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Eli Lilly Saudi Arabia建立Alzheimer™Care的区域枢纽
在利雅得，礼来中东和土耳其总裁伊琳娜·扎波罗兹（Irina Zaporozhets）说：“礼来（Lilly）将把诸如阿尔茨海默氏症（Alzheimer's）等疾病的最先进的早期发现过程带到沙特阿拉伯。通过将我们的专业知识与KFSHRC相结合，我们旨在在诊断和治疗沙特阿拉伯的阿尔茨海默氏症方面取得变革。这种长期战略合作允许生产沙特阿拉伯阿尔茨海默氏症的宠物成像的淀粉样蛋白和tau宠物示踪剂。它可以改善患者的结果并为正在进行的地区阿尔茨海默氏症的研究和创新建立基础。”
澳大利亚的Advancell与礼来合作伙伴开发新的靶向α疗法用于癌症治疗
Advancell首席执行官Andrew Adamovich说：“通过将我们的开创性同位素生产能力结合在一起，我们的团队的专业知识和基础设施与Lilly的药物和肿瘤学专业知识以及全球范围相结合，我们旨在为患者带来困难的患者的变革性治疗。我们特别高兴地继续并扩大我们现有的关系。
Mediar Therapeutics与Lilly签订了全球许可协议，以促进一流的
BOSTON, Mass., (January 10, 2025) – Mediar Therapeutics, Inc. , a clinical stage biotechnology company advancing a portfolio of first-in-class therapies designed to halt fibrosis progression, announced a global licensing agreement with Eli Lilly and Company to advance MTX-463 into a Phase 2 clinical trial for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).MTX-463是一种一流的人IgG1抗体，旨在中和几种令人衰弱的疾病中的Wisp1介导的纤维化信号传导。最近在健康的志愿者中完成了1期研究，并显示MTX-463在所有测试剂量上都具有良好的耐受性和参与的WISP1。第2期IPF研究旨在评估患者的安全性，药代动力学和功效。该试验预计将在2025年上半年开始，并将由Mediar进行。第二阶段研究完成后，礼来公司将有权领导该计划的所有进一步临床开发和商业化。
kras g12c 抑制剂 - 礼来肿瘤学管道数据库
关键纳入标准 • 按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1 版 (RECIST v1.1) 定义的可测量疾病 • 肿瘤组织或循环肿瘤 DNA 中存在 KRAS G12C 突变的证据 • 组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性癌症诊断并符合队列特定标准 • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1 • 器官功能充足 • 停止所有之前的癌症治疗并解决任何重大持续不良事件 (AE)，除某些情况外 • 能够吞咽胶囊/药片 • 同意并坚持使用避孕药（如适用） • 对于研究的某些部分（例如，两个组别中的一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗，以及一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类疗法），组织学或细胞学证实的分期IIIB-IIIC 或 IV 期 NSCLC，在晚期/转移性情况下未接受过治疗，不适合进行根治性手术或放射治疗。接受过辅助和新辅助治疗的未接受过治疗的患者，如果在入组前至少 6 个月完成了最后一剂全身治疗，则符合条件。对于上述奥莫拉西布加帕博利珠单抗组中未接受过治疗的患者，可在入组前 21 天内开始单周期帕博利珠单抗治疗。对于奥莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗组中未接受过治疗的患者，可在入组前 21 天内开始单周期除奥莫拉西布以外的任何或所有药物治疗。可能会延迟开始研究治疗，以留出足够的时间从治疗相关毒性中恢复 • 对于研究的一部分，参与者必须已经接受过至少一种先前的含奥沙利铂或伊立替康的治疗晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 的方案
LY4066434 - 礼来肿瘤学管道数据库
缩写：EGFR=表皮生长因子受体；ERK=细胞外信号调节激酶；G12A=位置 12 的甘氨酸突变为丙氨酸；G12C=位置 12 的甘氨酸突变为半胱氨酸；G12D=位置 12 的甘氨酸突变为天冬氨酸；G13D；位置 13 的甘氨酸突变为天冬氨酸；G12R=位置 12 的甘氨酸突变为精氨酸；G12S=位置 12 的甘氨酸突变为丝氨酸；G12V=位置 12 的甘氨酸突变为缬氨酸；GDP=鸟苷二磷酸；GTP=鸟苷三磷酸；HRAS=Harvey 大鼠肉瘤病毒；KRAS=Kirsten 大鼠肉瘤病毒；LY=LY4066434； MEK=丝裂原活化蛋白激酶；NRAS=神经母细胞瘤 RAS 病毒致癌基因同源物；RAF=快速加速纤维肉瘤；RTK=受体酪氨酸激酶。参考文献：1. Kano Y 等人。Nat Commun。2019；10(1):224。2. Hofmann MH 等人。Cancer Discov。2022；12(4):924-937。3. Ostrem JML 等人。Nat Rev Drug Discov。2016；15(11):771-785。4. Prieto Vallejo L 等人。海报展示于：AACR 2023。摘要 B116。
LY4050784 - 礼来肿瘤学管道数据库
主要排除标准 • 已知 SMARCA2（BRM）功能丧失改变或已知与 SMARCA2（BRM）改变相关的恶性肿瘤的参与者 • 先前接触过 SMARCA2（BRM）抑制剂和/或降解剂（先前接触可能允许增加剂量） • 已知或疑似有未经治疗或不受控制的中枢神经系统受累病史的参与者 • 有 QT 间期延长或严重心律失常风险增加病史的参与者 • 严重心血管疾病 • 患有活动性或最近治疗过（2 年内）的第二原发性恶性肿瘤和/或在入组前 2 年内接受过其他恶性肿瘤治疗的参与者 • 在研究期间或研究干预的最后一剂后 6 个月内怀孕、哺乳或计划哺乳，或预期怀孕或生育孩子的参与者
Eli Lilly等人提出的投诉。PDF
4在本请愿书的背景下，“制造商付款”一词被定义为制造商被告赋予PBM被告（或子公司，附属实体，或集体采购组织或返回集合者的所有付款或经济利益），直接通过合同或通过合同进行了互助。Manufacturer Payments include but are not limited to administrative fees, clinical detailing, commissions, credits, data analysis fees, data management fees, data sales fees, discounts, drug pull- through programs, educational grants, formulary placement fees, health management fees, implementation allowances, indirect purchase fees/rebates, inflation fees/rebates, interest, mail order purchase discounts, market share incentives/rebates/fees, medication监视费用，基于绩效的激励措施，补充折扣，价格优惠，价格或保证金保证，价格保护费/折扣，及时付款折扣，门户费用，企业费用，数据费用，促销津贴，回扣，折扣，提交费用，提交费用，用于研究项目的补偿，研究项目，利用管理费用，数量管理费用，数量折扣和任何其他形式。这个广泛的定义是必要的，因为历史上PBMS继续改变并发展其付款流的性质，以避免向客户披露并根据国家透明度法律披露。虽然支付流到达PBM的路线已经发展，但实际上付款确实到达PBM的事实保持不变。
Eli Lilly and Company Strategic Audit -UNL Digital Commons
本文由荣誉计划在内布拉斯加大学 - 林肯大学提供免费和公开访问。已被授权的数字通信@内布拉斯加州大学林肯大学的授权管理员所接受。
2024 年 9 月 23 日 礼来公司首席执行官 David A. Ricks 先生和……
今年，我们看到不同制造商的胰岛素供应多次中断，包括 1 型糖尿病患者胰岛素泵所需的短效胰岛素瓶。1,2 此外，某些胰岛素产品即将退出市场，没有生物仿制药可以替代这些产品以满足患者的需求。3 我们担心持续的供应中断可能会严重影响糖尿病患者获得医疗服务的机会，因此我们坚定不移地致力于确保提供不会对他们的日常生活造成挑战的替代品。
Eli Lilly and Company 2024年8月PR
•在至少存在一种与体重相关的合并症的情况下（例如，高血压，血脂异常，预糖性，2型糖尿病，2型糖尿病，阻塞性睡眠apnea或心脏疾病），30 kg/m 2或更大（肥胖）或•27 kg/m 2或更大（超重）。---------------------------Posology and method of administration--------------- Posology • Start MOUNJARO as a 2.5 mg subcutaneous injection once weekly.4周后，每周将剂量增加到5 mg。如果需要实现个别治疗目标，则至少在当前剂量至少4周后，可以以2.5 mg的增量增加剂量。每周一次，Mounjaro的最大剂量为15毫克。•如有必要，只要两剂之间的时间至少为3天（72小时），就可以更改每周管理的一天。•如果错过了剂量，则应在错过剂量后的4天（96小时）内尽快给予剂量。如果已经过去4天以上，请跳过错过的剂量，并在定期安排的一天进行下一个剂量。在每种情况下，患者都可以恢复每周的定期给药时间表。管理方法•重要的管理说明•每周一次，每天的任何时间，或不用餐点，一次管理Mounjaro。•在腹部，大腿或上臂中皮下注射mounjaro。•用每剂旋转注射位点。•使用前视觉检查Mounjaro。它应该显得清晰，无色至略带黄色。如果看到颗粒物，请勿使用mounjaro。•将Mounjaro与胰岛素一起使用时，将其作为单独注射，而永远不要混合。可以在同一身体区域注射mounjaro和胰岛素，但是注射不应彼此相邻。应建议患者在服用药品之前仔细阅读包装传单中使用的说明。-----------------------------------------------------------------------------------------------------患者禁忌：••甲状腺甲状腺癌（MTC）的个人或家族病史或多种内分泌肿瘤综合症2型（男性2（男性2）的患者，甲状腺甲状腺癌（MTC）的患者（MTC）[MTC）而言。••对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。---------------------------Special warnings and precautions for use----------- The following Special warnings and precautions for use are described below or referencing full prescribing information: • Risk of Thyroid C-Cell Tumors In both sexes of rats, tirzepatide caused a dose-dependent and treatment-duration-dependent increase in the incidence of thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas)在一项为期两年的临床相关等离子体暴露的研究中[参见临床前安全数据（5.3）]。尚不清楚Mounjaro是否会导致甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺甲状腺癌（MTC），因为尚未确定tirzepatide诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性。Mounjaro是MTC的个人或家族病史或男性患者2。由于血清降钙素的低测特异性和甲状腺疾病的高背景发生率，因此这种监测可能会增加不必要的程序的风险。咨询患者关于使用Mounjaro的MTC潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部的质量，吞咽困难，呼吸困难，持久的嘶哑声）常规监测血清降钙素或使用甲状腺素超过甲状腺素的人对早期的MTC患者的尚不确定为MTC的患者。明显升高的血清降钙素值可能表明MTC，MTC患者通常具有降钙素值> 50 ng/l。如果测量血清降钙素并发现升高，则应进一步评估患者。还应进一步评估在体格检查或颈部成像时注意到的甲状腺结节的患者。•胰腺炎2型糖尿病急性胰腺炎，包括致命和非致命性出血或坏死性胰腺炎，在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中已观察到。在临床研究中，通过13例Mounjaro治疗的患者（每100年暴露每100年的患者0.23例患者）证实了14例急性胰腺炎事件，而3例比较器治疗的患者（每100年暴露每100年的患者0.11例）。Mounjaro尚未在具有先前胰腺炎史的患者中进行研究，应谨慎使用这些患者。尚不清楚胰腺炎史的患者是否有更高的Mounjaro胰腺炎发育风险。急性胰腺炎已经报道了接受Tirzepatide治疗的患者。在没有胰腺炎的其他体征和症状的情况下，仅胰腺酶的升高就无法预测胰腺炎。在开始Mounjaro后，请仔细观察患者患有胰腺炎的体征和症状（包括持续的严重腹痛，有时会散发到背部，可能会或可能不会伴有呕吐）。在临床试验中，慢性体重管理的慢性体重管理，慢性体重管理的Mounjaro治疗患者中有0.2％的急性胰腺炎通过裁决（每100年暴露于100年暴露）证实急性胰腺炎，而安慰剂治疗的患者为0.2％（每100年暴露于100年的患者）。如果怀疑胰腺炎，请停止Mounjaro并开始适当的管理。如果确认胰腺炎的诊断，则不应重新启动mounjaro。•接受Tirzepatide的2型糖尿病患者的低血糖与胰岛素促分泌蛋白（例如，磺酰脲）或胰岛素结合使用可能会增加患低血糖的风险。低血糖的风险可能会降低胰岛素促毒素或胰岛素的剂量（请参阅第4.2和4.8节）胃肠道作用