业务部门:优越的健康计划功能区域:药房生效日期:2025年1月1日产品:Star,Star,Star Plus,Star Plus,Star Health,Star Kids,Chip,Chip Perinate审查/修订日期:监管机构的最新批准日期:N/A标准陈述:该临床标准的目的:lyfogia®的目的:lyfogogogenia®lyfogogiben®(lyfogogotiia®)根据第42 CFR第438.210节和42 CFR第457.1230(d)条的规定,必须以托管护理合同(包括临床医生管理药物)涵盖的服务,必须以数量,持续时间和范围和范围提供,不少于该州计划中指定的同一服务的数量,持续时间和范围。尽管MCO可能对药物提出适当的限制,但MCO可能不会使用标准来确定比州计划中使用的医疗需求更具限制性的,即由供应商药物计划开发的。例如,如果成员因MCO先前的授权标准而被拒绝在托管护理中服用药物,但会根据州计划中规定的标准收到该药物,那么MCO的先前授权标准将违反上面提到的金额,持续时间和范围要求。HHSC打算在下一个机会中修改托管护理合同,以包括此要求。同样的标准适用于芯片配方和CAD覆盖范围。有关临床标准和事先授权要求的更多详细信息,请参阅德克萨斯医疗补助提供商程序手册的门诊药物服务手册。所有决定将由医疗主管执行。该药物是一种基于非风险的(NRB)支付药物,由于其偿还方式,应遵循国家的医疗必要性审查医疗补助/芯片。药房临床医生将审查先前的授权请求,并向医疗主管提出建议,但不会对任何情况做出最终决定。此外,这种药物是一种精确的药物。Centene的Precision药物行动委员会(PDAC)为Centene创建了一种标准化的方法,以管理精确药物和其管理的相关费用,然后成员提出要求其中一位代理人的要求。无论是否雕刻,通过,都必须向PDAC报告所有精确的药物请求或潜在请求,以进行跟踪。PDAC UM建议将支持所有精确药物的医疗必要性确定,并根据周转时间的指示和允许使用专家意见。任何提供商的过程代码J3394(用于Lyfgenia)的每一生一次。如果将来更新代码,它仍将仅限于每寿年一次。范围:此标准适用于Centene Corporation,其分支机构,健康计划和子公司公司的所有董事,官员和雇员(统称为“公司”)。
o基于疾病严重程度的个人考虑(IC)将考虑其他基因型。•患者没有处方药的禁忌症; •患者没有临床合适的,已知和可用的10/10人白细胞抗原匹配的兄弟姐妹供体,愿意参加同种异体造血干细胞移植; •患者尚未接受其他基因疗法或同种异体造血干细胞移植; •在合格的Lyfgenia(Lovotibeglogene autotemcel)的专家中为患者开了叶晶(Lovotibeglogene autotemcel); •患者有羟基脲治疗或患者使用羟基脲的史; •在治疗之前,在过去的两年中,患者必须至少有4个严重的血管熟悉危机(VOC)事件,或者目前正在接受慢性红细胞(RBC)输血疗法,以预防严重的血管熟悉事件;和
镰状细胞疾病(SCD)代表了由血红蛋白(HB)基因的β等位基因携带的一组遗传性疾病。它的特征是异常血红蛋白聚合,导致镰状红细胞。这种可悲的改变导致红细胞的寿命缩短(在正常RBC中为120天),最终导致血管闭塞。术语SCD包括纯合基因型HBSS和杂合基因型HBSβ0Thalassya,HBSC,HBSD,HBSD和HBSβ+ Thalassemia。具有一个正常基因和一个HBS基因(HBA)的个体是载体,被称为“镰状细胞性状”。镰状细胞性状通常没有疾病的临床表现。敏锐的SCD患者复发性疼痛发作,由于脾脏梗死而威胁生命的感染,急性胸部综合征,肺动脉高压,中风和累积的多级损害。这些情节被归类为血管熟悉的危机(VOC)。SCD的治疗选择包括羟基脲,L-卢丁酰胺,crizanlizumab,Voxelotor和输血。唯一的治疗选择是造血干细胞移植(HSCT)。