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ESPGHAN/NASPGHAN联合有关儿童嗜酸性胃肠道疾病的指南以外的嗜酸性食管炎
* Alexandra Papadopoulou，医学博士，†Jorge Amil-Dias，医学博士，‡Marcus Karl-Heinz Auth，医学博士，博士，§MirnaChehade，MD，医学博士玛格丽特·H·柯林斯（Margaret H.丹·阿特金斯（Dan Atkins，MD） Sibylle Koletzko，医学博士，博士，¶¶谢克里斯·利亚库拉斯（Chris Liacouras），医学博士，### **** luba Marderfeld，硕士||||||||亚历克斯·斯特劳曼（Alex Strauman）
卫生与公共服务部
I.引言本指南的目的是协助赞助商进行药物和治疗生物制剂的临床开发，以治疗嗜酸性食管炎（EOE）。2具体而言，本指南介绍了FDA关于EOE药物的临床试验和开发计划的当前思想，包括针对患者入学，试验设计，疗效注意事项，安全评估和小儿考虑的必要属性的建议。3本指南并未解决用于治疗非EOE，嗜酸性胃肠道疾病的药物的临床发育。一般而言，FDA的指导文件并未确定合法可执行的责任。相反，指南描述了该机构对某个主题的当前思考，除非引用特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。在代理指导中应使用该单词，这意味着建议或建议使用某些内容，但不是必需的。II。 背景EOE是一种慢性免疫或抗原介导的食管疾病，其临床特征是与食管功能障碍有关的体征和症状，并且在组织学上以嗜酸性粒细胞 - 促炎的炎症为特征（Liacouras等 2011）。 未经处理的剩下的EOE导致II。背景EOE是一种慢性免疫或抗原介导的食管疾病，其临床特征是与食管功能障碍有关的体征和症状，并且在组织学上以嗜酸性粒细胞 - 促炎的炎症为特征（Liacouras等2011）。未经处理的剩下的EOE导致