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Annalise-AI Pty Ltd. Eric Qin 首席 RAQA 顾问 21 级 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Google Australia Pty Ltd 税务透明度准则报告
2021 年，谷歌宣布了“数字未来计划”，该计划将在五年内向澳大利亚投资 10 亿美元，重点用于基础设施、新的人工智能研究中心和其他研究合作伙伴关系。据独立估计，该计划将为澳大利亚的 GDP 带来 13 亿美元的增长，并为整个经济提供 6,500 个额外就业岗位。2022 年，谷歌推出了谷歌澳大利亚研究中心，并与澳大利亚大学建立了量子计算研究合作伙伴关系。此后，我们宣布了新的合作伙伴关系，以探索听力保健的新可能性和人工智能解决方案，改善澳大利亚社区的眼病检测，并保护和恢复澳大利亚的巨型海藻森林。
墨尔本能源集团有限公司
墨尔本能源集团有限公司 ABN：936 324 676 93 ACN：632 467 693 交易名称：墨尔本能源集团 条款和条件，本合同非常重要。本协议自签订合同之日起有 10 天的冷静期，在此期间可全额退款。整体销售价格取决于小规模技术证书 (STC) 的价值。如果 STC 的价值在销售和安装期间下降超过 15-20%，墨尔本能源保留相应调整销售价格的权利。如果 RET 计划有任何变化，墨尔本能源保留根据 STC 价格波动相应调整价格的权利。安装总成本减去已支付的押金应在安装当天支付，所有最终安全检查和/或电表安装的文件将在那时处理。安装后，客户同意将 STC 签署给墨尔本能源集团有限公司或其指定代理人。如果客户希望保留标准太阳能补贴 (STC)，可以协助客户，但客户需要在安装时支付系统全价。系统的标准太阳能补贴 (STC) 价值基于澳大利亚联邦政府当前的可再生能源目标 (RET) 计划。如果安装超出标准安装范围，墨尔本能源集团保留收取额外费用的权利（详见本文件 - 价格和付款）。本协议不包括购买和安装新电表的费用，也不包括零售商/分销商要求重新配置新电表以接受太阳能或配电盘升级所产生的任何费用。上网电价或太阳能电力回购计划受州和领地法律管辖，如果这些法律以任何方式影响系统投资回报，墨尔本能源集团不承担任何责任。系统性能会随着环境条件的变化而波动，并且系统性能会受到附近建筑物或物体遮光的影响。客户承认，计算出的系统发电量是近似值。在您签署申请之前，请仔细阅读并表明您是否接受以下条款和条件。这些条款和条件将成为您与我们签订的合同（“合同”）的一部分。合同的生效日期是您签署接受文件接受要约的日期。
恒运智能股份有限公司 王提浩 博士 首席技术官...
贸易/设备名称：EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：医学图像管理和处理系统 监管类别：II 类 产品代码：QKB 日期：2022 年 1 月 28 日 收到日期：2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知意在销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
Adhunik Power＆Natural Resources Ltd（APNR）
从2013-14财年到2019-20财年的固定成本恢复（以防万一可以从完全合同的容量中收回，即188.85 MW）
Greenvision Technologies Pvt. Ltd. 详情
# 请参阅 BWR 网站 www.brickworkratings.com/ 了解评级定义 * 根据最佳可用信息，发行人未合作。评级行动/展望/不合作性质：Brickwork Ratings 修改并下调长期评级并重申短期评级从 BWR B+（稳定）分别降至 BWR B（稳定）/ A4，适用于银行贷款融资 ₹ 25.14 千万卢比的 Greenvision Technologies Pvt. Ltd. 基于最佳可用信息，因为客户未提交任何文件和详细信息，因为发行人未合作。随着对清洁能源需求的增加，对发电设备的需求也在增加。随着印度欠发达地区的扩张和升级，应急灯、太阳能和风能存储以及电动汽车的需求不断增加。对能源的需求以及因此这些产品和来源的需求预计到 2023 年将增长到每年 8.2%，因此评级展望为稳定。 BWR 于 2017 年 5 月授予该公司 B+（稳定）/A4 评级。该评级将于 2018 年 5 月接受监督。该公司接受监督的日期为 7 月 30 日、8 月 5 日、9 月 12 日、11 月 1 日、12 日、22 日、12 月 6 日、7 日、18 日、10 日、13 日、14 日、16 日、18 日、20 日
Aidoc Medical, Ltd. John J. Smith, MD, JD 合伙人 Hogan ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd Chris Brown 经理......
贸易/器械名称：Paltop 窄种植体 法规编号：21 CFR 872.3640 法规名称：骨内牙种植体 监管类别：II 类 产品代码：DZE、NHA 日期：2021 年 11 月 1 日 收到日期：2021 年 11 月 3 日 亲爱的克里斯·布朗： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以营销该器械，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
Apex鞋类有限公司的供应管理（UNIT2）
目录的目录主管证书II声明iii transmittal IV非公开协议的信v摘要VI表/数字列表/数字VIII viii viii VIII viii viii viii viii viii列表1 1.0介绍1 1.1供应链网络1 1.1鞋类网络1 1.2基于皮革的产品开发和基于皮革和出口的产品开发和群体开发2 1 1.2 1.4 Scope 2 Chapter 2 2.0 Literature review 3 Chapter 3 3.0 Methodology 4 3.1 Data Sources 4 3.2 Overview of Footwear Sector in Bangladesh 5 3.3 Strength of Bangladesh for Footwear business 6 3.4 Weakness of Bangladesh for Footwear business 6 3.5 Apex Footwear Ltd-The company Overview 7 3.5.1 Vision 7 3.5.2 Mission 7 3.5.3 Values 8 Chapter 4 4.0 Data Analysis 9 4.1 Supply chain Management of Apex鞋类9 4.1.1产品管理11 4.1.2设计实验室11 4.1.3成本11 4.1.4需求计划和生产计划13 4.1.5材料需求计划和采购15 4.1.6操作17 4.1.7销售与营销20第5章销售与营销20第5章限制22结论22参考22参考23
eko.ai Pte. Ltd. d/b/a Us2.ai - accessdata.fda.gov
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。