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World File Search SystemLyfgenia
计费和编码指南
重要的安全信息盒装警告：血液学性恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中。密切监测患者，至少每6个月每6个月，在第6、12个月的整合部位分析并有必要通过整合地点分析，并通过整体分析进行监测。血液学恶性血液学恶性肿瘤发生在接受Lyfgenia治疗的患者中（研究1，A组）。在获得初步产品批准时，使用不同的制造过程和移植程序（研究1，A组）患有早期版本的Lyfgenia治疗的患者开发了急性髓样白血病（AML）。一名患有α-丘脑贫血性状的患者（研究1，C组）已被诊断出患有骨髓增生性综合征（MDS）。与动员，调理和输注叶犬有关的额外造血应激，包括需要再生造血系统的需要，可能会增加血液学恶性肿瘤的风险。与普通人群相比，患有镰状细胞疾病的患者患血液学恶性肿瘤的风险增加。接受Lyfgenia治疗的患者可能患有血液学恶性肿瘤，应进行终身监测。监测血液学恶性肿瘤，至少在接受Lyfgenia治疗后至少15年，每6个月至少每6个月进行全血（具有差异），并在第6、12个月进行整合位点分析，并有保证。如果发生恶性肿瘤，请致电1-833-999-6378与Bluebird Bio联系以进行报告，并获取有关测试样品的说明。
嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品开发的注意事项
• Adstiladrin (2022) • Vyjuvek (2023) • Elevidys (2023) • Roctavian (2023) • Lyfgenia (2023) • Casgevy (2023, 2024) • Lenmeldy (2024) • Beqvez (2024) • Tecelra (2024) • Aucatzyl (2024) • 科比利迪 (2024)
RE：CMS 2439 – P Medicaid计划策略简要
在2021财政年度（FY），医疗补助花费了约806亿美元用于门诊处方药，并收取了425亿美元的折扣，使净药品支出净额达到381亿美元。在2021财年，每项索赔超过1,000美元的药物占利用率的2％，但一半以上的医疗补助支出。从2018年到2021年，品牌药物的平均成本已从430.51美元增加到631.16美元，反映出引入了新的高成本特种药物（表1）。2023年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两种基于细胞的基因疗法，即Casgevy和Lyfgenia，用于治疗镰状细胞疾病。这两种疗法的治疗过程分别为2.2美元和310万美元（Kolata 2023）。
医疗援助公告
1。lyfgenia [处方信息]。萨默维尔，马萨诸塞州：蓝鸟生物，Inc； 2023年12月。2。国家卫生研究院 - 国家心脏，肺部和血液研究所基于镰状细胞疾病的循证管理，专家小组报告，2014年。可用：https：//www.nhlbi.nih.gov/sites/default/files/media/docs/sickle-cell-disease报告％20020816_0.pdf。2024年3月访问。3。Connor RF，Fosmarin AG，Tirnauer JS。血液学的新功能。上升[Internet数据库]。马萨诸塞州沃尔瑟姆：Uptodate Inc.2024年2月29日更新。2024年3月18日访问。4。Fitzjugh C.镰状细胞疾病的研究疗法。上升[Internet数据库]。Debaun MR，Tirnauer JS编辑。 马萨诸塞州沃尔瑟姆：Uptodate Inc. 2023年12月22日更新。 2024年3月15日访问。Debaun MR，Tirnauer JS编辑。马萨诸塞州沃尔瑟姆：Uptodate Inc.2023年12月22日更新。2024年3月15日访问。
00880夸张（casgevy）
适用于路易斯安那州蓝十字和其子公司HMO Louisiana，Inc。（共同称为“公司”）管理或承保的所有产品，除非适用合同中另有规定。医疗技术正在不断发展，我们保留定期审查和更新医疗政策的权利。注意：Lovotibeglogene autotemcel（Lyfgenia®）在医疗政策中分别解决00881。何时可能有资格获得合格的医疗治疗或程序，药物，设备或生物产品的覆盖范围，只有在成员的合同/证书中有福利以及•满足医疗必要性标准和准则。根据对可用数据的审查，公司可以考虑使用exagamglogene自动赛（Casgevy™）‡用于治疗镰状细胞疾病或输血依赖性的β-thalassymia的使用有资格覆盖范围。**当满足以下标准时，将考虑使用Exagamglogene Autotemcel（Casgevy）的患者选择标准覆盖范围：
2024 年 5 月 13 日 (1702)：简介：Casgevy 治疗 β 地中海贫血
1.Casgevy 和 Lyfgenia：两种治疗镰状细胞病的基因疗法。Med Lett Drugs Ther 2024; 66:9。2.S Ali 等人。β-地中海贫血的现状及其治疗策略。Mol Genet Genomic Med 2021; 9:e1788。3.H Frangoul 等人。CRISPR–Cas9 基因编辑用于治疗镰状细胞病和 β-地中海贫血。N Engl J Med 2021; 384:252。4.F Locatelli 等人。Exagamglogene autotemcel 用于输血依赖性 β-地中海贫血。N Engl J Med 2024 年 4 月 24 日（epub）。5.近似 WAC。WAC = 批发商采购成本或制造商向批发商公布的价格；WAC 代表已发布的目录或标价，可能不代表实际交易价格。来源：AnalySource® Monthly。2024 年 4 月 5 日。经 First Databank, Inc. 许可转载。保留所有权利。©2024。www.fdbhealth.com/drug-pricing-policy。
P＆T：2024年10月10日 饮食失调的治疗
1。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的要求2。乙酸盐注射（Lupron Depot™）3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求（beqvez™）4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb（HemGenix™）5。Betibeglogene Autotemcel（Zynteglo™）的要求6。exagamglogene autotemcel（Casgevy™）7。lovotibeglogene autotemcel（lyfgenia™）8。Crizanlizumab-TMCA（ADAKVEO™）9。eculizumab（soliris™）的要求10。Ravulizumab（Ultomiris™）的要求11。Crovalimab-Akkz（Piasky TM）的要求12。lucpatercept-aamt（Reblozyl™）13。ADAMTS13，重组-KRHN IV注射（ADZYNMA™）14。PEGFILGRASTIM（Neulasta/，Neulasta Onpro™），Pegfiltrastim-fpgk（imponufend™）和Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™）15。ElivalDogene Autotemcel（Skysona™）的要求16。lecanemab-imb（Leqembi™）17。Donanemab（Kisunla™）的要求18。Atidarsagene Autotemcel（Lenmeldy™）的要求19。Patisiran（Onpattro™）的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射（均匀™）21。对Denosumab（Prolia™）和Denosumab-Bbdz（Jubbonti™）的要求要求22。denosumab（XGEVA™）和Denosumab-BBDZ（Wyost™）要求要求的要求
lovotibeglogene autotemcel
业务部门：优越的健康计划功能区域：药房生效日期：2025年1月1日产品：Star，Star，Star Plus，Star Plus，Star Health，Star Kids，Chip，Chip Perinate审查/修订日期：监管机构的最新批准日期：N/A标准陈述：该临床标准的目的：lyfogia®的目的：lyfogogogenia®lyfogogiben®（lyfogogotiia®）根据第42 CFR第438.210节和42 CFR第457.1230（d）条的规定，必须以托管护理合同（包括临床医生管理药物）涵盖的服务，必须以数量，持续时间和范围和范围提供，不少于该州计划中指定的同一服务的数量，持续时间和范围。尽管MCO可能对药物提出适当的限制，但MCO可能不会使用标准来确定比州计划中使用的医疗需求更具限制性的，即由供应商药物计划开发的。例如，如果成员因MCO先前的授权标准而被拒绝在托管护理中服用药物，但会根据州计划中规定的标准收到该药物，那么MCO的先前授权标准将违反上面提到的金额，持续时间和范围要求。HHSC打算在下一个机会中修改托管护理合同，以包括此要求。同样的标准适用于芯片配方和CAD覆盖范围。有关临床标准和事先授权要求的更多详细信息，请参阅德克萨斯医疗补助提供商程序手册的门诊药物服务手册。所有决定将由医疗主管执行。该药物是一种基于非风险的（NRB）支付药物，由于其偿还方式，应遵循国家的医疗必要性审查医疗补助/芯片。药房临床医生将审查先前的授权请求，并向医疗主管提出建议，但不会对任何情况做出最终决定。此外，这种药物是一种精确的药物。Centene的Precision药物行动委员会（PDAC）为Centene创建了一种标准化的方法，以管理精确药物和其管理的相关费用，然后成员提出要求其中一位代理人的要求。无论是否雕刻，通过，都必须向PDAC报告所有精确的药物请求或潜在请求，以进行跟踪。PDAC UM建议将支持所有精确药物的医疗必要性确定，并根据周转时间的指示和允许使用专家意见。任何提供商的过程代码J3394（用于Lyfgenia）的每一生一次。如果将来更新代码，它仍将仅限于每寿年一次。范围：此标准适用于Centene Corporation，其分支机构，健康计划和子公司公司的所有董事，官员和雇员（统称为“公司”）。