影响。方法和结果：前瞻性地招募了轻度，中度和重度MR的连续患者。排除标准是：慢性心房颤动，瓣膜心脏假体，先前的心脏手术。每次形成使用Ste和MW测量的临床评估，血液样本测试，ECG和超声心动图。患者分组分组。作为研究终点，探索了症状的差异和症状的预测因子（作为NYHA类≥2）。 总体而言，有180名患者参加（60个温和，60个中度，60个严重MR）。 根据MR严重程度， LV GL和全球峰心房lon gitudinal菌株（PAL）降低。 全球建设性工作（GCW）和全球浪费工作（GWW）显着提高，而中度和重度MR的患者的全球工作效率（GWE）降低了。 在超声心动图参数中，全局PAL成为NYHA类的最佳预测指标（P <0.001；曲线下的面积，AUC = 0.7）。作为研究终点，探索了症状的差异和症状的预测因子（作为NYHA类≥2）。总体而言，有180名患者参加（60个温和，60个中度，60个严重MR）。LV GL和全球峰心房lon gitudinal菌株（PAL）降低。全球建设性工作（GCW）和全球浪费工作（GWW）显着提高，而中度和重度MR的患者的全球工作效率（GWE）降低了。在超声心动图参数中，全局PAL成为NYHA类的最佳预测指标（P <0.001；曲线下的面积，AUC = 0.7）。结论：MW参数准确地描述了MR的病理生理学，而LV的初步尝试增加了收缩性以补偿与疾病进步平行的体积超负荷，尽管效果低，而全球PAL与MR症状的负担最相关。
