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Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd Chris Brown 经理......
贸易/器械名称：Paltop 窄种植体 法规编号：21 CFR 872.3640 法规名称：骨内牙种植体 监管类别：II 类 产品代码：DZE、NHA 日期：2021 年 11 月 1 日 收到日期：2021 年 11 月 3 日 亲爱的克里斯·布朗： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以营销该器械，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
Aidoc Medical, Ltd. John J. Smith, MD, JD 合伙人 Hogan ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Sherwood Parentco 有限公司
假设 • 我们估计，由于 2023 年的延期收款，2024 年的总收款额将恢复约 30%-31%，达到 3.75 亿英镑至 3.8 亿英镑。然而，到 2025 年，收款额将再次下降约 34%-38%，原因是 Sherwood 在过去三年中减少了自营投资，并在 2023 年将英国无担保投资组合出售给 Intrum。出于同样的原因，2026 年的收款额将继续下降 13%-16%。
Globela Pharma Pvt.有限公司
奥美拉唑胶囊适用于：成人 治疗十二指肠溃疡 预防十二指肠溃疡复发 治疗胃溃疡 预防胃溃疡复发 与适当的抗生素联合使用，根除消化性溃疡中的幽门螺杆菌 (H. pylori) 治疗 NSAID 相关胃溃疡和十二指肠溃疡 预防高风险患者的 NSAID 相关胃溃疡和十二指肠溃疡 治疗反流性食管炎 已治愈反流性食管炎患者的长期管理 治疗有症状的胃食管反流病 治疗 Zollinger-Ellison 综合征
West Wratting 教区议会向 Kingsway Solar Ltd 提交的咨询反馈
● 2.1.2 安全围栏和太阳能发电场基础设施（包括电缆）必须远离村庄周围和穿过太阳能发电场的网络中的任何人行道，并且从人行道上看不到。安全围栏必须全部被自然轮廓、景观、树篱或树木遮挡，以便人行道上仍能感受到乡村风情。同样，自然植被缓冲区也将为野生动物提供栖息地。对于从 Balsham 延伸经 West Wratting 到 Weston Colville 的古老 Ickneild 路尤其如此，但应该适用于剑桥郡议会的权威人行道数据库 1 中标记的所有人行道，该数据库的摘要显示在附录 A 中。实际上，所有这些道路都经常被 West Wratting 的许多居民和游客使用；它们不需要单独识别。
CORM CHNOC风电场泥炭调查报告04 Ltd
•记录每个探针位置的穿透深度，以及在穿透极限的地质估计中。•从泥炭深度的核心收集数据，每米的von后测量，Acrotelm的厚度，Catotelm和无定形泥炭（如果存在），并在水表上发表评论。•记录所有探测位置的基础地质：例如基岩，粘土，淤泥，沙子。•在所有探针位置记录植被：例如裸露的地面，草，石毛，棉草，混合苔藓或泥炭苔藓。•在所有探针位置记录地面牢固度：0 - 太柔软而无法行走，1 - 表面可通过，2 - 表面相当牢固，表面牢固。•记录所有探测位置的位置注释：（例如d-排水，DD-漫射排水等 - 现有轨道，例如 - 侵蚀性沟渠，PC-泥炭切割，pH -PEAT -hag，PS-潜在的泥炭幻灯片，W-水课程，p-池/池塘，sp -sp -sphagnum池）。•拍摄所有核心的摄影记录。•根据规范文档将所有数据显示在表中，并适当地标记位置。•提供一个图形，呈现探测位置和泥炭深度。•提供一份事实报告，详细介绍完成的工作和收集的数据。
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2025年2月10日。Adam Schiff，美国参议院成员司法知识产权小组委员会152 Dirksen参议院办公室大楼华盛顿特区20510年亲爱的排名成员Schiff：代表进步商会 - 一项支持公共政策的技术行业协会，以建立一个更具包容性的社会，这些人都从技术上受益 - 我为您提供了判断力 - 我为参议员而构建了国际宣布的宣告，该委员会是众所周知的。小组委员会。 我之所以写，是因为虽然促进了许多知识产权问题的充满活力的辩论，但从历史上看，司法委员会的政策在关键时期未能在创造者权利和创新之间取得适当的平衡。 例如，《桑尼·波诺版权定期扩展法》不仅扩大了新作品的版权保护范围，而且有效地对所有作品进行了20年暂停，然后在进入公共领域的版权下进行了版权。 此外，《数字千年版权法》创建了一种新的罪行，仅基于适用于版权材料的“技术保护措施”的“规避”，即使对该材料的潜在使用在合理使用或其他定义的例外也是合法的，或 这种版权的最大主义从根本上偏向于所有版权法的核心，这两者都在《第一修正案》下确保其合宪性，并促进了其“促进科学和有用艺术的进步”第8条，第8条，第8条，第8条第8条第8条。Adam Schiff，美国参议院成员司法知识产权小组委员会152 Dirksen参议院办公室大楼华盛顿特区20510年亲爱的排名成员Schiff：代表进步商会 - 一项支持公共政策的技术行业协会，以建立一个更具包容性的社会，这些人都从技术上受益 - 我为您提供了判断力 - 我为参议员而构建了国际宣布的宣告，该委员会是众所周知的。小组委员会。我之所以写，是因为虽然促进了许多知识产权问题的充满活力的辩论，但从历史上看，司法委员会的政策在关键时期未能在创造者权利和创新之间取得适当的平衡。例如，《桑尼·波诺版权定期扩展法》不仅扩大了新作品的版权保护范围，而且有效地对所有作品进行了20年暂停，然后在进入公共领域的版权下进行了版权。此外，《数字千年版权法》创建了一种新的罪行，仅基于适用于版权材料的“技术保护措施”的“规避”，即使对该材料的潜在使用在合理使用或其他定义的例外也是合法的，或这种版权的最大主义从根本上偏向于所有版权法的核心，这两者都在《第一修正案》下确保其合宪性，并促进了其“促进科学和有用艺术的进步”第8条，第8条，第8条，第8条第8条第8条。在您的领导下，小组委员会有机会确保版权法的重要基石保持完整：最大化公共领域和公平范围和对技术创新，经济增长和全球竞争力至关重要的范围。
恒诺微电子（嘉兴）有限公司
发光二极管及 LED 组件制造、集成电路组装、电源模块组装、板上芯片 (COB)、表面贴装技术 (SMT)、印刷电路板组装 (PCBA)、微型线圈绕制 (线圈) 和卡片层压