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新闻稿生物学合作伙伴EISAI提出更新的销售...
新闻稿生物学的合作伙伴EISAI在其年度新闻发布会会议上，瑞典的年度新闻发布会，2024年3月7日 - 生物北方AB（PUBL）（NASDAQ Stockholm：Bioa B），eisai今天出版了包括Unipersifure Future futornifure 1 evure Dutrulifure 1 Mod shimod prestifure 1 Mombi，该伴侣的介绍包括Leqembi，该伴侣的介绍包括le queembi，该介绍是le quembi present，阿尔茨海默氏病。根据Eisai的模拟，Leqembi的销售额将在2026年（FY）的2026年达到2900亿美元，该财政年度将于2027年3月结束，在2032财年将达到1.6万亿美元。eisai的演示可以在https://www.eisai.com/ir/library/presentations/index.html上找到。---此信息是生物北极亚（Publ）有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息通过下午7月7日上午06:30通过下面的联系人的代理发布，以供公开披露。有关更多信息，请联系：Oskar Bosson，副总裁和红外电子邮件：Oskar.bosson@bioarctic.com Leqembi®）lecanemab（Leqembi）是生物学和EISAI之间战略研究联盟的结果。它是针对淀粉样蛋白β（Aβ）的聚合可溶性（原纤维）和不溶性形式的人源化免疫球蛋白伽马1（IgG1）单克隆抗体。lecanemab在美国，日本和中国获得批准。在美国，日本和中国，这些迹象如下。
新闻稿Lars Lannfelt，PärGellerfors和Gunilla ...
涉及生物二氧化碳AB（PUBL）是一家基于瑞典研究的生物制药公司，专注于创新治疗，可以延迟或停止神经退行性疾病的进展。该公司是Leqembi®（LeCanemab）的发起人 - 世界上第一种药物被证明可以减缓该疾病的进展并减少阿尔茨海默氏病早期的认知障碍。Leqembi与Eisai一起开发。生物北极亚在阿尔茨海默氏病，帕金森氏病，ALS和酶缺乏疾病中具有广泛的研究组合。使用该公司专有的BrainTransporter™技术，其中一些项目改善了药物向大脑的运输。生物北方的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大帽上列出。有关更多信息，请访问www.bioarctic.com。
报告-Bioarctic
2024年第四季度的活动•澳大利亚药品局（TGA）决定不批准李卡纳姆布。Eisai has requested a reconsideration • The phase 3 study AHEAD 3-45 in preclinical Alzheimer's disease was fully recruited • Eisai completed the stepwise application for subcutaneous maintenance therapy with Leqembi in the US • New data for the BrainTransporter technology was presented, showing a dramatic increase of antibody delivery to the brain • Eisai lowered Leqembi outlook for fiscal year 2024年（2024年4月 - 2025年3月）。销售预计将达到JPY 42.5 B•EMA的咨询委员会CHMP发出了积极的建议，以批准欧盟的LeCanemab•Bioarctic与Bristol Myers Squibb（BMS）签署了一项全球独家许可协议（BMS），以提供生物极低的抗体的BAN1503和BAN2803。该协议正在等待批准，值得超过1.35 B加版本
首份 BrainTransporter 技术协议签署 - BioArctic
第一季度末之后的事件 • BioArctic 的合作伙伴 Eisai 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份补充生物制品许可申请 (sBLA)，用于使用 lecanemab 进行较低频率的静脉 (IV) 维持给药 • BioArctic 被纳入纳斯达克斯德哥尔摩的新 ESG 责任指数 • BioArctic 和 Eisai 就 BAN2802 达成了一项研究评估协议，BAN2802 是一种潜在的新疗法，将 BioArctic 专有的 BrainTransporter™ 技术与阿尔茨海默氏症候选药物相结合 • Eisai 获得快速通道资格并向 FDA 启动了滚动生物制品许可申请 (BLA)，用于 Leqembi 的皮下维持给药 • Eisai 公布了 Leqembi 2024 财年（2024 年 4 月 - 2025 年 3 月）的销售预测为 565 亿日元
Q1报告1月至2024年3月 - 生物含量 新闻稿Leqembi®收入总计28.3亿在... 首次签署了Braintransporter技术协议-Bioarctic Q3报告7月至2024年9月 - 生物含量 新闻稿FDA接受Leqembi®的文件（lecanemab ... ） 临时报告7月至2024年9月-Bioarctic
•本演示文稿包括前瞻性语句。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这可能会导致生物二氧化碳的实际结果，绩效，成就或行业结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的陈述实质上不同。前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，而生物敏捷的陈述明确违反了本演示文稿中对任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，这是由于生物极点期望的任何变化或这些前瞻性陈述所基于的事件，条件或情况的任何变化而导致的。
2024 年 FDA 批准的热门候选药物
Donanemab 靶向大脑中淀粉样β蛋白的积累。人们认为，如果及早治疗，淀粉样β蛋白的积累减少可以降低疾病进展的风险。13 在其 III 期临床研究中，Donanemab 在 18 个月时平均将淀粉样斑块减少了 84%，而服用安慰剂的患者仅减少了 1%。14 试验还表明，与安慰剂相比，Donanemab 可将认知能力下降减缓 35%，并将疾病进展到下一阶段的风险降低 39%。15 这些数据尤其令人鼓舞，因为百健和卫材的 Leqembi 于 2023 年获批用于治疗阿尔茨海默病，可将认知能力下降减缓 27%。16
有限收入新合格过渡 (NET) 流程
• 1.5% 双氯芬酸外用溶液 • Dysport（A 型肉毒杆菌毒素） • Emflaza（地夫可特） • Entadfi（非那雄胺/他达拉非） • Epclusa（索非布韦/维帕他韦） • Evrysdi（risdiplam） • Exondys 51（eteplirsen） • 柠檬酸芬太尼，透粘膜 • Firazyr（艾替班特） • Haegarda（C1 酯酶抑制剂，人） • Harvoni（来迪帕韦/索非布韦） • Hetlioz（他西美隆） • Imvexxy（雌二醇） • Increlex（美卡舍明） • Ingrezza（伐贝那嗪） • Intrarosa（普拉睾酮） • Juxtapid（洛美他派） • Kalbitor（依卡兰肽） • Keveyis（二氯苯那胺） • Kisunla (donanemab-azbt) • Leqembi (lecanemab-irmb) • 5% 利多卡因贴剂 • Liqrev (西地那非) 口服混悬液 • Litfulo (ritlecitinib) • Lumryz ER (羟基丁酸钠) • Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) • Mounjaro (tirzepatide) • Myobloc (B 型肉毒杆菌毒素) • Namenda (美金刚) • Namenda XR (美金刚) • Ngenla (somatrogon-ghla) • Nuedexta (右美沙芬/奎尼丁) • Nuvigil (阿莫达非尼)
P＆T：2024年10月10日 饮食失调的治疗
1。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的要求2。乙酸盐注射（Lupron Depot™）3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求（beqvez™）4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb（HemGenix™）5。Betibeglogene Autotemcel（Zynteglo™）的要求6。exagamglogene autotemcel（Casgevy™）7。lovotibeglogene autotemcel（lyfgenia™）8。Crizanlizumab-TMCA（ADAKVEO™）9。eculizumab（soliris™）的要求10。Ravulizumab（Ultomiris™）的要求11。Crovalimab-Akkz（Piasky TM）的要求12。lucpatercept-aamt（Reblozyl™）13。ADAMTS13，重组-KRHN IV注射（ADZYNMA™）14。PEGFILGRASTIM（Neulasta/，Neulasta Onpro™），Pegfiltrastim-fpgk（imponufend™）和Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™）15。ElivalDogene Autotemcel（Skysona™）的要求16。lecanemab-imb（Leqembi™）17。Donanemab（Kisunla™）的要求18。Atidarsagene Autotemcel（Lenmeldy™）的要求19。Patisiran（Onpattro™）的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射（均匀™）21。对Denosumab（Prolia™）和Denosumab-Bbdz（Jubbonti™）的要求要求22。denosumab（XGEVA™）和Denosumab-BBDZ（Wyost™）要求要求的要求
Aβ靶向同步受体的阿尔茨海默氏病
合成缺口受体（Synnotch）系统是一个多功能平台，可诱导基因转录，以响应细胞外信号。但是，由于特定的激活要求，其应用主要仅限于膜结合目标。尚不清楚同步性同步性也可以靶向细胞外蛋白聚集体，例如阿尔茨海默氏病（AD）中的淀粉样蛋白β（Aβ）。为了解决这个问题，我们设计了一个靶向Aβ的同步受体，该受体控制着脑瘤的嵌合性人小鼠版本（Leqembi®）或aducanumab（Aduhelm®），两者均为FDA批准的AD抗体。我们证明了表达该同步系统的NIH 3T3细胞通过合成和分泌aducanumab或lecanemab来检测并响应细胞外Aβ聚集体。这些发现扩大了同步的潜在应用，将其靶标超出了膜结合的蛋白质，将其范围扩大到细胞外蛋白质聚集体，从而在该科学领域为研究提供了明显的好处。
2024 年 7 月至 9 月中期报告 - BioArctic
长期关注我们的各位都知道，除了我们的旗舰产品Leqembi之外，我还看到了我们自主研发的BrainTransporter平台的巨大潜力。它不仅在神经退行性疾病领域，在其他治疗领域也都有应用潜力。因此，我很高兴我们最近在巴塞罗那的PEGS会议上展示了BrainTransporter平台的临床前验证数据。除其他内容外，该演示还展示了BrainTransporter技术可以使淀粉样β蛋白抗体的脑暴露量高达70倍，并能使抗体快速、广泛、深入地分布于整个大脑。因此，与目前的治疗方法相比，该技术有望提供更好的临床疗效、更少的副作用和更低的剂量。这项技术已经应用于我们所有项目组合，我们预计在未来几年内，第一个BrainTransporter项目将进入临床阶段。我们也看到了大家的浓厚兴趣，这为未来的合作打开了大门。