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EMA接受ND0612的营销授权申请，这是一种针对帕金森氏病的运动波动的研究治疗
EMA Accepts Marketing Authorization Application for ND0612, an Investigational Treatment for Motor Fluctuations in Parkinson's Disease Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Head Office: Chuo-ku, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter, “MTPC”), a member of the Mitsubishi Chemical Group, today announced the European Medicines Agency (EMA) has接受审查ND0612的营销授权申请（MAA），这是2月20日（当地时间）的帕金森氏病（PD）运动波动的研究治疗方法。ND0612由MTPC全资子公司Neuroderm Ltd.开发（总部：以色列Rehovot；首席执行官：Kengo Isshiki）。MAA是由三菱Tanabe Pharma GmbH（总部：德国杜塞尔多夫）提交给EMA的，该程序适用于欧盟所有成员国（EU），冰岛，挪威和挪威和Liechtenstein。MAA得到了ND0612的全球3阶段无限试验的功效，安全性和耐受性数据的支持。PD是一种进步的慢性神经系统疾病，影响了全球超过1000万患者。*最常用的PD疗法涉及LD口服给药，通过补偿降低多巴胺以及LD降解抑制剂（通常CD）来补充多巴胺缺乏症，这表明了反帕金森氏症的作用。*谁有帕金森氏症？帕金森基金会。但是，口服LD摄入可能会长期导致运动波动，例如由于药物过度影响而引起的非自愿运动（运动障碍），并且该药物不再像以前那样有效地工作。随着PD的进展，除了增加运动波动的风险外，口腔疗法的调整在管理疾病的症状方面的有效性降低。nd0612，每天24小时，连续的地下输注LD/CD，旨在稳定LD的血液水平，改善药代动力学特征，准时延伸而没有麻烦的不良运动障碍并减少PD成人的休息时间。除了欧洲的应用外，MTPC组还在将其ND0612的新药物应用（NDA）重新提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。MTPC组专注于与中枢神经系统疾病有关的研发，并继续为所有面临神经退行性疾病的新治疗选择创造新的治疗选择。https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万％20万％20亿20 peoplehttps://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万％20万％20亿20 people
巴伐利亚北欧对12岁及以上的人的Chikungunya疫苗的阳性CHMP意见
哥本哈根，丹麦，2025年1月31日 - 巴伐利亚北欧A/S（OMX：BAVA）今天宣布，欧洲药品局（EMA）的人类使用委员会（CHMP）采取了积极的意见，该意见推荐了vimkunya®（CHIKV VLP VIRISE）的疾病，该疾病是由CHIKV VLP VIRINE造成的。又年龄较大。加速评估后，CHMP的建议主要基于两个3阶段临床试验的结果，该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体，并在一周内开始出现快速的免疫反应。研究符合其主要终点，结果表明，疫苗接种后21天，疫苗在多达97.8％的疫苗接种个体中诱导中和抗体。在两项研究中，疫苗耐受性良好，与疫苗相关的不良事件的性质主要是轻度或中度。“我们的基孔肯雅疫苗在欧洲获得批准的建议标志着我们为抵抗这种令人衰弱的疾病提供保护的一个巨大的里程碑，一旦获得批准，将为扩大疫苗的可用性扩大到更广泛的人群的可用性，包括12-17岁的青少年，包括12-17岁的青少年。“与其他蚊子 - 传播疾病一样，由于气候变化等因素，在全球范围内的公共卫生风险越来越大，我们期待于今年晚些时候为处于风险的旅行者提供疫苗，同时还继续努力扩大对全球范围广泛人口的机会。”欧洲委员会授予欧盟中央营销授权（EU）的欧洲委员会，将审查CHMP建议，并有望在未来几个月内做出最终决定。如果被授予，Vimkunya的营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛，Liechtenstein和Norway都是有效的。根据CHMP的积极意见，巴伐利亚北欧现在还将根据国际认可程序（IRP）向英国的药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）提交营销授权申请（MAA），并在2025年的上半年在英国的Chikungunya疫苗潜在地批准。关于基孔肯雅·奇肯亚亚（Chikungunya Chikungunya）是一种由基孔肯雅病毒（Chikv）引起的蚊子传播疾病。在过去的20年中，该病毒在亚洲，非洲和美洲的几个地区都出现了，包括许多流行的旅行目的地，常常引起大量无法预测的爆发。自发现以来，Chikv已在110多个国家 /地区被确定，在过去五年中，有50多个国家的传播证据证实了传播的证据1。Chikungunya通常会出现急性症状，包括发烧，皮疹，疲劳，头痛，并且通常严重而无能为力的关节疼痛。大多数患者康复，但是受影响的患者中有30-40％可能会出现慢性症状，可以持续数月甚至2年。在2024年，全世界报告了大约480,000例Chikungunya和200多人死亡。最近的数据表明，由于类似的症状特征4，chikungunya严重低估了，经常被误诊为登革热。
FoRx Therapeutics AG 筹集 1000 万欧元种子轮融资，用于开发针对癌症 DNA 复制压力的药物
经验丰富的生物技术高管 Colin Goddard 加入公司担任执行董事长 瑞士巴塞尔，2020 年 4 月 22 日——FoRx Therapeutics AG (FoRx) 是一家生物技术公司，致力于开发新一代抗癌药物，专注于新型 DNA 复制应激 (DRS) 途径。该公司今天宣布完成 1000 万欧元的种子融资，由 M Ventures（默克集团的风险投资部门）、诺华风险投资基金和 Omega Funds 领投。辉瑞公司 (NYSE: PFE) 的风险投资部门 Pfizer Ventures 和 LSP（生命科学合作伙伴）也加入了种子融资。该公司还宣布任命 Colin Goddard 为执行董事长。FoRx 正在针对独特的癌症治疗靶点类别开发新一代药物。该公司的科学基础建立在日内瓦大学 Thanos Halazonetis 教授的开创性工作之上。 Halazonetis 教授发现了新的 DNA 修复途径，例如断裂诱导复制 (BIR)，它使癌细胞能够克服 DNA 复制压力，这是人类癌症中普遍存在的特征，但在正常健康细胞中却不存在。这些修复途径构成了一种弱点，可以利用合成致死进行有针对性的干预。Halazonetis 教授描述致癌基因诱导的复制压力的工作已发表在包括《Nature 1》在内的知名科学期刊上。此外，该公司经过验证的 BIR 靶标似乎具有治疗和维持治疗的潜力，如临床前敲除模型所示。新任执行主席 Colin Goddard 表示：“我很高兴加入 FoRx 董事会，我们将开始采用这种新的癌症治疗干预方法。凭借强大的科学基础和高质量的投资者财团，公司有可能大幅改善全球肿瘤学家可用的选择。”Colin Goddard 在该行业拥有长期的领导和成功经验。他担任多家早期和上市生物技术公司的投资者和董事会成员，拥有 30 多年的行业经验。他是 Endocyte Inc. (Nasdaq: ECYT) 的非执行董事，也是 Mission Therapeutics 和 BlinkBio 的董事长。从 1998 年 10 月到 2010 年 6 月被 Astellas Pharmaceuticals Inc. 以 40 亿美元收购，Goddard 博士一直担任 OSI Pharmaceuticals Inc. 的首席执行官。Goddard 博士拥有癌症药理学博士学位。M Ventures 的 Therese Maria Liechtenstein、Novartis Venture Fund 的 Florian Muellershausen、Omega Funds 的 Vincent Ossipow、LSP 的 Vincent Brichard 和 Pfizer Ventures 的 Denis Patrick 与 Halazonetis 教授一起加入了 FoRx 董事会。 Andreas Goutopoulos，现任 EMD Serono 高级科学总监兼 Metabomed 首席科学官，将担任 FoRx Therapeutics 的临时首席执行官，同时还担任 M Ventures 的驻地企业家。
1-丁烯
1.832.813.4984 (国际) 运输：CHEMTREC 800.424.9300 或 703.527.3887 (国际) 亚洲：CHEMWATCH (+612 9186 1132) 中国：0532 8388 9090 墨西哥 CHEMTREC 01-800-681-9531 (24 小时) 南美 SOS-Cotec 巴西境内：0800.111.767 巴西境外：+55.19.3467.1600 阿根廷：+(54)-1159839431 欧洲：BIG +32.14.584545 (电话) 或 +32.14583516 (传真) 奥地利：VIZ +43 1 406 43 43 (24比利时：070 245 245（24 小时/天，每周 7 天） 保加利亚：+359 2 9154 233 克罗地亚：+3851 2348 342（24 小时/天，每周 7 天） 塞浦路斯：1401 捷克共和国：毒理学信息中心 +420 224 919 293、+420 224 915 402 丹麦：丹麦毒物中心 (Giftlinjen)：+45 8212 1212 爱沙尼亚：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516（传真） 芬兰：0800 147 111 09 471 977（24 小时/天） 法国：ORFILA 号码 (INRS)：+ 33 (0) 1 45 42 59 59（24 小时/天，每周 7 天） 德国：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516（传真） 希腊：(0030) 2107793777（24 小时/天，每周 7 天） 匈牙利：+36-80-201-199（24 小时/天，每周 7 天） 冰岛：543 2222（24 小时/天，每周 7 天） 爱尔兰：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516（传真） 意大利：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516（传真） 拉脱维亚：国家消防和救援服务，电话号码：112；毒理学和败血症诊所中毒和药物信息中心，Hipokrāta 2，里加，拉脱维亚，LV-1038，电话号码 +371 67042473。（24 小时） 列支敦士登：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516（传真） 立陶宛：+370 (85) 2362052 卢森堡：(+352) 8002 5500（每天 24 小时，每周 7 天） 马耳他：+356 2395 2000 荷兰：NVIC：+31 (0)88 755 8000 挪威：22 59 13 00（每天 24 小时，每周 7 天） 波兰：BIG +32.14.584545（电话）或 +32.14583516 (传真) 葡萄牙： CIAV 电话号码： +351 800 250 250 罗马尼亚： +40213183606 斯洛伐克： +421 2 5477 4166 斯洛文尼亚： 电话号码： 112 西班牙： 西班牙毒物中心国家紧急电话号码： +34 91 562 04 20（24 小时/天，7 天/周） 瑞典： 112 – 索取毒物信息 负责部门： 产品安全和毒理学组 电子邮件地址： SDS@CPChem.com 网站： www.CPChem.com 第 2 部分：危害识别
新闻稿
baar（瑞士），2025年1月9日 - 专门从事过敏原免疫疗法（AIT）的生物制药公司Stallergenes Greer宣布，欧洲委员会（EC）批准了Palforzia®的范围（EC）延长了Palforzia®的指示（与Arachis hypogaea l. l. l. l. l.，peand to to peand for to peand）（Peand）（Peand）（Peand）（Peand）（Peand）（确认的花生过敏的诊断。营销授权涵盖了所有27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家（冰岛，列支敦士登和挪威）。在2024年7月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准之后，批准将Palforzia®的指示扩展到幼儿。palforzia®是对幼儿的第一个也是唯一的EMA和FDA批准的口服免疫疗法，并确认了花生过敏的诊断。“花生过敏是最常见的食物过敏之一。早期干预对于降低意外暴露的风险至关重要，对于改善长期结局可能非常重要。在儿童成长的关键阶段管理过敏阶段的palforzia代表了医学界的有意义的进步。“欧盟委员会对Palforzia®的批准强调了需要进行治疗，以减轻年轻患者及其家人的花生过敏的负担，” Stallergenes Greer的首席执行官Michele Antonelli说。除了食物过敏疗法之外，该公司提供“除了因意外暴露而发生严重反应的风险外，花生过敏还会对疾病患者及其家人产生重大的心理后果，同时对生活质量产生负面影响。我们为这个里程碑感到自豪，该里程碑强调了Stallergenes Greer对我们服务的患者和医疗保健专业人员的承诺。” PALFORZIA®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级，上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生（脱敏）的能力该适应症的扩展可以在更早的年龄开始治疗，从而为幼儿及其家人提供了减少因意外暴露于花生过敏原而降低严重过敏反应的风险，并调整禁忌症。1批准是基于第三阶段Poseidon的数据（P eanut o Ral免疫疗法的研究，e Arly I tervention in d esensitizati on）研究在2023年的新英格兰医学杂志上发表。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性，符合其所有主要和次要功效终点，并表现出良好的安全性。2Palforzia®的更广泛的可访问性突出了Stallergenes Greer的使命，该使命是将创新的疗法带给生活的所有阶段。
新闻稿
baar（瑞士），2024年12月2日 - 专门从事过敏原免疫疗法（AIT）的生物制药公司Stallergenes Greer今天宣布，人类使用委员会（CHMP）的欧洲药品机构（EMA）为现有的Incoptiation forPalforzia®的扩展提供了积极意见（花生））对幼儿（1至3岁）的治疗，并确认对花生过敏的诊断。如果欧盟委员会授予扩展指示，Palforzia®将成为EMA认可的口服免疫疗法（OIT）治疗，以治疗患有确认的花生过敏的幼儿。palforzia®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级，上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生（脱敏）的能力。随着禁忌症的调整，适应症的扩展将使治疗能够在更早的年龄开始，从而为幼儿及其家人提供机会，从而减少因意外暴露于花生过敏原而产生严重过敏反应的风险。1欧盟委员会正在审查CHMP建议，该建议负责授予欧盟中央营销授权。如果被授予，营销授权将涵盖全部27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家（冰岛，列支敦士登和挪威）。2024年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Palforzia®的扩展指示，用于幼儿。监管提交是基于第三阶段Poseidon的数据（P eanut o ral免疫疗法的研究，用于e Arly i Arly I tervention for d esensitizati的研究），该研究发表在2023年的《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性，满足了其所有主要和次要疗效终点，并证明了有利的安全性。2“Palforzia®的积极建议标志着花生过敏的年幼儿童以及对家人的重要一步。这个里程碑是建立在Stallergenes Greer对提供创新解决方案的长期致力下的基础上，为过敏患者的利益。随着Stallergenes Greer的努力，为扩大对Palforzia®的访问而努力，该公司仍致力于为患者需求量身定制的解决方案。具有全面的投资组合，其中包括用于食品过敏，片剂和液体舌下溶液的口服免疫疗法，以及用于呼吸和昆虫毒液过敏的皮下配方，Stallergenes Greer为个性化的，精确的基于精确的过敏反应剂免疫疗法铺平了道路。
法国初中和高中学生及其家长对乳头瘤病毒（HPV）疫苗的接受度评估
人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是普通人群三大性传播感染 (STI) 之一，也是最常见的病毒性 STI [ 1 – 4 ]。HPV 感染的致病和致癌作用已被证实，并被证明可发生在女性和男性中（尖锐湿疣，以及宫颈癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌和阴茎癌）[5,6]。接种 HPV 疫苗已被证明在现实生活中是有效的，因为它可以降低乳头瘤病毒 (6、11、16 和 18 型) 感染的发病率，以及尖锐湿疣和低度和高度宫颈病变的发生率[7]。法国自 2007 年起建议 11 至 19 岁的女孩接种 HPV 疫苗，以降低宫颈癌的发病率 [8、9]。Gardasil 9-1 自 2018 年起在法国上市，现在是唯一推荐用于此种疾病的疫苗，该疫苗还获得了上市许可，用于预防由特定类型 HPV（6 和 11）引起的尖锐湿疣以及预防肛门癌前病变和癌性病变。随着对 HPV 与其他男性癌症成因的认识不断提高，法国高级公共卫生委员会 (HAS) 于 2016 年 2 月就男孩的疫苗接种策略发表了意见。除了建议将疫苗接种范围扩大到与其他男性有性关系的 26 岁以下男性之外，研究还得出结论，当考虑到所有与 HPV 相关的疾病和/或提高男孩的疫苗接种覆盖率（而女孩的疫苗接种覆盖率较低（法国的情况为 < 40%））时，普遍接种疫苗的成本效益比将变得有利[10]。这促使 HAS 建议将 HPV 疫苗接种范围扩大到 2020 年的 11 至 14 岁男孩。其他国家已经将其疫苗接种指南扩展到男孩。例如，欧洲 15 个国家已将男孩接种疫苗纳入其免疫计划（奥地利、比利时、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、列支敦士登、卢森堡、挪威、斯洛伐克、瑞典、瑞士和英国）[11、12]。尽管美国等许多国家已经研究了男孩接种 HPV 疫苗的可接受性 [13、14]，但迄今为止，关于法国男孩接种 HPV 疫苗的可接受性的研究却很少。此外，很难将国外数据推广到法国的情况，尤其是因为法国对疫苗接种存在不信任的气氛 [15]。对疫苗副作用的恐惧、反疫苗游说传播的错误信息以及对疫苗可预防疾病的了解不足，都因对机构失去信心而加剧。事实上，近年来，法国发生了一系列健康丑闻（或被认为如此）。其中，围绕乙肝疫苗副作用的争议导致学校疫苗接种运动于 1998 年底中止，这可以解释为什么人们缺乏信心[16]。
每月预测 - 安全理事会报告
除了常任理事国之外，联合国宪章赋予的否决权是安全理事会常任理事国和非常任理事国之间最显著的区别。如果五个常任理事国没有否决权，联合国就不会成立；事实上，该组织的设计使得所有重大决定都需要大国的支持，或至少是默许。1 但从一开始，否决权就一直是常任理事国和联合国广大会员国之间紧张关系的根源。自冷战结束以来，否决权改革一直是寻求安理会结构改革的许多倡议的内容之一。这些倡议来自一些成员国，它们认为安理会不再反映 1945 年以来全球秩序的变化方式。成员国还经常在讨论安理会工作方法时，包括在该机构的年度工作方法辩论中，谈到所谓的“滥用”否决权。 4 月 26 日，联合国大会以协商一致的方式通过了 A/RES/76/262 号决议，要求大会在安理会投否决票时召开会议。大会主席将在十个工作日内召开正式会议，就被否决的议题进行辩论，在例外情况下，投否决票的成员国将在发言者名单中享有优先权。此次投票是列支敦士登和
Wilberforce Guernsey会议2024
Gilead Cooper KC Gilead的实践具有很强的国际因素。他曾出现在香港，BVI，百慕大，开曼和尼维斯的法庭上，并参与了泽西岛，根西岛和直布罗陀的诉讼。他在伊姆兰·汗（Imran Khan）在巴基斯坦最高法院对纳瓦兹·谢里夫（Nawaz Sharif）的行动中提供了有关巴拿马文件的专家建议，这导致谢里夫被任命为总理。Gilead专门研究复杂的高价值纠纷，通常涉及欺诈，违反信任和信托职责的指控以及专业的疏忽。Chambers＆Partners 2024说Gilead是“最优秀的KCS之一”，并且“他提供了Rolls Royce服务”。该指南补充说：“ Gilead（…）具有对法律的百科全书知识”。Fenner Moeran KC Fenner拥有广泛的基础统治 /商业实践，重点是诉讼。尽管他在养老金和金融服务，民事欺诈和资产恢复以及复杂信托/私人客户纠纷方面都有专业，但他还定期在诉讼总统事务以及公司，破产，财产和一般商业事务中行动。芬纳被召唤到安圭拉和北爱尔兰的酒吧，并在开曼，BVI，巴哈马，泽西岛和根西岛以及其他离岸司法管辖区定期诉讼和建议。法律500 2024说：“ Fenner非常出色。他在技术细节上很棒，但也是一流的拥护者，并且与客户在一起。Chambers＆Partners 2024说，Fenner“对法律的深刻了解，再加上他细致的分析，使他与众不同”。Jonathan Hilliard KC Jonathan拥有广泛的信托和商业实践。他的大部分时间都花在了私人，商业信托纠纷和欺诈案件上，无论是在海上和其他司法管辖区，例如香港，他最近在最终上诉法院在商业信托案中成功出现在最终上诉法院中，以验证与债券发行有关的QuistClose Trust案。他的诉讼经常将他带入其他法律领域，并且他在家庭，监管，破产和公法要素方面具有丰富的案件经验。他在这项工作方面也具有重要的咨询实践。他始终在信托，婚姻的目录中排名：信托，海上，民事欺诈，传统欺诈行为和高净值工作。Chambers＆Partners 2024将Jonathan描述为“真正的辉煌KC”和“一个非常聪明的人：他是Langer，复杂的事情的首选”。该指南补充说：“他这一代人的火力很少”。西蒙·阿特金森·西蒙（Simon Atkinson Simon）是一位经验丰富且需求从业者，专门从事信托和遗产工作（陆上和海上），财产和商业诉讼以及专业过失工作。Simon经常在复杂，多方和多个管辖区案件中指导。最新的指示与国际元素有关，在香港，新加坡，海峡群岛，百慕大，特立尼达和多巴哥，英属维尔京群岛，列希滕斯坦和瑞士。他在中东拥有有关资产和/或当事方的特殊争议经验。他是超级响应的，并且在工作中仰卧起来。Chambers＆Partners 2024说，西蒙是“商业和弗兰克的交付，他的恳求非常彻底”。 Chambers＆Partners 2023说：“ Simon的技术知识超级。Chambers＆Partners 2024说，西蒙是“商业和弗兰克的交付，他的恳求非常彻底”。Chambers＆Partners 2023说：“ Simon的技术知识超级。
SDG7意大利的能量紧凑 运输项目的经济和财务分析 SDG7更新功率Pvt的能量紧凑。有限公司 贫困和赋予经济权力 大型体育赛事的安全指南 建设和平亮点 Liechtenstein陈述 - 违反人类罪 türkiye声明（集群I） - ILC-第六委员会（法律） 联合国秘书长的青年咨询小组... covid-19疫苗（VERO细胞），灭活 可持续的淡化，可再生能源和... 投资最不发达国家的人，没有人留下任何人 挪威水力发电的能源存储支持...
行动描述（请指定第1节中的野心）7.3 110％的超级税收抵免是一种激活的工具，旨在重新启动建筑部门，并应对国家能源和气候计划所设想的民用部门所设想的重要气候和环境挑战。这是一种激励措施，由意大利法令在2020年5月“重新启动”引入，并分为两种不同的类型：能效超骨和超级sismabonus。第一个尤其是旨在旨在住宅和公共建筑的能源效率和安全性。超丁us机制规定，“领先的干预措施”也可以免费向公民进行（即建筑物包膜的热绝缘；用集中式系统更换加热系统）可能是所谓的“拖曳”干预措施。为了享受超级sismabonus，足以进行反震适应干预措施。在这种情况下，可以从110％的扣除额中受益，以安装光伏系统和存储系统。另外，纳税人始终可以直接承担工程的成本，然后决定是否使用扣除额来缴纳税款或将税收抵免转移给第三方（包括信贷机构）。