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Magmax无细胞DNA隔离试剂盒
通过以下方案测试了热源性内毒素水平的测试：根据USP中概述的Pyrogene水中概述的程序提取产品的代表性抽样，然后将提取溶液与阳性和阴性对照组一起测定。根据ph。欧洲。通过凝胶粘液limulus amebocyte裂解物（LAL）测试。检测极限为0.01 EU/ml，提供的含有小于1 x 10 -12 g/item的记录的内毒素水平。
测试解决方案目录
在1970年代，在商业上引入了LAL（Limulus amebocyte裂解物）测试。lal源自大西洋马蹄蟹（Limulus polyphemus）的血细胞或阿米亲细胞。在弗雷德里克·邦（Frederick Bang）和杰克·莱文（Jack Levin）观察到，马蹄蟹的amebocytes含有凝血剂，该凝血细胞含有一种凝血剂，该凝血细胞含有凝结剂，该凝结剂在存在革兰氏阴性bacte ria的情况下形成。他们认识到这种凝血剂可以用作测试药物的确定方法，以便存在革兰氏阴性菌及其内毒素。在1977年11月4日在联邦公报上发布的通知中，FDA描述了使用LAL作为人类生物产品和医疗设备中内毒素的终产生测试的条件。FDA广泛认识到，LAL检验比兔热原试验更快，更有道德，更具生态和更有效。此外，LAL测试的劳动力密集度比兔子测试较少，这使得在一天中可以进行许多测试。
CRISPR 工作流程中的内毒素及其对转染效率的影响
图 3. 内毒素水平比较。根据制造商说明 (Lonza)，使用 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 测试测量使用 QIAGEN 的 EndoFree Plasmid Kit 和 QIAGEN Plasmid Plus Kit 以及 Zymo 的 ZymoPureII Endo-Zero Plasmid Kit 制备的质粒 DNA 样本中的内毒素水平。对于每个试剂盒，对 2 个样本进行 1:100 稀释，重复三次测试。测试的标准曲线范围在 0.005 EU/ml 和 50 EU/ml 之间。EndoFree Plasmid Plus 试剂盒产生的质粒 DNA 不含任何可检测的内毒素，而 Plasmid Plus 试剂盒提供的质粒 DNA 中内毒素含量显著降低。相比之下，ZymoPureII 产生的质粒 DNA 含有大量内毒素。通过琼脂糖凝胶电泳评估的两个试剂盒的质粒 DNA 的产量和质量相当（未显示数据）。
氢氧化钙与2%硫酸镁混合使用的效果...
目的：对患有牙髓坏死的慢性根尖周炎成年患者，分别使用氢氧化钙糊剂根管内用药、仅氢氧化钙糊剂根管内用药和未使用根管内用药的机械预备方法，评估术后疼痛并定量细菌内毒素。材料和方法：45 名患有牙髓坏死的单根牙患者分为 3 组（n=15），第一组仅接受机械预备，第二组仅接受氢氧化钙根管内用药，第三组接受氢氧化钙和 2% 氯己定凝胶混合物根管内用药。使用数值评定量表评估术后疼痛体验，同时使用发色终点鲎试剂盒 (LONZA) 来量化内毒素的量。结果：与氢氧化钙糊剂和2%氯己定凝胶混合物相比，氢氧化钙在减少术后4小时和24小时的疼痛方面效果显著，而混合物在减少内毒素方面效果更佳，但统计学上无显著差异。结论：在坏死牙中每隔2周使用一种根管内药物有助于缓解术后疼痛并减少内毒素。关键词：根管内药物，氢氧化钙，2%氯己定凝胶，细菌内毒素。
微生物学
首先，在LAL测试中的一些历史和一般的热原检测方法的演变。近年来，这个故事经历了令人眼花spe乱的演变，自从兔子通过Limule Amoebocytes进行了热源测试，然后是哑光测试，最终是创新的重组方法。兔热原试验。在20世纪初开发，正是在1920年代，热源试验对于测试可注射量的没有热生产物而言至关重要。它包括测量通过静脉注射要检查的产物的无菌溶液引起的兔子引起的温度升高。第2.6.8章是1986年首次在欧洲药典中出版的。今天仍在某些AMM文件中描述，实际上尽管存在体外替代方案，但欧洲药典委员会决定于2021年6月决定采取措施，以便在5年内在欧洲药典的兔子上全部更换金刚蛋白。测试lal。LAL测试的历史可以追溯到1956年，当时科学家Frederick Bang和Jack Levin发现Limulus Polyphemus（Horseshoe）的蓝血包含能够挽救人类生命的蛋白质。在存在细菌内毒素的情况下，血细胞中含有的活性成分凝结。然后，LAL测试开始以公认的制药行业的公认方法进行销售。垫子测试。重组方法。这一发现是开发了不同剂量方法的发现：最终点，动力学浊度法，动力学比色法和最终点比色法。在1970年，FDA批准了LAL测试作为兔子测试的替代方法，以鉴定内毒素在药物，有机产品和医疗设备中的存在。但直到1980年代，该测试才加入了美国药典（1980年，目前是第85章），然后是欧洲药典（1989年，目前是第2.6.14章），被认为是一种检测Pyrogens的官方方法。在减少动物的使用过程中，在2009年（第2.6.30章）中将单核细胞激活的试验添加到欧洲药典中，以提供对兔子上黄木测试的体外替代方法，从而可以检测内毒素和非耐毒素毒素的毒素毒素。，尽管为鼓励制造商使用哑光测试而不是在兔子上的热源测试而做出了众多努力，但其中很少有人跨越了课程。这些也许是重组方法，最终将转移兔子的用户。他们在2000年代开始出现，正是欧洲药典，首先显示了其通过正式使用重组试剂（重组或RFC因子）在2021年1月使用重组试剂（第2.6.32章）来忍受3R方法的动机。其他重组“ Full Cascade” RCR（重组级联警区）的营销占据了内毒素世界的一场革命，该革命在50多年的时间内保持非常平静。如果制药行业对Limule的兴趣使其成为受保护的物种，那么它是迈向100％“动物”内毒素测试的新一步，这使我们能够对3R计划做出反应（替换，减少，精炼）。