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World File Search SystemLenalidomide
主题：tafasitamab-cxix（Monjuvi®）IV输液
tafasitamab（Monjuvi）是2020年7月获得食品和药物管理局（FDA）批准的CD19定向的细胞溶解单克隆抗体，并与Lenalidomide结合使用，用于与Learapsed Blyapsity diffiped Blyply（否则）治疗（否则），否则未指定DLB（否则）。淋巴瘤，并且不符合自体干细胞移植（ASCT）的资格。根据总体响应率加速批准，此指示被批准，并且在确认试验中，持续批准可能取决于对临床福利的验证和描述。tafasitamab由Innovator Drug Company赞助，此前已在2014年12月获得孤儿药物来治疗DLBCL。tafasitamab在2021年1月还获得了孤儿指定以治疗卵泡淋巴瘤。tafasitamab的作用是通过与PRE-B和成熟B淋巴细胞表达的CD19抗原结合，从而通过凋亡和免疫效应机制引起B细胞裂解，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞依赖性细胞依赖性细胞吞噬作用。在体外，与单独的Tafasitamab或Lenalidomide相比，Tafasitamab和Lenalidomide的组合增加了DLBCL肿瘤细胞中ADCC活性。针对CD19的其他DLBCL治疗包括Loncastuximab Tesirine（Zynlonta）和抗CD19抗CD19 CAR T-CELL疗法，例如Axicabtagene ciloleucel（Yescarta），Lisocababtagene Maraleucel（Breyanzi）（Breyanzi）和Tisagenlecelecelecelecel（kymyclecelecel（kymycelecel）。
Lenalidomide.pdf
血栓栓塞发生在3-5％的MDS患者中，接受了多纳维替胺作为单一药物，当Lenalidomide与右hassone（尤其是高剂量的骨髓瘤 - 最高18％）与一致性的肾上腺胞菌素或其他血栓形成剂替补时（骨髓瘤尤其是高剂量）相结合时，更常见。动脉血栓栓塞已在具有已知危险因素的患者中以及使用的前6个月内报道。有动脉血栓栓塞风险的患者应有其高血压和高脂血症适当地管理并避免使用烟草。建议预防风险患者（例如低剂量阿司匹林81- 100 mg/天，低分子量肝素或华法蛋白）。
Darzalex - 欧洲药品管理局
DARZALEX 适用于： • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合用于治疗适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。 • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 • 作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，且在上一轮治疗中病情出现进展。
Monjuvi（Tafasitamab-cxix）
概述此文档解决了Monjuvi（Tafasitamab-cxix）的使用。Monjuvi是一种CD19指导的细胞溶剂抗体FDA，与周期性胺相结合，用于治疗成年患者的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括未指定的DLBCL，包括由低级淋巴瘤和较低级别的pollyology Comply compl and Olig andology Compliention（包括DLBCL），以及（NCCN）提供了其他建议，并提供了2A类使用Monjuvi的证据。建议与Lenalidomide联合治疗组织学转化以扩散大型B细胞淋巴瘤（DLBCL），而不会在不候选移植并接受过
附录 H. 通用口服化疗和靶向治疗药物清单
阿法替尼 阿西替尼 博舒替尼 卡培他滨 色瑞替尼 克唑替尼 达拉非尼 达沙替尼 厄洛替尼 依维莫司 吉非替尼 伊布替尼 伊马替尼 尼罗替尼 拉帕替尼 来那度胺 奥希替尼 哌柏西利 帕唑帕尼 泊马度胺 索拉非尼 舒尼替尼 替莫唑胺
香港医师学会
和急性肾衰竭（肌酐700 mmol/L）。骨髓活检显示75％的多形浆细胞，Posi-Tron发射断层扫描（PET）扫描显示出大量的广义骨病变。遗传学显示出1q21扩增，她的无血清轻链（SFLC）Kappa水平为10,009 mg/ml（正常2.3-19.4）。在公共环境中，她接受了4个月的硼替佐米，沙利度胺和dexa-甲苯酮的治疗。有部分响应，然后是逐渐进展（图1）。治疗已更改为Carfilzo-MIB，Daratumumab和Lenalidomide；随后，加入每周的环磷酰胺，pomalidomide取代了Lenalidomide。但是，SFLC继续升高到4000 mg/ml，PET显示出新的骨盆浆细胞瘤。在2023年10月，她成为香港唯一有资格富有同情使用辉瑞（Pfizer）的注射Elranatamab的病人。使用标准的院内升级给药，地塞米松作为细胞因子释放综合征（CRS）的覆盖率。这稳定在每周的剂量8周，然后每两周一次。
多发性骨髓瘤的新兴和当前治疗
蛋白酶体抑制剂：硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米；免疫调节药物：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺；HDAC 抑制剂：帕比司他；单克隆抗体：埃罗妥珠单抗、达雷木单抗、伊沙妥昔单抗；核转运抑制剂：selinexor；免疫毒素：belantomab、mafodotin；CAR-T 细胞：idecel、ciltacel；双特异性 T 细胞接合剂：teclistamab
医疗政策 - MMM-pr.com
服务说明 本文件介绍了 Sarclisa® (isatuximab-irfc) 的使用，Sarclisa 是一种人抗 CD38 单克隆抗体，经 FDA 批准用于治疗某些多发性骨髓瘤患者。背景信息 Sarclisa 被批准用于治疗已接受过至少两种先前疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成年多发性骨髓瘤患者；并被批准与泊马度胺和地塞米松联合使用。此外，Sarclisa 被批准与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一至三种先前疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。Sarclisa 还可与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于治疗不适合进行自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤患者。与获批用于类似用途的 Darzalex (daratumumab) 一样，Sarclisa 的适应症得到了美国国家综合癌症网络® (NCCN) 建议的支持，符合其 FDA 批准的用途。定义和措施 ▪ 治疗线：
Sarclisa在美国批准为第一种抗CD38治疗
新闻稿在美国批准的SARCLISA是第一种抗CD38疗法，并结合了新诊断的多发性骨髓瘤的成年患者的护理标准疗法，不符合移植的资格•基于IMROZ 3阶段研究的积极批准，该研究证明了SARCLISA与Bortezomib，Lenalidomide和Dexamethasse的Sarclisa相结合（sarclisa）的阳性结果（ （PFS），与新诊断的成年患者的护理标准相比，未符合自体干细胞移植（ASCT）•根据FDA优先审查进行了评估的Sarclisa的第三次指示，承担了Sanofi的承诺，承担了SANOFI的承诺，有助于弥合多发性骨髓瘤（MM）Paris，9月21日，2024年9月21日。The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Sarclisa (isatuximab) in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) as a first line treatment option for adult patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).sarclisa是第一种与护理标准VRD结合使用的抗CD38治疗，可显着降低疾病的进展或死亡（40％），而NDMM不符合资格的NDMM患者仅获得了VRD。
新型免疫调节药物和新底物
沙利度胺、来那度胺和泊马度胺是一类免疫调节药物，可有效治疗多发性骨髓瘤、5q 染色体缺失的骨髓增生异常综合征 (MDS) 和其他血液系统恶性肿瘤。最近的研究表明，IMiDs 与 CRL4 E3 连接酶的底物受体 CRBN 结合，诱导多发性骨髓瘤细胞中 IKZF1 和 IKZF3 的泛素化和降解，从而发挥其抗骨髓瘤活性。同样，来那度胺通过诱导 5q 染色体缺失的 MDS 中 CK1 α 的泛素化和降解发挥治疗作用。最近，为了获得更好的临床疗效，已经设计出新的沙利度胺类似物，包括 CC-122、CC-220 和 CC-885。此外，还发现了许多 IMiDs 的新底物。蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 是一类双功能分子，越来越多地被用作靶向其他难以处理的细胞蛋白的策略。PROTAC 似乎对新型疗法具有广泛的意义。在这篇综述中，我们总结了新一代免疫调节化合物、它们的潜在新底物以及设计新型 PROTAC 药物的新策略。