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回复：GSK 对文件编号 FDA-2024-D-3903“人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息-内容和形式”的评论
指南建议，当与申办方的药物同时给药可能导致需要调整另一种药物的剂量时，申办方可以参考另一种产品的标签。我们不同意这种做法，并建议将此文字从指南中删除。参考另一家公司的产品标签来获得剂量建议超出了法律的要求。申办方必须提供有关其自身产品的完整信息，而不是其他产品的信息。我们认为，鉴于医生有责任了解他们所开的任何药物的剂量建议，因此只需指出可能需要调整剂量就足够了。因此，让他们参考另一个标签是没有必要的。此外，另一个标签将来可能会修订，这可能会对这种“交叉引用”产生不利影响。
专业医生对GLP-1RA药物的见解
该调查的重点是这些专业，因为它们都与可能有资格使用GLP-1RA药物“非标签”的患者相互作用。结果首次报道的结果表明，使用GLP-1RA药物使用“不标签”使用的医生越来越普遍，并且通常对患者有益。仍然，医生对缺乏将GLP-1RA药物纳入临床指南持谨慎态度，但乐观地认为将有更多的研究和证据即将到来。
PKH67绿细胞膜标签套件
PKH67绿细胞膜标记试剂盒使用专有的膜标记技术稳定地融入了带有长脂肪型尾巴（PKH67）的绿色荧光染料中，并将其纳入细胞膜的脂质区域。套件（稀释剂C）中提供的标记缓冲液是一种水溶液，旨在保持细胞活力，同时在标记步骤中最大化染料溶解度和染色效率。稀释剂C对哺乳动物细胞是同性渗透性的，不含洗涤剂或有机溶剂，但也缺乏生理盐和缓冲液。根据标记的细胞类型，标记的细胞的出现可能从明亮，均匀到点状或斑点变化。
电源内容标签经常询问问题
o如果3CE购买了碳信用额，我们通常会从现有的可再生项目中购买它们，这意味着无论我们是否购买了证书，这些项目的绿色能源都将是生产的。o我们将新的可再生项目放在网格上而不是购买碳信用额的策略目前在纸上看起来不那么好，但是通过增加产生的绿色能源的总量，它将带来更具影响力，持久的好处。o，随着我们投资于在线投资的更多新的可再生项目，3CE功率组合中可再生能源的百分比将增加。该机构仍处于在该州目标之前达到100％可再生能力的道路。o国家还为能源提供商的权力百分比设定了来自长期可再生合同的百分比。3CE在该分数上也超出了州目标，到2030年，我们可以从长期合同中获得60％的电力，远高于该州要求的39％。•长期投资可能会带来近期挑战。
建议的引用：Labeit，B.，Michou，E.，Trapl-Grundschober，M.，Suntrup-Krueger，S.，Muhle，P.，Bath，P.M。，＆Dziewas，R。（2024）。
中风后，大多数患者患有吞咽困难，这会导致肺炎，营养不良和功能不良后果。旨在减少这些并发症的保护性干预措施仍然是治疗的基石。饮食调整和口腔卫生有助于减轻抽吸肺炎的风险，以及包括管子喂养在内的营养补充，以防止营养不良。康复干预措施旨在增强吞咽功能，并具有不同的行为策略在小型研究中表现出希望。研究探索了使用药物（例如辣椒素和其他瞬时受体 - 势力 - vanilloid-1（TRPV-1）感觉受体激动剂的使用，它们改变了咽中的感觉知觉。神经刺激技术，例如经颅直流电流刺激，重复的经颅磁刺激和咽部电刺激，可能会促进感觉运动吞咽网络中的神经塑性。中风后吞咽困难的患者以及在恢复期间，将进一步了解中央和周围感觉运动机制，将有助于优化治疗方案。
美国EPA，农药产品标签，RF2202-04 DFB块，...
Kelley McKissic, PhD Director, Strategic Regulatory Affairs Central Garden & Pet Company 1501 E. Woodfield Rd Suite 200W Schaumburg, IL 60173 Subject: PRIA Label Amendment – Addition of sheep and goat (other ruminants) to Directions For Use Product Name: RF2202-04 DFB BLOCK EPA Registration Number: 89459-8 Application Date: October 30, 2023 Case编号：493846亲爱的凯利·麦基斯（Kelley McKissic）：上面提到的修订标签，与联邦杀虫剂，杀菌剂和啮齿动物剂法案（FIFRA）（FIFRA）（经修订）提交。此批准不会影响以前在此注册上施加的任何条件。您将继续遵守注册的现有条件以及与之相关的任何截止日期。标签的盖章副本已包含在您的记录中。此标签取代所有先前接受的标签。，在发布新标签的产品之前，您必须提交最终打印标签的副本。根据40 CFR 152.130（c），您可以根据本信之日起18个月的先前批准的标签分发或出售此产品。18个月后，您只能在带有新的修订标签或随后批准的标签上分发或出售此产品。“分发或出售”是根据FIFRA第2节（GG）定义的，其实施法规为40 CFR 152.3。，如果您希望在您的标签上添加/保留对公司网站的引用，请注意，该网站在FIFRA下贴上标签，并可能由该机构进行审查。如果网站是错误的或误导性的，则根据FIFRA第12（a）（1）（e）条出售或分发产品将是错误的，并且非法出售或分发。40 CFR 156.10（a）（5）列出了语句示例EPA可能会考虑错误或误导性。此外，无论您的产品标签上是否引用了网站，网站上的主张可能没有显着差异
52周的开放标签安全性和耐受性试验持续释放，患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）
简介。centanafadine（CTN）是一种潜在的一流的去甲肾上腺素/多巴胺/5-羟色胺三重再摄取抑制剂（NDSRI），用于多动症。在2项关键成人ADHD试验中，CTN持续释放（SR）200 mg/d和400 mg/d每天给药两次（BID），大大降低了成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分VS Alcobo VS Altbo，并具有良好的安全性和容忍度。CTN SR 400 mg/d在成人多动症中的长期影响。方法。符合DSM-5的ADHD标准的成年人，他们进行了关键性试验或从头招募的NOMORLORLENS有资格参加为期52周，第3阶段的开放标签试验。不受控制的合并症 - 临床疾病，ADHD的未分化诊断，预饮用药物或阳性酒精或药物筛查是排他性的。所有患者（PTS）收到了CTN SR出价，在第8天之前滴定至400 mg/d，此后固定。安全主要通过不良事件（AES）评估；还评估了实验室结果，体格检查，生命体征，心电图，研究药物提取问卷（SMWQ）和哥伦比亚自由杀伤量表评级量表（C-SSRS）。通过AISR，临床全球印象 - 严重性（CGI-S）和ADHD Impact Module-Adult（AIM-A）评估效率。分析基于使用描述性统计的观察结果。基线相对于开放标签试验中的第一个CTN剂量。结果。662分的招募（平均[SD]年龄36.7 [10.1]； 51.1％女性； 82.9％白色），653 ctn sr; 345分完成了试验。治疗 - 紧急AE（TEAES）发生在401分中（61.4％）； 16（2.5％）有严重的茶。常见的中断原因是PT撤离（119; 18％），AES（81; 12.2％），并丢失了随访（41; 6.2％）； 22（3.4％）的PTS因缺乏疗效而中止。普通茶是失眠（8.0％），恶心（7.7％），腹泻和头痛（每个7.0％）。严重的茶在12分中发生（1.8％）；没有CTN相关。特别感兴趣的AE（n = 18; 2.8％）包括皮疹（n = 5; 1个严重），丘疹，皮疹红斑，皮疹大束，皮疹丘疹和荨麻疹（每个）； 3中断。滥用潜力 - 相关的AE发生在31分中（4.7％）。没有发生死亡。SMWQ得分范围很低。每C-SSR的自杀念头/行为发生在13分（2.0％）中。实验室，生命体征或ECG变化没有趋势。基线平均值（SD）AISRS总数，
美国EPA，农药产品标签，HP2O2,01/07/2025
Rebecca Mannion Midlab Electronic Transmittal: rmannion@srcconsultants.com Subject: PRIA Amendment – Adding new efficacy claims Product Name: HP2O2 EPA Registration Number: 45745-11 Application Date: 10/23/2023 Action Case Number: 00492918 Dear Rebecca Mannion: The amended label and CSF(s) referred to above,根据经修订的联邦杀虫剂，杀菌剂和啮齿动物法案所提交的注册是可以接受的。此批准不会影响以前在此注册上施加的任何条件。您将继续遵守注册的现有条件以及与之相关的任何截止日期。标签的盖章副本已包含在您的记录中。此标签取代所有先前接受的标签。根据40 CFR 156.10（a）（6），在发布新标签之前，您必须提交最终印刷标签的一份副本。根据40 CFR 152.130（c），您可以根据本信之日起18个月的先前批准的标签分发或出售此产品。18个月后，您只能在带有新的修订标签或随后批准的标签上分发或出售此产品。“分发或出售”是根据FIFRA第2节（GG）定义的，其实施法规为40 CFR 152.3。，如果您希望在您的标签上添加/保留对公司网站的引用，请注意，该网站在FIFRA下贴上标签，并可能由该机构进行审查。请参阅FIFRA第2（p）（2）节。40 CFR 156.10（a）（5）列出了语句示例EPA可能会考虑错误或误导性。如果网站是错误的或误导性的，则根据FIFRA第12（a）（1）（e）条出售或分发产品将是错误的，并且非法出售或分发。此外，
血清素诱导的 HRP 介导邻近标记抑制
邻近依赖性生物素化与质谱联用可以表征亚细胞蛋白质组。该技术通过揭示亚突触蛋白质网络（例如突触间隙和突触后密度）显著推动了神经科学的发展。在这种详细水平上分析蛋白质对于理解神经元连接和传递的分子机制至关重要。尽管邻近标记最近成功应用于各种神经元类型，但它尚未用于研究血清素系统。在这项研究中，我们发现了血清素对基于辣根过氧化物酶 (HRP) 的生物素化的未报道的抑制机制。我们的结果表明，血清素显着降低 HEK293T 细胞和原代神经元中不同生物素-XX-酪胺 (BxxP) 浓度的生物素化水平，而多巴胺的干扰最小，突出了这种抑制的特异性。为了抵消这种抑制，我们证明了 Dz-PEG（一种通过偶氮偶联反应消耗血清素的芳基重氮化合物）可恢复生物素化效率。无标记定量蛋白质组学证实血清素会抑制生物素化，而 Dz-PEG 可有效逆转这种抑制。这些发现强调了在邻近依赖性生物素化研究中考虑神经递质干扰的重要性，尤其是对于神经科学中细胞类型特异性分析而言。此外，我们还提供了一种缓解这些挑战的潜在策略，从而提高此类研究的准确性和可靠性。
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