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World File Search SystemLynparza
lynparza（olaparib）
Date Action January 2015 Addition to PA March 2015 Annual review and reference update June 2016 Annual editorial review and reference update Policy change from 5.04.52 to 5.21.52 June 2017 Annual editorial review and reference update Addition of unacceptable toxicity to renewal section September 2017 Annual review Addition of recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer Addition of quantity limits Removal of no concurrent therapy with other治疗卵巢癌的药物2018年2月将转移性乳腺癌添加到启动和更新标准中。在新辅助，佐剂或转移性环境中添加BRCA阳性，先前的化学疗法治疗，如果先前必须对先前的内分泌治疗进行治疗，或者必须接受内分泌治疗的治疗，或者被认为是内分泌治疗的不适当候选者，用于内部分泌治疗，用于逐年诊断为672诊断672的培养基，以诊断为672的培训标准。新指示的添加：BRCA的晚期上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌。Removal of Lynparza 50mg capsules March 2019 Annual review May 2019 Changed quantity limit to 360 tablets per 90 days for both strengths of Lynparza June 2019 Annual review January 2020 Addition of indication: metastatic pancreatic cancer March 2020 Annual review May 2020 Addition of indication: used in combination with bevacizumab for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube或原发性腹膜癌对一线铂化学疗法有完全或部分反应，其癌症为
2024 年全年及第四季度业绩公告。......
苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗套细胞淋巴瘤（ECHO）、Datroway（datopotamab deruxtecan）用于治疗 HR+ HER2- 转移性乳腺癌（TROPION-Breast01）以及 Enhertu 用于治疗未接受化疗的 HER2-低和超低转移性乳腺癌（DESTINY-Breast06）。欧盟批准 Tagrisso 用于治疗不可切除的 EGFR m NSCLC（LAURA）以及 Kavigale 用于预防 COVID-19（SUPERNOVA）。日本批准 Imfinzi 用于治疗子宫内膜癌（DUO-E）、Lynparza 加 Imfinzi 用于治疗 pMMR 子宫内膜癌（DUO-E）、Calquence 片剂用于治疗慢性/小淋巴细胞白血病、Datroway 用于治疗 HR+ HER2- 转移性乳腺癌、Fasenra 用于治疗 EGPA（MANDARA）以及 Kavigale 用于预防 COVID-19。中国批准 Lynparza 用于治疗 gBRCAm HER2- 早期乳腺癌（OlympiA）、Orpathys 用于治疗局部晚期或转移性 MET Exon 14 NSCLC（NCT04923945）指引公司根据截至 2024 年的平均外汇汇率，按 CER 发布了 2025 财年总收入和核心每股收益指引。
ConnectiCare 专科药物计划事先授权清单
抗肿瘤系统性酶抑制剂 Alecensa Alunbrig Augtyro Ayvakit Balversa Bosulif Brukinsa Cabometyx Calquence Caprelsa Cometriq Copiktra Erlotinib Exkivity Gavreto Gefitinib Gilotrif Ibrance Iclusig Imatinib Imbruvica Inlyta Iressa Iwilfin Kisqali Lapatinib Lenvima Lorbrena Lynparza Lytgobi Nerlynx Nexavar Ninlaro Ogsiveo
solo3-dhcp-final-signed.pdf
限制指示的决定是FDA要求的，它基于在两项独立的PARP抑制剂中观察到的非BRCA突变患者的总生存率（OS）数据，在两项独立的随机，安慰剂对照临床试验中，对对铂金化学疗法的完全或部分反应的患者进行。在此基础上，FDA得出结论，包括Lynparza在内的所有PARP抑制剂代表一类产品，其中在维持复发性卵巢癌中使用的产品应仅限于BRCA突变的患者。
肿瘤学 - TALZENNA先验授权政策
（Olaparib片剂）是此设置（类别1）中的另一种“首选方案”。有一个脚注指出，对于BRCA 1/2突变的人，可以考虑使用PARP抑制剂，但是，可用证据表明，如果较早使用，则更有效。talzenna作为复发，不可切除或IV期HER2阳性疾病的单一药物，其BRCA1/2突变为第四线治疗及以后（2A类）。指南指出，尽管Talzenna和Lynparza是FDA批准用于HER2阴性疾病，但NCCN面板支持这些药物在与种系BRCA1/2突变相关的任何亚型中使用这些药物。对于具有生殖线BRCA 1/2突变的三重阴性乳腺癌，TALZENNA和LYNPARZA在一线环境中被列为“首选方案”，用于具有程序性细胞死亡配体1合并阳性分数（PD-L1 CPS）<10（类别1）的患者，以及在第二线环境（类别1）。•前列腺癌：NCCN指南（版本1.2025 - 2024年12月4日）建议Talzenna + Xtandi用于HRR突变（类别1）在MCRPC的一线环境中“在某些情况下有用”。对于先前的新型激素疗法和先前没有多西他赛治疗的患者，建议将talzenna + Xtandi用于HRR突变（2B类）“在某些情况下有用”。对于先前进行多西他赛治疗并且没有先前的新型激素治疗的患者，建议将Talzenna + Xtandi用于HRR突变（2A类）“在某些情况下有用”。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行塔尔森纳的处方福利覆盖范围。在下面指出的持续时间内提供了所有批准。
临床试验附录
Tagrisso - EGFRM NSCLC（可切除，STG。II/III）（Neoadaura）Imfinzi - GC/GEJC（可切除）（Matterhorn）（Matter Horn）imfinzi - 肝癌（辅助）（辅助） MET。）DATO-DXD - TNBC（局部rec。Inop./met。）（Tropion-Breast02）Breztri - 中度哮喘（Vathos）Breztri - 轻度至中度哮喘（Lithos）Fasenra - fasenra fasenra - crwnp（offid） NF1-PN（KOMET）Anselamimab - Al淀粉样变性（MayoSTG。IIIA）（CAEL101-302）
临床试验附录
Tagrisso - EGFRM NSCLC（不可察觉的STG。III）（LAURA）IMFINZI - NSCLC（不可察觉，STG。III）（Pacific-2）Imfinzi - SCLC - SCLC（限量）（限量）（Adriatic）Imfinzi - Imfinzi - liver cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer（emerald）癌症（Emerald-cancer）IMFARND-IMFAD）（use）（use）（use）（use）（use）（use） - l）（尼罗河） - 子宫内膜癌（1L）（Duo-e）Enhertu - Her2-low乳腺癌（2L）（Destiny-Breast06）Capivasertib - TNBC - TNBC（本地adv./met。）（Capitello-290）（Capitello-290）dato-dxd - dato-dxd - hr+/her2-乳腺癌（hr2-乳腺癌）梗塞（DAPA-MI）Fasenra - EGPA（Mandara）Fasenra - Hes（Natron）AZD3152 - 预防Covid-19（Supernova）
2024 年制药行业发展方向
某些制药公司通过保持战略重点、通过技术采用进行商业重组、创新、高效的成本管理和强大的 ESG 实践，成功地实现了收入和利润增长。例如，阿斯利康公司一直在肿瘤学和心血管研究方面投入巨资，导致 Tagrisso 和 Lynparza 等几种重磅药物获得批准。该公司还采用了包括人工智能和机器学习在内的数字技术，以加速药物发现和开发过程。另一个例子是糖尿病护理市场的领先公司 Novo Nordisk A/S，该公司实施了各种可持续发展计划，包括减少其对环境的影响和改善服务不足社区获得负担得起的医疗服务的机会。该公司对 ESG 的承诺已因其被纳入道琼斯可持续发展指数和其他可持续发展排名而得到认可。