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主题：IV输注的Lifileucel（Amtagvi）悬架
黑色素瘤占所有皮肤癌以及美国所有癌症死亡的不到2％。但是，黑色素瘤可能会迅速扩散。因此，早期诊断和治疗对于提高治愈率很重要。局部黑色素瘤的5年生存率为99.6％，区域差异为73.9％，远处转移的生存率为35.1％。Advanced melanoma, also known as unresectable or metastatic disease, are typically treated with immunotherapy with immune checkpoint inhibitors (e.g., ipilimumab, cemiplimab, nivolumab, pembrolizumab) and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor (e.g., encorafenib, vemurafenib, dabrafenib) with or without a MEK抑制剂（例如Trametinib，cobimetinib，Binimetinib）。免疫疗法的初始缓解率约为45％，复发率为10％，而BRAF/MEK抑制剂有效地收缩了肿瘤，但由于抗性而导致的复发率较高。对于持续进行性疾病，化学疗法是一种选择，但它表现出有限的反应率为4％至10％，中位总生存率约为7个月。
096 Lifileucel（AMTAGVI®）用于黑色素瘤事先授权请求＃096
Lifileucel（AMTAGVI®）用于黑色素瘤事先授权请求＃096医疗政策＃089黑色素瘤临床文件的收养细胞疗法▪必须提交支持Lifileucel（AMTAGVI®）的临床文档，以便提交黑色素瘤的医疗必要性标准（AMTAGVI®）。▪如果患者不符合以下所有标准，请提交一份医疗必需书信，并要求临床例外（个人考虑），以解释为什么例外是合理的。请求事先使用授权管理器提供商的事先授权，需要使用授权管理器来提交服务初始授权请求。授权经理，24/7可用，是审查授权要求，请求授权，提交临床文件，检查现有案例状态并查看/打印决策信的最快方法。对于商业成员，这些请求必须符合医疗政策指南。确保请求准确，快速处理请求：•输入设施的NPI或提供者ID以进行服务的位置。•输入适当的外科医生的NPI或提供者ID作为服务提供商，而不是计费组。授权管理器资源•请参阅我们的授权管理器页面以获取提示，指南和视频演示。使用授权管理器的《黑色素瘤》（096）的Lifileucel（AMTAGVI®）的完整事先授权请求表（AMTAGVI®）。对于网络提供商：请求仍应传真至888-973-0726。
一次性自体肿瘤 Lifileucel 的疗效和安全性
推荐引文 推荐引文 杰森·切斯尼；刘易斯，卡尔·D；克鲁格，哈里特；哈米德，奥米德；惠特曼，埃里克；托马斯·萨耶夫；马丁·韦姆克；库斯尼尔，迈克；多明戈-穆西拜，埃维迪奥；潘焦Q;柯克伍德，约翰·M；哈塞尔，杰西卡·C；奥尔洛夫，玛拉娜；拉金，詹姆斯；韦伯，杰弗里；弗内斯，安德鲁·JS；库沙拉尼，尼基尔一世；梅迪纳，特蕾莎；艾格，迈克尔·E；弗里德里希·芬肯斯坦伯爵；贾加西亚、马丹；哈里，帕拉梅斯瓦兰；苏鲁尔，吉里；石文；吴晓;和 Sarnaik, Amod，“Lifileucel（一次性自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法）对接受免疫检查点抑制剂和靶向治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者的疗效和安全性：C-144-01 研究连续队列的汇总分析”（2022 年）。医学肿瘤学系教职员工论文。论文 222。https://jdc.jefferson.edu/medoncfp/222
正在进行的试验：一项 3 期研究 (TILVANCE-301)，旨在评估自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) C Lifileucel 的疗效和安全性
缩写 AIDS，获得性免疫缺陷综合征；BIRC，盲法独立审查委员会；cBaseline，交叉期基线；cEligibility，交叉期资格评估和影像学；CR，完全缓解；cWeek，交叉周；DOR，缓解持续时间；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；EFS，无事件生存期；EOA，评估结束；EOS，研究结束；EOT，治疗结束；ICI，免疫检查点抑制剂；IL-2，白细胞介素-2；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PD，进展性疾病；PD-1，程序性细胞死亡蛋白 1；PFS，无进展生存期；RECIST，实体瘤疗效评价标准；SCID，严重联合免疫缺陷；TEAE，治疗中出现的不良事件；TIL，肿瘤浸润淋巴细胞。
Lifileucel 治疗不可切除或转移性黑色素瘤
Lifileucel 采用一种新的作用机制来治疗 IV 期黑色素瘤，目前尚无推荐的自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法。它由患者自身天然存在的免疫细胞 TIL 组成，这些细胞是从患者体内取出的癌性肿瘤样本中制备的，并在实验室中繁殖，直到获得数十亿个 TIL。然后通过静脉输注将扩增的 TIL 输回患者体内，目的是让 TIL 瞄准并浸润患者体内的癌症，并大量攻击癌症。如果获得许可，lifileucel 将为之前接受过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者以及在接受多种疗法后病情恶化、目前没有其他有效选择的患者提供额外的治疗选择。