XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemLumba
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
腰椎人工椎间盘置换术
NASS 覆盖建议不应被解释为包括所有适当的护理方法或排除其他合理地旨在获得相同结果的可接受的护理方法。任何特定程序或治疗的最终判断应由医生和患者根据患者提出的所有情况以及当地或机构的特定需求和资源做出。覆盖建议并不代表“护理标准”，也不旨在作为固定的治疗方案。预计有些患者需要的治疗会比平均水平少或更多。我们还承认，在非典型病例中，有时需要超出这些标准的治疗。本文件不应被视为规定干预的类型、频率或持续时间。治疗和随附付款应基于此信息以及个人患者的需求以及医生的专业判断和经验。本文件旨在作为指南，不应被用作拒绝治疗和服务的唯一理由。它无意取代适用的道德标准或法律规定。这不是一份法律文件。 © 2024 北美脊柱学会。保留所有权利。
原始调查|手术机器学习模型用于预测腰椎椎间盘突出症手术后残疾和疼痛的模型
作者分支机构：奥斯陆大都会大学卫生科学学院智能肌肉骨骼健康中心，奥斯陆，挪威（Berg，Gorosito，Fjeld，Fjeld，Haugerud，Haugerud，Storheim，Grotle）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院骨科外科司（Berg）；奥斯陆大都会大学计算机科学系，挪威奥斯陆（Haugerud Gorosito）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院神经病学系（Fjeld）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院研究与创新部临床神经科学系（Grotle Storheim）；挪威挪威艺术大学临床医学研究所（SOLBERG）；挪威北挪威大学医院挪威脊柱外科注册处，挪威，挪威（Solberg）。
原始调查|手术机器学习模型用于预测腰椎椎间盘突出症手术后残疾和疼痛的模型
作者分支机构：奥斯陆大都会大学卫生科学学院智能肌肉骨骼健康中心，奥斯陆，挪威（Berg，Gorosito，Fjeld，Fjeld，Haugerud，Haugerud，Storheim，Grotle）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院骨科外科司（Berg）；奥斯陆大都会大学计算机科学系，挪威奥斯陆（Haugerud Gorosito）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院神经病学系（Fjeld）；挪威奥斯陆奥斯陆大学医院研究与创新部临床神经科学系（Grotle Storheim）；挪威挪威艺术大学临床医学研究所（SOLBERG）；挪威北挪威大学医院挪威脊柱外科注册处，挪威，挪威（Solberg）。
腰部腰痛患者的腰部关节位置测量
腰痛（LBP）是所有年龄段成年人经历的常见状况。流行病学研究表明，50-80％的个体在其一生中至少经历了一次LBP（1）。非特异性LBP（NLBP），最普遍的LBP形式，没有特定的可识别病理性原因（2）。NLBP的后果超出了疼痛和有限的运动。nlbp也会影响腰椎的本体感受，并且前置感受的退化会加剧患者的症状（3）。NLBP的主要诱导因子是腰部稳定性和肌肉强度降低，脊柱稳定性和姿势控制不良是NLBP患者复发症状的重要病理机制（4，5）。NLBP患者的腰痛触觉和本体感受敏感性降低，感觉和运动缺陷进一步影响
BSC_NIA_CG_304 腰椎手术
或 *其他适应症：在以下任何临床情况 2,4 中，腰椎减压可作为一线治疗方法（无需保守治疗）：• 进行性神经压迫导致急性神经（运动）功能障碍。神经功能障碍应非常严重：L5 或 S1 根的运动功能量表为 0-2/5；L3 或 L4 根为 0-3/5。较轻程度的运动功能障碍可通过保守治疗解决，不被视为早期手术的适应症，或 • 马尾综合征（失去肠道或膀胱控制）；或 • 因肿瘤、感染或创伤导致的椎管狭窄。注：经皮减压、内窥镜减压和相关程序（激光等）被视为研究程序，未经批准。通过椎板切除术或椎板切开术进行开放或微减压是黄金标准。 2 腰椎融合：有或无减压的单节段融合：由于融合手术的结果各不相同，患者在考虑进行干预时应积极参与决策过程，并获得适当的决策支持材料，解释潜在的风险/益处/和治疗替代方案。
经皮内窥镜透明椎间盘后腰椎复发的风险的预后模型的开发和验证
近年来，人口老龄化和工作压力的增加，腰椎间盘突出症（LDH）在临床工作中变得越来越普遍（1,2）。在个体一级，患者会因感觉或运动损失而腿部疼痛，从而导致日常生活活动的障碍甚至残疾。在社会一级，由于病假和住院相关的成本，LDH对社会造成了巨大的经济负担（3,4）。大多数LDH可以通过保守治疗来解决，但是如果不能提供有效的缓解，则应通过手术治疗有症状的LDH。手术，不确定性的重要领域是对手术后复发性LDH（RLDH）的风险进行准确的预测。经皮内窥镜经膜片乳液（PETD）是一种微创的脊柱手术，涉及去除椎间盘突出，肥大性韧带素，增生性结节，骨凸起，并扩大弗氏孔，后期的Saphenos Saphenos Saphenos Cans，甚至是脑部的杂种。目前，PETD是一种常规的，最少的侵入性手术程序，用于治疗LDH。然而，由于RLDH（5）（5），有些患者不满意术后结果，在初次椎间盘切除术后将其定义为同一障碍的DH，而复发间隔为6个月以上（6）。先前的研究（7-9）表明，术后RLDH的发生率从3％到11％，这使得RLDH成为脊柱外科医生需要解决的重要问题。在先前的重新研究研究（10,11）中，研究人员报告了RLDH的几个可能的风险因素，包括高龄，性别，肥胖，糖尿病，吸烟，疾病和椎间盘变性程度。迄今为止，尚无任何预测模型使用最少绝对收缩或选择操作员（LASSO）回归来筛选RLDH风险因素的报告。进行了这项回顾性研究，以分析接受PETD，年龄，疝气类型的患者的临床和成像数据，筛查，PFIRRMANN分类，吸烟以及高强度体力劳动的历史。基于7个预测因子建立了预测模型，内部验证的结果表明，该模型具有良好的综合性能，可以很好地预测PETD在早期阶段的PETD之后的RLDH风险